- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569992
뇌사의 병인 및 혈역학적 불안정성
뇌사의 병인과 혈역학적 불안정성의 관계 비교: VIS와 TIES
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 뇌손상으로 초기 진단을 받고 중환자실(ICU)에 입원한 후 뇌사로 진행된 환자에 대한 포괄적인 후향적 분석을 수행합니다. 조사에서는 이러한 환자, 인구통계학적 프로필, 약리학적 개입, 실험실 매개변수 및 방사선 영상 소견을 꼼꼼하게 평가할 것입니다. 가장 중요한 목표는 뇌사 진단을 받은 환자의 임상 궤적과 치료 반응을 기술하고, 관리 중에 직면하는 복잡성을 비판적으로 평가하고, 향후 치료 프로토콜을 알리기 위한 증거 기반 통찰력을 제공하는 것입니다.
이 연구의 핵심은 혈관활성-수축성 점수(VIS)와 총 수축력 노출(TIE) 점수를 사용하여 혈역학적 안정성을 정량적으로 평가하는 것입니다. VIS는 심혈관 불안정성의 심각도를 반영하여 혈관수축제와 수축촉진 지원의 필요성을 정량화합니다. 동시에 TIE 점수는 수축촉진제에 대한 누적 노출을 측정하여 전반적인 심혈관 부담에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다. 이 연구의 주요 목표는 VIS 및 TIES 점수로 정량화하여 뇌사의 원인과 투여된 약리학적 심혈관 지원 간의 관계를 탐색하는 것입니다. 또한, 이번 연구에서는 감압 수술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 약리학적 개입이 어떻게 다른지 평가할 것입니다.
이 논문은 뇌사 진단을 받은 환자의 관리 전략 최적화에 크게 기여하고, 임상적 의사결정을 강화하고 중환자 집단에서 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Muratpasa
-
Antalya, Muratpasa, 칠면조, 07100
- University of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년부터 2023년 사이에 안탈리아 훈련 및 연구 병원의 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자(18세 이상).
- 무호흡 검사 양성 및/또는 신경영상 소견을 바탕으로 뇌사 진단이 확정된 환자.
- 병원의 의료 기록에서 이용 가능한 포괄적이고 완전한 임상 데이터를 보유한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 의무기록에 임상 데이터가 불완전한 환자.
- 중등도 내지 중증 심부전 환자.
- 외상성 두개내 출혈 외에 주요 장기 손상이 있는 환자.
- 임신한 환자.
- 혈역학적 안정성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반질환이 있는 환자.
- 패혈성 쇼크로 인해 혈역학적 불안정성을 겪고 있는 환자.
- 뇌손상으로 처음 외부시설에서 치료를 받고 이후 본병원으로 전원된 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
자발성 지주막하 출혈 및 자발성 뇌내 출혈
|
이들 환자의 추적 기간 동안 투여된 혈관수축제 및 수축촉진성 약물 투여량을 기록하고, 혈관활성-수축성 점수(VIS) 및 총 수축력 노출 점수(TIES)를 계산합니다.
|
|
그룹 2
외상성 두개내 출혈
|
이들 환자의 추적 기간 동안 투여된 혈관수축제 및 수축촉진성 약물 투여량을 기록하고, 혈관활성-수축성 점수(VIS) 및 총 수축력 노출 점수(TIES)를 계산합니다.
|
|
그룹 3
허혈성 뇌혈관 사건 및 저산소성-허혈성 뇌손상(심정지, 익사, 일산화탄소 중독 등의 경우 포함)
|
이들 환자의 추적 기간 동안 투여된 혈관수축제 및 수축촉진성 약물 투여량을 기록하고, 혈관활성-수축성 점수(VIS) 및 총 수축력 노출 점수(TIES)를 계산합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 수축력 노출 점수(TIES)
기간: 혈관활성-수축성 약물 주입 시작부터 뇌사 진단까지 10일(1시간마다 중간 측정)
|
도파민 용량(μg/kg/min) × [투여 기간(일)] + 도부타민 용량(μg/kg/min) × [투여 기간(일)] + 10 × 밀리논 용량(μg/kg/min) × [기간 투여 일수] + 100 × 에피네프린 용량(μg/kg/min) × [투여 기간(일)] + 100 × 노르에피네프린 용량(μg/kg/min) × [투여 기간(일)] + 10,000 × 바소프레신 용량 (U/kg/min) × [투여 기간(일)
|
혈관활성-수축성 약물 주입 시작부터 뇌사 진단까지 10일(1시간마다 중간 측정)
|
|
혈관활성-수축성 점수(VIS)
기간: 혈관활성-수축성 약물 주입 시작부터 뇌사 진단까지 10일(1시간마다 중간 측정)
|
도파민 용량(μg/kg/min) + 도부타민 용량(μg/kg/min) + 100 × 에피네프린 용량(μg/kg/min) + 10 × 밀리논 용량(μg/kg/min) + 10,000 × 바소프레신 용량( 단위/kg/분) + 100 × 노르에피네프린 용량(μg/kg/분).
|
혈관활성-수축성 약물 주입 시작부터 뇌사 진단까지 10일(1시간마다 중간 측정)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nilgun Kavrut Ozturk, Professor, University of Health Science Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flowers WM Jr, Patel BR. Persistence of cerebral blood flow after brain death. South Med J. 2000 Apr;93(4):364-70.
- Belletti A, Lerose CC, Zangrillo A, Landoni G. Vasoactive-Inotropic Score: Evolution, Clinical Utility, and Pitfalls. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3067-3077. doi: 10.1053/j.jvca.2020.09.117. Epub 2020 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌사에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
VIS, 넥타이에 대한 임상 시험
-
Asian Institute of Gastroenterology, India아직 모집하지 않음
-
Ostomycure ABDevicia AB (now part of Veranex)종료됨
-
New York UniversityAmerican Composers Orchestra모집하지 않고 적극적으로
-
Riphah International University완전한
-
Technische Universität Dresden알려지지 않은