Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenactiviteit tijdens seksueel gedrag bij patiënten met primaire premature ejaculatie, een klinische proef

14 april 2025 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Dit is een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met en zonder primaire premature ejaculatie. Het is gebaseerd op functionele hersenbeeldvorming met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) om veranderingen in hersenactiviteit in rust- en taaktoestanden (gesimuleerde seks) tussen de twee groepen patiënten te detecteren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 70032
        • Werving
        • Air Force Military Medical University
        • Contact:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefoonnummer: 13730192056 13730192056
          • E-mail: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, China, 70032
        • Werving
        • Air Force Military Medical University
        • Contact:
          • Weijun Qin, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (primaire proefpersonen voortijdige ejaculatie):

  • De leeftijd van de patiënten varieerde van 18 tot 45 jaar;
  • patiënten voldeden aan de definitiecriteria van de International Society for Sexual Medicine (ISSM) uit 2014 voor PPE;
  • patiënten hadden een stabiele, heteroseksuele relatie met een enkele seksueel actieve vrouwelijke partner gedurende ten minste zes maanden en met ten minste twee geslachtsgemeenschappen per week, en bleven stabiel tijdens de onderzoeksperiode;
  • Patiënten met voortijdige ejaculatie die langer dan 6 maanden aanhoudt;
  • patiënten werden geïdentificeerd als hun scores hoger waren dan 9 op de Chinese versie van het Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT);
  • patiënten hadden geen voorgeschiedenis van eerdere therapieën voor PE of waren onlangs gedurende ten minste 3 maanden gestopt met de therapieën
  • patiënten hadden volledig geïnformeerde toestemming en een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier

Inclusiecriteria (proefpersonen die niet voortijdig klaarkomen):

  • Mannen tussen de 18 en 45 jaar werden geïncludeerd op basis van een leeftijdsverschil van <3 jaar tussen elke patiënt en de primaire premature ejaculatiegroep, en als meer dan één vrijwilliger tegelijkertijd in aanmerking kwam, werd degene met de dichtstbijzijnde leeftijd geselecteerd. gekozen;
  • Patiënt voldoet niet aan de criteria van de International Society for Sexual Medicine (ISSM) uit 2014 voor het definiëren van premature ejaculatie;
  • patiënten hadden een stabiele, heteroseksuele relatie met een enkele seksueel actieve vrouwelijke partner gedurende ten minste zes maanden en met ten minste twee geslachtsgemeenschappen per week, en bleven stabiel tijdens de onderzoeksperiode;
  • patiënten hadden volledig geïnformeerde toestemming en ondertekenden een geïnformeerd toestemmingsformulier;

Uitsluitingscriteria:

  • bij patiënten werd de diagnose secundaire PE, variabele PE en subjectieve PE gesteld;
  • patiënten gebruikten medicijnen voor endocrinologische, metabolische, chronische systemische of psychiatrische ziekten;
  • patiënten misbruikten alcohol of illegale drugs;
  • bij patiënten werd de diagnose erectiestoornis (ED) gesteld als hun scores <21 waren op de verkorte International Index of Erectile Function (IIEF-5) met vijf items
  • bij patiënten werd de diagnose seksuele hormoonafwijkingen, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, de ziekte van Peyronie, prostatitis, urethritis of urineweginfectie gesteld;
  • patiënten met hoofdletsel waardoor ze geen beeldvorming van de hersenfunctie met nabij-infrarood licht kunnen voltooien
  • Patiënten met ernstige schizofrenie, angst, depressie of andere neurologische symptomen of slechte therapietrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: voortijdige ejaculatiegroep
Gebruik een functionele nabij-infraroodspectroscopie om hersenactiviteit in de twee groepen proefpersonen te detecteren tijdens rusttoestand en taakstatus.
Experimenteel: Groep voor niet-voortijdige ejaculatie
Gebruik een functionele nabij-infraroodspectroscopie om hersenactiviteit in de twee groepen proefpersonen te detecteren tijdens rusttoestand en taakstatus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van functionele beeldvorming van nabij-infrarood hersenen
Tijdsspanne: 1 uur
Gegevens over veranderingen in de concentratie van zuurstofrijk hemoglobine
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren