Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie en hemodynamische instabiliteit bij hersendood

5 februari 2025 bijgewerkt door: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Vergelijking van de relatie tussen etiologie en hemodynamische instabiliteit bij hersendood: VIS en TIES

Hersendood is een complexe en onomkeerbare aandoening die wordt gekenmerkt door het stoppen van alle hersenactiviteit. In dit retrospectieve onderzoek worden IC-patiënten geanalyseerd die van aanvankelijk hersenletsel naar hersendood evolueerden. Het onderzoek richt zich op demografische profielen, farmacologische interventies, laboratoriumgegevens en beeldvormingsresultaten om de klinische trajecten en therapeutische reacties van deze gevallen te begrijpen. Centraal in deze studie staat het evalueren van cardiovasculaire ondersteuning met behulp van de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Deze studie onderzoekt de relatie tussen de etiologie van hersendood en de toegediende farmacologische cardiovasculaire ondersteuning, zoals gekwantificeerd door VIS- en TIES-scores. Deze studie heeft tot doel de behandelstrategieën te verbeteren en de resultaten te verbeteren voor patiënten bij wie hersendood is vastgesteld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een uitgebreide retrospectieve analyse van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) met een initiële diagnose van hersenletsel en die vervolgens zijn geëvolueerd tot hersendood. Het onderzoek zal deze patiënten, demografische profielen, farmacologische interventies, laboratoriumparameters en bevindingen op het gebied van radiologische beeldvorming nauwgezet beoordelen. Het overkoepelende doel is om het klinische traject en de therapeutische reacties van patiënten bij wie hersendood is vastgesteld in kaart te brengen, de complexiteiten die zij tegenkomen tijdens hun behandeling kritisch te evalueren en op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen ter informatie van toekomstige behandelprotocollen.

Centraal in deze studie staat de kwantitatieve beoordeling van de hemodynamische stabiliteit met behulp van de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en de Total Inotrope Exposure (TIE) Score. Het VIS zal de behoefte aan vasopressor- en inotrope ondersteuning kwantificeren, waarbij de ernst van de cardiovasculaire instabiliteit wordt weerspiegeld. Tegelijkertijd zal de TIE-score de cumulatieve blootstelling aan inotrope middelen meten, waardoor een uitgebreide evaluatie van de algehele cardiovasculaire belasting ontstaat. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen de etiologie van hersendood en de toegediende farmacologische cardiovasculaire ondersteuning, zoals gekwantificeerd door VIS- en TIES-scores. Bovendien zal de studie beoordelen hoe deze farmacologische interventies verschillen bij patiënten die decompressieve chirurgie hebben ondergaan, vergeleken met degenen die dat niet hebben gedaan.

Dit proefschrift streeft ernaar een significante bijdrage te leveren aan de optimalisatie van behandelstrategieën voor patiënten met de diagnose hersendood, met als doel de klinische besluitvorming te verbeteren en de patiëntresultaten in dit ernstig zieke cohort te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

216

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Kalkoen, 07100
        • University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal retrospectief gegevens analyseren van patiënten bij wie hersendood is vastgesteld en die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2023 zijn gevolgd op de anesthesiologie- en intensive care-afdelingen van het University of Health Science Antalya Training and Research Hospital. Patiënten zullen op basis van de etiologische oorzaak van hersenletsel in de volgende groepen worden ingedeeld: patiënten met een spontane subarachnoïdale bloeding en spontane intracerebrale bloeding (groep 1), patiënten met een traumatische intracraniale bloeding (groep 2), en patiënten met ischemische cerebrovasculaire voorvallen en hypoxische aandoeningen. ischemisch hersenletsel (inclusief gevallen van hartstilstand, verdrinking, koolmonoxidevergiftiging, enz.) (Groep 3).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar) die tussen 2019 en 2023 zijn opgenomen op de intensive care (ICU) van het Antalya Trainings- en Onderzoeksziekenhuis.
  • Patiënten met een bevestigde diagnose van hersendood op basis van een positieve apneutest en/of neuroimaging-bevindingen.
  • Patiënten met uitgebreide en volledige klinische gegevens beschikbaar in de medische dossiers van het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met onvolledige klinische gegevens in de medische dossiers.
  • Patiënten met matig tot ernstig hartfalen.
  • Patiënten met ernstig orgaanletsel naast een traumatische intracraniale bloeding.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met aanzienlijke comorbiditeiten die de hemodynamische stabiliteit kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten die hemodynamische instabiliteit ervaren als gevolg van septische shock.
  • Patiënten die aanvankelijk in externe faciliteiten voor hersenletsel werden behandeld en later naar ons ziekenhuis werden overgebracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Spontane subarachnoïdale bloeding en spontane intracerebrale bloeding
De vasopressor- en inotrope geneesmiddeldoseringen die tijdens de follow-up van deze patiënten worden toegediend, zullen worden geregistreerd en de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure Score (TIES) zullen worden berekend.
Groep 2
Traumatische intracraniale bloeding
De vasopressor- en inotrope geneesmiddeldoseringen die tijdens de follow-up van deze patiënten worden toegediend, zullen worden geregistreerd en de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure Score (TIES) zullen worden berekend.
Groep 3
Ischemische cerebrovasculaire voorvallen en hypoxisch-ischemisch hersenletsel (inclusief gevallen van hartstilstand, verdrinking, koolmonoxidevergiftiging, enz.)
De vasopressor- en inotrope geneesmiddeldoseringen die tijdens de follow-up van deze patiënten worden toegediend, zullen worden geregistreerd en de Vasoactive-Inotropic Score (VIS) en Total Inotrope Exposure Score (TIES) zullen worden berekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale inotrope blootstellingsscore (TIES)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
Dopamine dosis (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + Dobutamine dosis (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + 10 × Milrinon dosis (μg/kg/min) × [lengte van toediening in dagen] + 100 × dosis epinefrine (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + 100 × dosis norepinefrine (μg/kg/min) × [toedieningsduur in dagen] + 10.000 × dosis vasopressine (E/kg/min) × [toedieningsduur in dagen
Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
Vasoactieve-inotrope score (VIS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)
Dopamine dosis (μg/kg/min) + dobutamine dosis (μg/kg/min) + 100 × dosis epinefrine (μg/kg/min) + 10 × dosis milrinon (μg/kg/min) + 10.000 × dosis vasopressine ( eenheid/kg/min) + 100 × dosis noradrenaline (μg/kg/min).
Vanaf het begin tot de infusie van vasoactieve-inotrope geneesmiddelen tot de diagnose van hersendood, 10 dagen (met tussentijdse metingen om het uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren