Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková aktivita během sexuálního chování u pacientů s primární předčasnou ejakulací klinická studie

14. dubna 2025 aktualizováno: Xijing Hospital
Jedná se o kontrolovanou studii pacientů s primární předčasnou ejakulací a bez ní. Je založen na funkčním zobrazování mozku v blízké infračervené spektroskopii (NIRS) k detekci a porovnání změn mozkové aktivity v klidových a úkolových stavech (Simulovaný sex) mezi dvěma skupinami pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 70032
        • Nábor
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefonní číslo: 13730192056 13730192056
          • E-mail: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Čína, 70032
        • Nábor
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (subjekty s primární předčasnou ejakulací):

  • věk pacientů se pohyboval od 18 do 45 let;
  • pacienti splnili definiční kritéria Mezinárodní společnosti pro sexuální medicínu (ISSM) z roku 2014 pro PPE;
  • pacienti měli stabilní, heterosexuální vztah s jedinou sexuálně aktivní partnerkou po dobu alespoň 6 měsíců a s alespoň dvěma pohlavními styky týdně a udržovali se stabilní během období studie;
  • Pacienti s předčasnou ejakulací trvající déle než 6 měsíců;
  • pacienti byli identifikováni, pokud jejich skóre bylo vyšší než 9 v čínské verzi nástroje pro diagnostiku předčasné ejakulace (PEDT);
  • pacienti neměli v anamnéze žádné předchozí terapie PE nebo nedávno léčbu ukončili na dobu alespoň 3 měsíců
  • pacienti měli plně informovaný souhlas, podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení (subjekty s nepředčasnou ejakulací):

  • Muži ve věku 18–45 let byli zahrnuti podle věkového rozdílu <3 roky mezi každým pacientem a skupinou primární předčasné ejakulace, a pokud bylo vhodných více než jeden dobrovolník ve stejnou dobu, byl dobrovolník nejbližšího věku vybraný;
  • Pacient nesplňuje kritéria Mezinárodní společnosti pro sexuální medicínu (ISSM) z roku 2014 pro definování předčasné ejakulace;
  • pacienti měli stabilní, heterosexuální vztah s jedinou sexuálně aktivní partnerkou po dobu alespoň 6 měsíců a s alespoň dvěma pohlavními styky týdně a udržovali se stabilní během období studie;
  • pacienti měli plně informovaný souhlas, podepsaný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  • pacientům byla diagnostikována sekundární PE, variabilní PE a subjektivní PE;
  • pacienti užívali léky na endokrinologická, metabolická, chronická systémová nebo psychiatrická onemocnění;
  • pacienti zneužívali alkohol nebo nelegální drogy;
  • pacientům byla diagnostikována erektilní dysfunkce (ED), pokud jejich skóre bylo <21 na zkráceném pětipoložkovém mezinárodním indexu erektilní funkce (IIEF-5)
  • pacientům byly diagnostikovány abnormality sexuálních hormonů, hypertyreóza, hypotyreóza, Peyronieho choroba, prostatitida, uretritida nebo infekce močových cest;
  • pacientů s poraněním hlavy, které jim brání dokončit zobrazování mozkových funkcí blízkým infračerveným světlem
  • Pacienti s těžkou schizofrenií, úzkostí, depresí nebo jinými neurologickými příznaky nebo špatnou kompliancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina předčasné ejakulace
Použijte funkční blízkou infračervenou spektroskopii k detekci mozkové aktivity u dvou skupin subjektů během klidového stavu a stavu úkolu.
Experimentální: Skupina s nepředčasnou ejakulací
Použijte funkční blízkou infračervenou spektroskopii k detekci mozkové aktivity u dvou skupin subjektů během klidového stavu a stavu úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky blízkého infračerveného funkčního zobrazování mozku
Časové okno: 1 hodina
Údaje o změnách koncentrace okysličeného hemoglobinu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit