Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitet under seksuel adfærd hos patienter med primær for tidlig ejakulation et klinisk forsøg

14. april 2025 opdateret af: Xijing Hospital
Dette er en kontrolleret undersøgelse af patienter med og uden primær for tidlig sædafgang. Den er baseret på nær-infrarød spektroskopi (NIRS) funktionel hjernebilleddannelse for at detektere og sammenligne ændringer i hjerneaktivitet i hvile- og opgavetilstande (simuleret køn) mellem de to grupper af patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 70032
        • Rekruttering
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefonnummer: 13730192056 13730192056
          • E-mail: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Kina, 70032
        • Rekruttering
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (primære forsøgspersoner for tidlig sædafgang):

  • patienternes alder varierede fra 18 til 45 år;
  • patienter opfyldte 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) definitionskriterier for PPE;
  • patienter havde et stabilt, heteroseksuelt forhold til en enkelt seksuelt aktiv kvindelig partner i mindst 6 måneder og med mindst to samleje om ugen og holdt sig stabilt i undersøgelsesperioden;
  • Patienter med for tidlig ejakulation, der varer længere end 6 måneder;
  • patienter blev identificeret, hvis deres score var højere end 9 på den kinesiske version af Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT);
  • patienterne havde ingen tidligere terapier for PE eller havde for nylig stoppet terapierne i mindst 3 måneder
  • patienter havde fuldt informeret samtykke, underskrevet informeret samtykkeformular

Inklusionskriterier (ikke-for tidlig sædafgang):

  • Mænd mellem 18-45 år blev inkluderet i henhold til en aldersforskel på <3 år mellem hver patient og den primære præmature ejakulationsgruppe, og hvis mere end én frivillig var berettiget på samme tid, var den med den nærmeste alder udvalgt;
  • Patienten opfylder ikke 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) kriterierne for at definere for tidlig ejakulation;
  • patienter havde et stabilt, heteroseksuelt forhold til en enkelt seksuelt aktiv kvindelig partner i mindst 6 måneder og med mindst to samleje om ugen og holdt sig stabilt i undersøgelsesperioden;
  • patienter havde fuldt informeret samtykke, underskrevet informeret samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter blev diagnosticeret med sekundær PE, variabel PE og subjektiv PE;
  • patienter brugte medicin mod endokrinologiske, metaboliske, kroniske systemiske eller psykiatriske sygdomme;
  • patienter misbrugte alkohol eller illegale stoffer;
  • patienter blev diagnosticeret med erektil dysfunktion (ED), hvis deres score var <21 på det forkortede fem-element International Index of Erectile Function (IIEF-5)
  • patienter blev diagnosticeret med seksuelle hormon abnormiteter, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, Peyronies sygdom, prostatitis, urethritis eller urinvejsinfektion;
  • patienter med hovedskader, der forhindrer dem i at gennemføre nær-infrarødt lys hjernefunktionsbilleddannelse
  • Patienter med svær skizofreni, angst, depression eller andre neurologiske symptomer eller dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: for tidlig sædafgang gruppe
Brug en funktionel nær-infrarød spektroskopi til at detektere hjerneaktivitet i de to grupper af forsøgspersoner under hviletilstand og opgavetilstand.
Eksperimentel: Ikke-for tidlig sædafgang gruppe
Brug en funktionel nær-infrarød spektroskopi til at detektere hjerneaktivitet i de to grupper af forsøgspersoner under hviletilstand og opgavetilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af nær-infrarød hjernefunktionel billeddannelse
Tidsramme: 1 time
Data om ændringer i iltet hæmoglobinkoncentration
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Kliniske forsøg med Registrering af hjerneaktivitet med funktionel nær-infrarød spektroskopi

Abonner