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Etiología e inestabilidad hemodinámica en la muerte cerebral

5 de febrero de 2025 actualizado por: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital

Comparación de la relación entre etiología e inestabilidad hemodinámica en la muerte cerebral: VIS y TIES

La muerte cerebral es una condición compleja e irreversible marcada por el cese de toda actividad cerebral. Este estudio retrospectivo analiza a los pacientes de la UCI que progresaron desde una lesión cerebral inicial hasta la muerte cerebral. La investigación se centra en perfiles demográficos, intervenciones farmacológicas, datos de laboratorio y hallazgos de imágenes para comprender las trayectorias clínicas y las respuestas terapéuticas de estos casos. Un elemento central de este estudio es la evaluación del soporte cardiovascular mediante la puntuación de inotrópicos vasoactivos (VIS) y la puntuación de exposición total a inotrópicos (TIE). Este estudio explora la relación entre la etiología de la muerte cerebral y el soporte cardiovascular farmacológico administrado, cuantificado por las puntuaciones VIS y TIES. Este estudio busca potenciar las estrategias de manejo y mejorar los resultados de los pacientes diagnosticados con muerte cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio realiza un análisis retrospectivo integral de pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) con un diagnóstico inicial de lesión cerebral que posteriormente progresó a muerte cerebral. La investigación evaluará meticulosamente a estos pacientes, perfiles demográficos, intervenciones farmacológicas, parámetros de laboratorio y hallazgos de imágenes radiológicas. El objetivo general es delinear la trayectoria clínica y las respuestas terapéuticas de los pacientes diagnosticados con muerte cerebral, evaluando críticamente las complejidades encontradas durante su tratamiento y proporcionando conocimientos basados ​​en evidencia para informar futuros protocolos de tratamiento.

Un elemento central de este estudio es la evaluación cuantitativa de la estabilidad hemodinámica mediante la puntuación inotrópica vasoactiva (VIS) y la puntuación de exposición total a inotrópicos (TIE). El VIS cuantificará la necesidad de apoyo vasopresor e inotrópico, reflejando la gravedad de la inestabilidad cardiovascular. Al mismo tiempo, el TIE Score medirá la exposición acumulada a agentes inotrópicos, proporcionando una evaluación integral de la carga cardiovascular general. El objetivo principal de este estudio es explorar la relación entre la etiología de la muerte cerebral y el soporte cardiovascular farmacológico administrado, cuantificado por las puntuaciones VIS y TIES. Además, el estudio evaluará en qué se diferencian estas intervenciones farmacológicas en pacientes que se han sometido a una cirugía descompresiva en comparación con los que no.

Esta tesis aspira a hacer una contribución significativa a la optimización de las estrategias de manejo de pacientes diagnosticados con muerte cerebral, con el objetivo de mejorar la toma de decisiones clínicas y mejorar los resultados de los pacientes en esta cohorte críticamente enferma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Muratpasa
      • Antalya, Muratpasa, Pavo, 07100
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio analizará retrospectivamente datos de pacientes diagnosticados con muerte cerebral y seguidos en las Unidades de Anestesiología y Cuidados Intensivos del Hospital de Investigación y Formación de Antalya de la Universidad de Ciencias de la Salud entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2023. Los pacientes se clasificarán según la causa etiológica de la lesión cerebral en los siguientes grupos: aquellos con hemorragia subaracnoidea espontánea y hemorragia intracerebral espontánea (Grupo 1), aquellos con hemorragia intracraneal traumática (Grupo 2) y aquellos con eventos cerebrovasculares isquémicos e hipoxia. lesión cerebral isquémica (incluidos casos de paro cardíaco, ahogamiento, intoxicación por monóxido de carbono, etc.) (Grupo 3).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años) ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital de Formación e Investigación de Antalya entre 2019 y 2023.
  • Pacientes con diagnóstico confirmado de muerte cerebral basado en una prueba de apnea positiva y/o hallazgos de neuroimagen.
  • Pacientes con datos clínicos amplios y completos disponibles en la historia clínica del hospital.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con datos clínicos incompletos en la historia clínica.
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca de moderada a grave.
  • Pacientes con lesiones de órganos importantes además de hemorragia intracraneal traumática.
  • Pacientes embarazadas.
  • Pacientes con comorbilidades importantes que puedan afectar la estabilidad hemodinámica.
  • Pacientes que experimentan inestabilidad hemodinámica debido a shock séptico.
  • Pacientes que fueron atendidos inicialmente por daño cerebral en instalaciones externas y posteriormente trasladados a nuestro hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Hemorragia subaracnoidea espontánea y hemorragia intracerebral espontánea
Se registrarán las dosis de fármacos vasopresores e inotrópicos administradas durante el seguimiento de estos pacientes y se calculará la puntuación inotrópica vasoactiva (VIS) y la puntuación de exposición total a inotrópicos (TIES).
Grupo 2
Hemorragia intracraneal traumática
Se registrarán las dosis de fármacos vasopresores e inotrópicos administradas durante el seguimiento de estos pacientes y se calculará la puntuación inotrópica vasoactiva (VIS) y la puntuación de exposición total a inotrópicos (TIES).
Grupo 3
Eventos cerebrovasculares isquémicos y lesión cerebral hipóxico-isquémica (incluidos casos de paro cardíaco, ahogamiento, intoxicación por monóxido de carbono, etc.)
Se registrarán las dosis de fármacos vasopresores e inotrópicos administradas durante el seguimiento de estos pacientes y se calculará la puntuación inotrópica vasoactiva (VIS) y la puntuación de exposición total a inotrópicos (TIES).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de exposición a inotrópicos (TIES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la infusión de fármacos inotrópicos vasoactivos hasta el diagnóstico de muerte encefálica, 10 días (con mediciones intermedias cada horas)
Dosis de dopamina (μg/kg/min) × [duración de la administración en días] + Dosis de dobutamina (μg/kg/min) × [duración de la administración en días] + 10 × dosis de milrinona (μg/kg/min) × [duración de administración en días] + 100 × dosis de epinefrina (μg/kg/min) × [duración de la administración en días] + 100 × dosis de norepinefrina (μg/kg/min) × [duración de la administración en días] + 10.000 × dosis de vasopresina (U/kg/min) × [duración de la administración en días
Desde el inicio hasta la infusión de fármacos inotrópicos vasoactivos hasta el diagnóstico de muerte encefálica, 10 días (con mediciones intermedias cada horas)
Puntuación vasoactiva-inotrópica (VIS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la infusión de fármacos inotrópicos vasoactivos hasta el diagnóstico de muerte encefálica, 10 días (con mediciones intermedias cada horas)
Dosis de dopamina (μg/kg/min) + dosis de dobutamina (μg/kg/min) + 100 × dosis de epinefrina (μg/kg/min) + 10 × dosis de milrinona (μg/kg/min) + 10 000 × dosis de vasopresina ( unidad/kg/min) + 100 × dosis de norepinefrina (μg/kg/min).
Desde el inicio hasta la infusión de fármacos inotrópicos vasoactivos hasta el diagnóstico de muerte encefálica, 10 días (con mediciones intermedias cada horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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