- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569992
Etiologie en hemodynamische instabiliteit bij hersendood
Vergelijking van de relatie tussen etiologie en hemodynamische instabiliteit bij hersendood: VIS en TIES
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een uitgebreide retrospectieve analyse van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) met een initiële diagnose van hersenletsel en die vervolgens zijn geëvolueerd tot hersendood. Het onderzoek zal deze patiënten, demografische profielen, farmacologische interventies, laboratoriumparameters en bevindingen op het gebied van radiologische beeldvorming nauwgezet beoordelen. Het overkoepelende doel is om het klinische traject en de therapeutische reacties van patiënten bij wie hersendood is vastgesteld in kaart te brengen, de complexiteiten die zij tegenkomen tijdens hun behandeling kritisch te evalueren en op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen ter informatie van toekomstige behandelprotocollen.
Centraal in deze studie staat de kwantitatieve beoordeling van de hemodynamische stabiliteit met behulp van de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en de Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Het VIS zal de behoefte aan vasopressor- en inotrope ondersteuning kwantificeren, waarbij de ernst van de cardiovasculaire instabiliteit wordt weerspiegeld. Tegelijkertijd zal de TIE-score de cumulatieve blootstelling aan inotrope middelen meten, waardoor een uitgebreide evaluatie van de algehele cardiovasculaire belasting ontstaat. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen de etiologie van hersendood en de toegediende farmacologische cardiovasculaire ondersteuning, zoals gekwantificeerd door VIS- en TIES-scores. Bovendien zal de studie beoordelen hoe deze farmacologische interventies verschillen bij patiënten die decompressieve chirurgie hebben ondergaan, vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.
Dit proefschrift streeft ernaar een significante bijdrage te leveren aan de optimalisatie van behandelstrategieën voor patiënten met de diagnose hersendood, met als doel de klinische besluitvorming te verbeteren en de patiëntresultaten in dit ernstig zieke cohort te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Kalkoen, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) die tussen 2019 en 2023 zijn opgenomen op de intensive care (ICU) van het Antalya Trainings- en Onderzoeksziekenhuis.
- Patiënten met een bevestigde diagnose van hersendood op basis van een positieve apneutest en/of neuroimaging-bevindingen.
- Patiënten met uitgebreide en volledige klinische gegevens beschikbaar in de medische dossiers van het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens in de medische dossiers.
- Patiënten met matig tot ernstig hartfalen.
- Patiënten met ernstig orgaanletsel naast een traumatische intracraniale bloeding.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met aanzienlijke comorbiditeiten die de hemodynamische stabiliteit kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die hemodynamische instabiliteit ervaren als gevolg van septische shock.
- Patiënten die aanvankelijk in externe faciliteiten voor hersenletsel werden behandeld en later naar ons ziekenhuis werden overgebracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Spontane subarachnoïdale bloeding en spontane intracerebrale bloeding
|
De vasopressor- en inotrope geneesmiddeldoseringen die tijdens de follow-up van deze patiënten worden toegediend, zullen worden geregistreerd en de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure Score (TIES) zullen worden berekend.
|
|
Groep 2
Traumatische intracraniale bloeding
|
De vasopressor- en inotrope geneesmiddeldoseringen die tijdens de follow-up van deze patiënten worden toegediend, zullen worden geregistreerd en de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure Score (TIES) zullen worden berekend.
|
|
Groep 3
Ischemische cerebrovasculaire voorvallen en hypoxisch-ischemisch hersenletsel (inclusief gevallen van hartstilstand, verdrinking, koolmonoxidevergiftiging, enz.)
|
De vasopressor- en inotrope geneesmiddeldoseringen die tijdens de follow-up van deze patiënten worden toegediend, zullen worden geregistreerd en de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure Score (TIES) zullen worden berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale inotrope blootstellingsscore (TIES)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
|
Dopamine dosis (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + Dobutamine dosis (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + 10 × Milrinon dosis (μg/kg/min) × [lengte van toediening in dagen] + 100 × dosis epinefrine (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + 100 × dosis norepinefrine (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + 10.000 × dosis vasopressine (E/kg/min) × [toedieningsduur in dagen
|
Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
|
|
Vasoactieve-inotrope score (VIS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
|
Dopamine dosis (μg/kg/min) + dobutamine dosis (μg/kg/min) + 100 × dosis epinefrine (μg/kg/min) + 10 × dosis milrinon (μg/kg/min) + 10.000 × dosis vasopressine ( eenheid/kg/min) + 100 × dosis noradrenaline (μg/kg/min).
|
Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-CeylanM.Braindeath
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .