- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570135
Hjerneaktivitet under seksuel adfærd hos patienter med primær for tidlig ejakulation et klinisk forsøg
14. april 2025 opdateret af: Xijing Hospital
Dette er en kontrolleret undersøgelse af patienter med og uden primær for tidlig sædafgang.
Den er baseret på nær-infrarød spektroskopi (NIRS) funktionel hjernebilleddannelse for at detektere og sammenligne ændringer i hjerneaktivitet i hvile- og opgavetilstande (simuleret køn) mellem de to grupper af patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weijun Qin, M.D
- Telefonnummer: 13572501300
- E-mail: qinwj@fmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 70032
- Rekruttering
- Air Force Military Medical University
-
Kontakt:
- Weijun Qin, M.D
- Telefonnummer: 13730192056 13730192056
- E-mail: mengxl69@163.com
-
Xian, Shaanxi, Kina, 70032
- Rekruttering
- Air Force Military Medical University
-
Kontakt:
- Weijun Qin, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier (primære forsøgspersoner for tidlig sædafgang):
- patienternes alder varierede fra 18 til 45 år;
- patienter opfyldte 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) definitionskriterier for PPE;
- patienter havde et stabilt, heteroseksuelt forhold til en enkelt seksuelt aktiv kvindelig partner i mindst 6 måneder og med mindst to samleje om ugen og holdt sig stabilt i undersøgelsesperioden;
- Patienter med for tidlig ejakulation, der varer længere end 6 måneder;
- patienter blev identificeret, hvis deres score var højere end 9 på den kinesiske version af Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT);
- patienterne havde ingen tidligere terapier for PE eller havde for nylig stoppet terapierne i mindst 3 måneder
- patienter havde fuldt informeret samtykke, underskrevet informeret samtykkeformular
Inklusionskriterier (ikke-for tidlig sædafgang):
- Mænd mellem 18-45 år blev inkluderet i henhold til en aldersforskel på <3 år mellem hver patient og den primære præmature ejakulationsgruppe, og hvis mere end én frivillig var berettiget på samme tid, var den med den nærmeste alder udvalgt;
- Patienten opfylder ikke 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) kriterierne for at definere for tidlig ejakulation;
- patienter havde et stabilt, heteroseksuelt forhold til en enkelt seksuelt aktiv kvindelig partner i mindst 6 måneder og med mindst to samleje om ugen og holdt sig stabilt i undersøgelsesperioden;
- patienter havde fuldt informeret samtykke, underskrevet informeret samtykkeformular;
Ekskluderingskriterier:
- patienter blev diagnosticeret med sekundær PE, variabel PE og subjektiv PE;
- patienter brugte medicin mod endokrinologiske, metaboliske, kroniske systemiske eller psykiatriske sygdomme;
- patienter misbrugte alkohol eller illegale stoffer;
- patienter blev diagnosticeret med erektil dysfunktion (ED), hvis deres score var <21 på det forkortede fem-element International Index of Erectile Function (IIEF-5)
- patienter blev diagnosticeret med seksuelle hormon abnormiteter, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, Peyronies sygdom, prostatitis, urethritis eller urinvejsinfektion;
- patienter med hovedskader, der forhindrer dem i at gennemføre nær-infrarødt lys hjernefunktionsbilleddannelse
- Patienter med svær skizofreni, angst, depression eller andre neurologiske symptomer eller dårlig compliance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: for tidlig sædafgang gruppe
|
Brug en funktionel nær-infrarød spektroskopi til at detektere hjerneaktivitet i de to grupper af forsøgspersoner under hviletilstand og opgavetilstand.
|
|
Eksperimentel: Ikke-for tidlig sædafgang gruppe
|
Brug en funktionel nær-infrarød spektroskopi til at detektere hjerneaktivitet i de to grupper af forsøgspersoner under hviletilstand og opgavetilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af nær-infrarød hjernefunktionel billeddannelse
Tidsramme: 1 time
|
Data om ændringer i iltet hæmoglobinkoncentration
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Ejakulatorisk dysfunktion
- Psykiske lidelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- For tidlig fødsel
- For tidlig ejakulation
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20242242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
Kliniske forsøg med Registrering af hjerneaktivitet med funktionel nær-infrarød spektroskopi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig