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Eziologia e instabilità emodinamica nella morte cerebrale

5 febbraio 2025 aggiornato da: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Confronto della relazione tra eziologia e instabilità emodinamica nella morte cerebrale: VIS e TIES

La morte cerebrale è una condizione complessa e irreversibile caratterizzata dalla cessazione di ogni attività cerebrale. Questo studio retrospettivo analizza i pazienti in terapia intensiva che sono passati dalla lesione cerebrale iniziale alla morte cerebrale. La ricerca si concentra su profili demografici, interventi farmacologici, dati di laboratorio e risultati di imaging per comprendere le traiettorie cliniche e le risposte terapeutiche di questi casi. Centrale in questo studio è la valutazione del supporto cardiovascolare utilizzando il punteggio Vasoactive-Inotropic (VIS) e il punteggio Total Inotrope Exposure (TIE). Questo studio esplora la relazione tra l'eziologia della morte cerebrale e il supporto farmacologico cardiovascolare somministrato, quantificato dai punteggi VIS e TIES. Questo studio cerca di migliorare le strategie di gestione e migliorare i risultati per i pazienti con diagnosi di morte cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio intraprende un'analisi retrospettiva completa di pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) con una diagnosi iniziale di lesione cerebrale che successivamente è progredita fino alla morte cerebrale. L'indagine valuterà meticolosamente questi pazienti, i profili demografici, gli interventi farmacologici, i parametri di laboratorio e i risultati delle immagini radiologiche. L’obiettivo generale è delineare il percorso clinico e le risposte terapeutiche dei pazienti con diagnosi di morte cerebrale, valutando criticamente le complessità incontrate durante la loro gestione e fornendo approfondimenti basati sull’evidenza per informare i futuri protocolli di trattamento.

Centrale in questo studio è la valutazione quantitativa della stabilità emodinamica utilizzando il punteggio Vasoactive-Inotropic (VIS) e il punteggio Total Inotrope Exposure (TIE). Il VIS quantificherà la necessità di supporto vasopressorio e inotropo, riflettendo la gravità dell’instabilità cardiovascolare. Allo stesso tempo, il TIE Score misurerà l’esposizione cumulativa agli agenti inotropi, fornendo una valutazione completa del carico cardiovascolare complessivo. Lo scopo principale di questo studio è esplorare la relazione tra l'eziologia della morte cerebrale e il supporto farmacologico cardiovascolare somministrato, quantificato dai punteggi VIS e TIES. Inoltre, lo studio valuterà come questi interventi farmacologici differiscono nei pazienti sottoposti a chirurgia decompressiva rispetto a quelli che non l'hanno fatto.

Questa tesi aspira a dare un contributo significativo all'ottimizzazione delle strategie di gestione per i pazienti con diagnosi di morte cerebrale, con l'obiettivo di migliorare il processo decisionale clinico e migliorare i risultati dei pazienti in questa coorte di pazienti critici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Tacchino, 07100
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio analizzerà retrospettivamente i dati dei pazienti con diagnosi di morte cerebrale e seguiti nelle unità di anestesia e terapia intensiva dell'Università di Scienze della Salute Antalya Training and Research Hospital tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2023. I pazienti saranno classificati in base alla causa eziologica della lesione cerebrale nei seguenti gruppi: quelli con emorragia subaracnoidea spontanea ed emorragia intracerebrale spontanea (Gruppo 1), quelli con emorragia intracranica traumatica (Gruppo 2) e quelli con eventi cerebrovascolari ischemici e ipossia. danno cerebrale ischemico (inclusi casi di arresto cardiaco, annegamento, avvelenamento da monossido di carbonio, ecc.) (Gruppo 3).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso l'Antalya Training and Research Hospital tra il 2019 e il 2023.
  • Pazienti con diagnosi confermata di morte cerebrale sulla base di un test di apnea positivo e/o di risultati di neuroimaging.
  • Pazienti con dati clinici completi e completi disponibili nelle cartelle cliniche dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti con dati clinici incompleti nella cartella clinica.
  • Pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a grave.
  • Pazienti con gravi lesioni d'organo oltre a emorragia intracranica traumatica.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con comorbilità significative che potrebbero influire sulla stabilità emodinamica.
  • Pazienti con instabilità emodinamica dovuta a shock settico.
  • Pazienti inizialmente curati per lesioni cerebrali presso strutture esterne e successivamente trasferiti nel nostro ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Emorragia subaracnoidea spontanea ed emorragia intracerebrale spontanea
Altro: VIS, LEGAMI
Verranno registrati i dosaggi di farmaci vasopressori e inotropi somministrati durante il follow-up di questi pazienti e verranno calcolati il ​​punteggio Vasoactive-Inotropic (VIS) e il punteggio totale di esposizione inotropa (TIES).
Gruppo 2
Emorragia intracranica traumatica
Altro: VIS, LEGAMI
Verranno registrati i dosaggi di farmaci vasopressori e inotropi somministrati durante il follow-up di questi pazienti e verranno calcolati il ​​punteggio Vasoactive-Inotropic (VIS) e il punteggio totale di esposizione inotropa (TIES).
Gruppo 3
Eventi cerebrovascolari ischemici e lesioni cerebrali ipossico-ischemiche (inclusi casi di arresto cardiaco, annegamento, avvelenamento da monossido di carbonio, ecc.)
Altro: VIS, LEGAMI
Verranno registrati i dosaggi di farmaci vasopressori e inotropi somministrati durante il follow-up di questi pazienti e verranno calcolati il ​​punteggio Vasoactive-Inotropic (VIS) e il punteggio totale di esposizione inotropa (TIES).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di esposizione agli inotropi (TIES)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'infusione dei farmaci vasoattivi-inotropi fino alla diagnosi di morte cerebrale, 10 giorni (con misurazioni intermedie ogni ora)
Dose di dopamina (μg/kg/min) × [durata della somministrazione in giorni] + dose di dobutamina (μg/kg/min) × [durata della somministrazione in giorni] + 10 × dose di Milrinone (μg/kg/min) × [lunghezza di somministrazione in giorni] + 100 × dose di adrenalina (μg/kg/min) × [durata di somministrazione in giorni] + 100 × dose di norepinefrina (μg/kg/min) × [durata di somministrazione in giorni] + 10.000 × dose di vasopressina (U/kg/min) × [durata della somministrazione in giorni
Dall'inizio dell'infusione dei farmaci vasoattivi-inotropi fino alla diagnosi di morte cerebrale, 10 giorni (con misurazioni intermedie ogni ora)
Punteggio vasoattivo-inotropico (VIS)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'infusione dei farmaci vasoattivi-inotropi fino alla diagnosi di morte cerebrale, 10 giorni (con misurazioni intermedie ogni ora)
Dose di dopamina (μg/kg/min) + dose di dobutamina (μg/kg/min) + 100 x dose di epinefrina (μg/kg/min) + 10 x dose di milrinone (μg/kg/min) + 10 000 x dose di vasopressina ( unità/kg/min) + 100 × dose di norepinefrina (μg/kg/min).
Dall'inizio dell'infusione dei farmaci vasoattivi-inotropi fino alla diagnosi di morte cerebrale, 10 giorni (con misurazioni intermedie ogni ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-CeylanM.Braindeath

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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