Этиология и гемодинамическая нестабильность при смерти мозга
5 февраля 2025 г. обновлено: Nilgun Kavrut Ozturk, Antalya Training and Research Hospital
Сравнение взаимосвязи этиологии и гемодинамической нестабильности при смерти мозга: VIS и TIES
Смерть мозга — сложное и необратимое состояние, характеризующееся прекращением всей мозговой активности.
В этом ретроспективном исследовании анализируются пациенты отделения интенсивной терапии, у которых от первичной черепно-мозговой травмы прогрессировался до смерти головного мозга.
Исследование сосредоточено на демографических профилях, фармакологических вмешательствах, лабораторных данных и результатах визуализации, чтобы понять клинические траектории этих случаев и терапевтические ответы.
Центральное место в этом исследовании занимает оценка сердечно-сосудистой поддержки с использованием шкалы вазоактивного инотропа (VIS) и шкалы общего воздействия инотропа (TIE).
В этом исследовании изучается взаимосвязь между этиологией смерти мозга и проводимой фармакологической сердечно-сосудистой поддержкой, что количественно оценивается по оценкам VIS и TIES.
Целью этого исследования является усовершенствование стратегий ведения и улучшение результатов лечения пациентов с диагнозом смерть мозга.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании проводится всесторонний ретроспективный анализ пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с первоначальным диагнозом черепно-мозговой травмы, которая впоследствии переросла в смерть мозга. В ходе расследования будут тщательно оценены эти пациенты, демографические профили, фармакологические вмешательства, лабораторные параметры и результаты радиологической визуализации. Основная цель — очертить клиническую траекторию и терапевтические реакции пациентов с диагнозом «смерть мозга», критически оценить сложности, возникающие во время их ведения, и предоставить научно обоснованную информацию для обоснования будущих протоколов лечения.
Центральное место в этом исследовании занимает количественная оценка гемодинамической стабильности с использованием шкалы вазоактивного инотропного воздействия (VIS) и шкалы общего воздействия инотропа (TIE). VIS позволит количественно оценить потребность в вазопрессорной и инотропной поддержке, отражая тяжесть сердечно-сосудистой нестабильности. В то же время показатель TIE будет измерять совокупное воздействие инотропных препаратов, обеспечивая комплексную оценку общей сердечно-сосудистой нагрузки. Основная цель этого исследования — изучить взаимосвязь между этиологией смерти мозга и назначаемой фармакологической сердечно-сосудистой поддержкой, количественно выраженную по показателям VIS и TIES. Кроме того, исследование оценит, чем эти фармакологические вмешательства отличаются у пациентов, перенесших декомпрессивную операцию, по сравнению с теми, кто этого не делал.
Эта диссертация призвана внести значительный вклад в оптимизацию стратегий ведения пациентов с диагнозом смерть мозга, стремясь улучшить процесс принятия клинических решений и улучшить результаты лечения пациентов в этой критически больной когорте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, Турция, 07100
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут ретроспективно анализироваться данные пациентов с диагнозом «смерть мозга», находящихся под наблюдением в отделениях анестезиологии и интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Анталии в период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2023 года.
В зависимости от этиологической причины черепно-мозговой травмы пациенты будут разделены на следующие группы: со спонтанным субарахноидальным кровоизлиянием и спонтанным внутримозговым кровоизлиянием (1-я группа), с травматическим внутричерепным кровоизлиянием (2-я группа), с ишемическими цереброваскулярными явлениями и гипоксически-гипоксическими нарушениями. ишемическое повреждение головного мозга (в том числе случаи остановки сердца, утопления, отравления угарным газом и др.) (3 группа).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Учебно-исследовательской больницы Антальи в период с 2019 по 2023 год.
- Пациенты с подтвержденным диагнозом смерти мозга на основании положительного теста апноэ и/или результатов нейровизуализации.
- Пациенты с исчерпывающими и полными клиническими данными, имеющимися в медицинской документации больницы.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты с неполными клиническими данными в медицинской документации.
- Пациенты с умеренной и тяжелой сердечной недостаточностью.
- Пациенты с серьезными органными повреждениями в дополнение к травматическому внутричерепному кровоизлиянию.
- Беременные пациенты.
- Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на гемодинамическую стабильность.
- Пациенты, испытывающие гемодинамическую нестабильность вследствие септического шока.
- Пациенты, которые первоначально лечились по поводу черепно-мозговой травмы во внешних учреждениях, а затем были переведены в нашу больницу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Спонтанное субарахноидальное кровоизлияние и спонтанное внутримозговое кровоизлияние
|
Дозы вазопрессоров и инотропных препаратов, вводимые во время наблюдения за этими пациентами, будут записываться, а также рассчитываться показатель вазоактивно-инотропного действия (VIS) и показатель общего воздействия инотропа (TIES).
|
|
Группа 2
Травматическое внутричерепное кровоизлияние
|
Дозы вазопрессоров и инотропных препаратов, вводимые во время наблюдения за этими пациентами, будут записываться, а также рассчитываться показатель вазоактивно-инотропного действия (VIS) и показатель общего воздействия инотропа (TIES).
|
|
Группа 3
Ишемические нарушения мозгового кровообращения и гипоксически-ишемические поражения головного мозга (в том числе случаи остановки сердца, утопления, отравления угарным газом и др.)
|
Дозы вазопрессоров и инотропных препаратов, вводимые во время наблюдения за этими пациентами, будут записываться, а также рассчитываться показатель вазоактивно-инотропного действия (VIS) и показатель общего воздействия инотропа (TIES).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель воздействия инотропа (TIES)
Временное ограничение: От начала инфузии вазоактивно-инотропных препаратов до установления смерти мозга - 10 дней (с промежуточными измерениями через каждый час)
|
Доза дофамина (мкг/кг/мин) × [продолжительность введения в днях] + доза добутамина (мкг/кг/мин) × [продолжительность введения в днях] + 10 × доза милринона (мкг/кг/мин) × [продолжительность дозы введения в днях] + 100 × доза адреналина (мкг/кг/мин) × [продолжительность введения в днях] + 100 × доза норэпинефрина (мкг/кг/мин) × [продолжительность введения в днях] + 10 000 × доза вазопрессина (Ед/кг/мин) × [продолжительность введения в днях
|
От начала инфузии вазоактивно-инотропных препаратов до установления смерти мозга - 10 дней (с промежуточными измерениями через каждый час)
|
|
Вазоактивно-инотропная оценка (VIS)
Временное ограничение: От начала инфузии вазоактивно-инотропных препаратов до установления смерти мозга - 10 дней (с промежуточными измерениями через каждый час)
|
Доза дофамина (мкг/кг/мин) + доза добутамина (мкг/кг/мин) + 100 × доза адреналина (мкг/кг/мин) + 10 × доза милринона (мкг/кг/мин) + 10 000 × доза вазопрессина ( ед./кг/мин) + 100 × доза норадреналина (мкг/кг/мин).
|
От начала инфузии вазоактивно-инотропных препаратов до установления смерти мозга - 10 дней (с промежуточными измерениями через каждый час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-CeylanM.Braindeath
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .