- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06569992
Etiologia ja hemodynaaminen epävakaus aivokuolemassa
Etiologian ja aivokuoleman hemodynaamisen epävakauden välisen suhteen vertailu: VIS ja TIES
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suorittaa kattavan retrospektiivisen analyysin potilaista, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ja joilla on alustava diagnoosi aivovauriosta, joka eteni myöhemmin aivokuolemaan. Tutkimuksessa arvioidaan huolellisesti nämä potilaat, demografiset profiilit, farmakologiset toimenpiteet, laboratorioparametrit ja radiologiset kuvantamislöydökset. Kokonaistavoitteena on hahmotella aivokuoleman diagnosoitujen potilaiden kliinistä kehityskulkua ja terapeuttisia vasteita, arvioida kriittisesti hoidon aikana havaittuja monimutkaisia tekijöitä ja tarjota näyttöön perustuvia näkemyksiä tulevien hoitokäytäntöjen pohjalta.
Keskeistä tässä tutkimuksessa on hemodynaamisen vakauden kvantitatiivinen arviointi käyttämällä Vasoactive-Inotropic Score (VIS) ja Total Inotrope Exposure (TIE) Score. VIS mittaa vasopressorin ja inotrooppisen tuen tarpeen, mikä kuvastaa sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakauden vakavuutta. Samaan aikaan TIE Score mittaa kumulatiivista altistumista inotrooppisille aineille ja tarjoaa kattavan arvion kardiovaskulaarisesta kokonaiskuormituksesta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia aivokuoleman etiologian ja annetun farmakologisen kardiovaskulaarisen tuen välistä suhdetta VIS- ja TIES-pisteiden avulla. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan, kuinka nämä farmakologiset interventiot eroavat potilaista, joille on tehty dekompressioleikkaus, verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole tehneet sitä.
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on antaa merkittävä panos aivokuoleman diagnosoitujen potilaiden hoitostrategioiden optimointiin. Tavoitteena on parantaa kliinistä päätöksentekoa ja parantaa potilaiden tuloksia tässä kriittisesti sairaassa kohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Turkki, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoidolle (ICU) otetut aikuispotilaat (≥18 vuotta) vuosina 2019–2023.
- Potilaat, joilla on vahvistettu aivokuolemadiagnoosi positiivisen apneatestin ja/tai hermokuvauslöydösten perusteella.
- Potilaat, joilla on kattavat ja täydelliset kliiniset tiedot saatavilla sairaalan lääketieteellisistä tiedoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joiden lääketieteellisissä tiedoissa on epätäydellisiä kliinisiä tietoja.
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on vakavia elinvammoja traumaattisen kallonsisäisen verenvuodon lisäksi.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hemodynaamiseen vakauteen.
- Potilaat, jotka kokevat hemodynaamista epävakautta septisen shokin vuoksi.
- Potilaat, joita alun perin hoidettiin aivovamman vuoksi ulkoisissa tiloissa ja siirrettiin myöhemmin sairaalaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto ja spontaani aivoverenvuoto
|
Näiden potilaiden seurannan aikana annetut vasopressori- ja inotrooppisten lääkeaineiden annokset kirjataan ja lasketaan vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä (VIS) ja kokonaisinotrooppinen altistuspiste (TIES).
|
|
Ryhmä 2
Traumaattinen kallonsisäinen verenvuoto
|
Näiden potilaiden seurannan aikana annetut vasopressori- ja inotrooppisten lääkeaineiden annokset kirjataan ja lasketaan vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä (VIS) ja kokonaisinotrooppinen altistuspiste (TIES).
|
|
Ryhmä 3
Iskeemiset aivoverisuonitapahtumat ja hypoksis-iskeeminen aivovaurio (mukaan lukien sydämenpysähdys, hukkuminen, häkämyrkytys jne.)
|
Näiden potilaiden seurannan aikana annetut vasopressori- ja inotrooppisten lääkeaineiden annokset kirjataan ja lasketaan vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä (VIS) ja kokonaisinotrooppinen altistuspiste (TIES).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Inotrope Exposure Score (TIES)
Aikaikkuna: Aloituksesta vasoaktiivisten-inotrooppisten lääkkeiden infuusioon aivokuoleman diagnoosiin asti, 10 päivää (välimittaukset tunnin välein)
|
Dopamiiniannos (μg/kg/min) × [annostuksen pituus päivinä] + Dobutamiiniannos (μg/kg/min) × [annostuksen pituus päivinä] + 10 × Milrinoniannos (μg/kg/min) × [pituus annostelu päivinä] + 100 × adrenaliiniannos (μg/kg/min) × [annostuksen pituus päivinä] + 100 × norepinefriiniannos (μg/kg/min) × [annostuksen pituus päivinä] + 10 000 × vasopressiiniannos (U/kg/min) × [antamisen pituus päivinä
|
Aloituksesta vasoaktiivisten-inotrooppisten lääkkeiden infuusioon aivokuoleman diagnoosiin asti, 10 päivää (välimittaukset tunnin välein)
|
|
Vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä (VIS)
Aikaikkuna: Aloituksesta vasoaktiivisten-inotrooppisten lääkkeiden infuusioon aivokuoleman diagnoosiin asti, 10 päivää (välimittaukset tunnin välein)
|
Dopamiiniannos (μg/kg/min) + dobutamiiniannos (μg/kg/min) + 100 × epinefriiniannos (μg/kg/min) + 10 × milrinoniannos (μg/kg/min) + 10 000 × vasopressiiniannos ( yksikkö/kg/min) + 100 × norepinefriiniannos (μg/kg/min).
|
Aloituksesta vasoaktiivisten-inotrooppisten lääkkeiden infuusioon aivokuoleman diagnoosiin asti, 10 päivää (välimittaukset tunnin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-CeylanM.Braindeath
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .