Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologi og hæmodynamisk ustabilitet i hjernedød

5. februar 2025 opdateret af: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af forholdet mellem ætiologi og hæmodynamisk ustabilitet ved hjernedød: VIS og bånd

Hjernedød er en kompleks og irreversibel tilstand præget af ophør af al hjerneaktivitet. Denne retrospektive undersøgelse analyserer ICU-patienter, der udviklede sig fra indledende hjerneskade til hjernedød. Forskningen fokuserer på demografiske profiler, farmakologiske indgreb, laboratoriedata og billeddiagnostiske fund for at forstå disse tilfældes kliniske forløb og terapeutiske reaktioner. Centralt i denne undersøgelse er evaluering af kardiovaskulær støtte ved hjælp af Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem ætiologien bag hjernedød og den farmakologiske kardiovaskulære støtte, der administreres, som kvantificeret ved VIS og TIES-score. Denne undersøgelse søger at forbedre ledelsesstrategierne og forbedre resultaterne for patienter diagnosticeret med hjernedød

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foretager en omfattende retrospektiv analyse af patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) med en indledende diagnose af hjerneskade, som efterfølgende udviklede sig til hjernedød. Undersøgelsen vil omhyggeligt vurdere disse patienter, demografiske profiler, farmakologiske indgreb, laboratorieparametre og radiologiske billeddiagnostiske fund. Det overordnede mål er at afgrænse den kliniske bane og terapeutiske reaktioner hos patienter diagnosticeret med hjernedød, kritisk evaluere de kompleksiteter, der opstår under deres behandling, og give evidensbaseret indsigt til at informere fremtidige behandlingsprotokoller.

Centralt i denne undersøgelse er den kvantitative vurdering af hæmodynamisk stabilitet ved hjælp af Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure (TIE) Score. VIS vil kvantificere behovet for vasopressor og inotropisk støtte, hvilket afspejler sværhedsgraden af ​​kardiovaskulær ustabilitet. Samtidig vil TIE Score måle den kumulative eksponering for inotrope stoffer, hvilket giver en omfattende evaluering af den samlede kardiovaskulære byrde. Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske forholdet mellem ætiologien bag hjernedød og den farmakologiske kardiovaskulære støtte, der administreres, som kvantificeret ved VIS- og TIES-score. Derudover vil undersøgelsen vurdere, hvordan disse farmakologiske indgreb adskiller sig hos patienter, der har gennemgået en dekompressiv kirurgi, sammenlignet med dem, der ikke har.

Denne afhandling stræber efter at yde et væsentligt bidrag til optimering af ledelsesstrategier for patienter diagnosticeret med hjernedød med det formål at forbedre den kliniske beslutningstagning og forbedre patientresultaterne i denne kritisk syge kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Kalkun, 07100
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil retrospektivt analysere data fra patienter diagnosticeret med hjernedød og fulgt på anæstesiologiske og intensive afdelinger på University of Health Science Antalya Training and Research Hospital mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023. Patienter vil blive kategoriseret baseret på den ætiologiske årsag til hjerneskade i følgende grupper: dem med spontan subaraknoidal blødning og spontan intracerebral blødning (Gruppe 1), dem med traumatisk intrakraniel blødning (Gruppe 2) og dem med iskæmiske cerebrovaskulære hændelser og hypoxiske hændelser. iskæmisk hjerneskade (herunder tilfælde af hjertestop, drukning, kulilteforgiftning osv.) (Gruppe 3).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Antalya Training and Research Hospital mellem 2019 og 2023.
  • Patienter med en bekræftet diagnose af hjernedød baseret på en positiv apnøtest og/eller neuroimaging-fund.
  • Patienter med omfattende og fuldstændige kliniske data tilgængelige i hospitalets journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med ufuldstændige kliniske data i journalerne.
  • Patienter med moderat til svær hjertesvigt.
  • Patienter med større organskader udover traumatisk intrakraniel blødning.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med betydelige komorbiditeter, der kan påvirke hæmodynamisk stabilitet.
  • Patienter, der oplever hæmodynamisk ustabilitet på grund af septisk shock.
  • Patienter, der i første omgang blev behandlet for hjerneskade på eksterne faciliteter og senere overført til vores hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Spontan subaraknoidal blødning og spontan intracerebral blødning
Andet: VIS, BÅND
De vasopressor- og inotropiske lægemiddeldoser, der administreres under opfølgningen af ​​disse patienter, vil blive registreret, og Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure Score (TIES) vil blive beregnet.
Gruppe 2
Traumatisk intrakraniel blødning
Andet: VIS, BÅND
De vasopressor- og inotropiske lægemiddeldoser, der administreres under opfølgningen af ​​disse patienter, vil blive registreret, og Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure Score (TIES) vil blive beregnet.
Gruppe 3
Iskæmiske cerebrovaskulære hændelser og hypoxisk-iskæmisk hjerneskade (herunder tilfælde af hjertestop, drukning, kulilteforgiftning osv.)
Andet: VIS, BÅND
De vasopressor- og inotropiske lægemiddeldoser, der administreres under opfølgningen af ​​disse patienter, vil blive registreret, og Vasoactive-Inotropic Score (VIS) og Total Inotrope Exposure Score (TIES) vil blive beregnet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Inotrope Exposure Score (TIES)
Tidsramme: Fra start til vasoaktiv-inotrope lægemidler infusion indtil diagnose af hjernedød, 10 dage (med mellemliggende målinger hver time)
Dopamindosis (μg/kg/min) × [indgivelseslængde i dage] + Dobutamindosis (μg/kg/min.) × [indgivelseslængde i dage] + 10 × Milrinondosis (μg/kg/min) × [længde af administration i dage] + 100 × epinephrin-dosis (μg/kg/min) × [længde af administration i dage] + 100 × Norepinephrin-dosis (μg/kg/min) × [længde af administration i dage] + 10.000 × vasopressindosis (U/kg/min) × [længde af administration i dage
Fra start til vasoaktiv-inotrope lægemidler infusion indtil diagnose af hjernedød, 10 dage (med mellemliggende målinger hver time)
Vasoactive-Inotropic Score (VIS)
Tidsramme: Fra start til vasoaktiv-inotrope lægemidler infusion indtil diagnose af hjernedød, 10 dage (med mellemliggende målinger hver time)
Dopamindosis (μg/kg/min) + dobutamindosis (μg/kg/min) + 100 × epinephrindosis (μg/kg/min) + 10 × milrinondosis (μg/kg/min) + 10.000 × vasopressindosis ( enhed/kg/min) + 100 × noradrenalin dosis (μg/kg/min).
Fra start til vasoaktiv-inotrope lægemidler infusion indtil diagnose af hjernedød, 10 dage (med mellemliggende målinger hver time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-CeylanM.Braindeath

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Kliniske forsøg med VIS, BÅND

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner