原発性早漏患者の性行動中の脳活動の臨床試験
2025年4月14日 更新者：Xijing Hospital
これは原発性早漏患者と原発性早漏患者を対象とした対照研究です。
これは、近赤外分光法 (NIRS) の脳機能イメージングに基づいており、2 つの患者グループ間の安静時と課題状態 (模擬セックス) での脳活動の変化を検出して比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weijun Qin, M.D
- 電話番号：13572501300
- メール：qinwj@fmmu.edu.cn
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、70032
- 募集
- Air Force Military Medical University
-
コンタクト：
- Weijun Qin, M.D
- 電話番号：13730192056 13730192056
- メール：mengxl69@163.com
-
Xian、Shaanxi、中国、70032
- 募集
- Air Force Military Medical University
-
コンタクト：
- Weijun Qin, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準（原発性早漏被験者）：
- 患者の年齢は18歳から45歳まで様々でした。
- 患者は、2014 年の国際性医学会 (ISSM) による PPE の定義基準を満たしていました。
- 患者は、性的に活発な単一の女性パートナーと少なくとも6か月間、週に少なくとも2回の性交を伴う安定した異性愛関係を持ち、研究期間中安定した状態を維持した。
- 6ヶ月以上続く早漏患者；
- 患者は、中国版の早漏診断ツール（PEDT）でスコアが9より高かった場合に特定されました。
- 患者にはこれまでにPEの治療歴がないか、少なくとも3か月間治療を最近中止したことがあった
- 患者は十分なインフォームドコンセントを持ち、インフォームドコンセントフォームに署名しました
対象基準 (非早漏被験者):
- 18～45歳の男性は、各患者と主な早漏グループとの年齢差が3歳未満であることに基づいて含まれ、複数のボランティアが同時に対象となる場合は、年齢が最も近いボランティアが選ばれた。選択された；
- 患者は、2014 年の国際性医学会 (ISSM) の早漏の定義基準を満たしていません。
- 患者は、性的に活発な単一の女性パートナーと少なくとも6か月間、週に少なくとも2回の性交を伴う安定した異性愛関係を持ち、研究期間中安定した状態を維持した。
- 患者は十分なインフォームド・コンセントを得ており、インフォームド・コンセント書に署名していた；
除外基準:
- 患者は二次性PE、可変性PE、主観的PEと診断された。
- 患者は内分泌疾患、代謝疾患、慢性全身疾患、または精神疾患の治療薬を使用していました。
- 患者はアルコールまたは違法薬物を乱用していた；
- 患者は、要約された5項目の国際勃起機能指数（IIEF-5）のスコアが21未満の場合、勃起不全（ED）と診断されました。
- 患者は性ホルモン異常、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、ペイロニー病、前立腺炎、尿道炎、または尿路感染症と診断された。
- 頭部外傷により近赤外線脳機能イメージングを完了できない患者
- 重度の統合失調症、不安、うつ病、またはその他の神経症状、またはコンプライアンスが不十分な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早漏グループ
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機能的近赤外分光法を使用して、安静時と課題時の 2 つのグループの被験者の脳活動を検出します。
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実験的：非早漏グループ
|
機能的近赤外分光法を使用して、安静時と課題時の 2 つのグループの被験者の脳活動を検出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近赤外脳機能イメージングの結果
時間枠：1時間
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酸化ヘモグロビン濃度変化データ
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月8日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。