Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu podczas zachowań seksualnych u pacjentów z pierwotnym przedwczesnym wytryskiem – badanie kliniczne

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Jest to kontrolowane badanie pacjentów z pierwotnym przedwczesnym wytryskiem i bez niego. Opiera się na funkcjonalnym obrazowaniu mózgu w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu wykrycia i porównania zmian w aktywności mózgu w stanie spoczynku i zadaniu (symulowany seks) pomiędzy obiema grupami pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 70032
        • Rekrutacyjny
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, M.D
          • Numer telefonu: 13730192056 13730192056
          • E-mail: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 70032
        • Rekrutacyjny
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (osoby z pierwotnym przedwczesnym wytryskiem):

  • wiek pacjentów wahał się od 18 do 45 lat;
  • pacjenci spełnili kryteria definicji PPE opublikowane przez Międzynarodowe Towarzystwo Medycyny Seksualnej (ISSM) z 2014 r.;
  • pacjenci pozostawali w stabilnym, heteroseksualnym związku z jedną, aktywną seksualnie partnerką przez co najmniej 6 miesięcy i odbywali co najmniej dwa stosunki seksualne w tygodniu i utrzymywali się na tym samym poziomie przez okres badania;
  • Pacjenci z przedwczesnym wytryskiem trwającym dłużej niż 6 miesięcy;
  • pacjentów identyfikowano, jeśli ich wyniki były wyższe niż 9 w chińskiej wersji narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku (PEDT);
  • pacjenci nie mieli w przeszłości żadnego leczenia PE lub niedawno przerwali leczenie na co najmniej 3 miesiące
  • pacjenci posiadali w pełni świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria włączenia (osoby, które nie miały przedwczesnego wytrysku):

  • Do badania włączono mężczyzn w wieku 18–45 lat, zgodnie z różnicą wieku wynoszącą < 3 lata pomiędzy każdym pacjentem a grupą, u której wystąpił pierwotny przedwczesny wytrysk, a jeśli w tym samym czasie kwalifikowało się więcej niż jednego ochotnika, wybierano ochotnika o najbliższym wieku. wybrany;
  • Pacjent nie spełnia kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny Seksualnej (ISSM) z 2014 r. dotyczących definiowania przedwczesnego wytrysku;
  • pacjenci pozostawali w stabilnym, heteroseksualnym związku z jedną, aktywną seksualnie partnerką przez co najmniej 6 miesięcy i odbywali co najmniej dwa stosunki seksualne w tygodniu i utrzymywali się na tym samym poziomie przez okres badania;
  • pacjenci posiadali w pełni świadomą zgodę, podpisali formularz świadomej zgody;

Kryteria wykluczenia:

  • u pacjentów zdiagnozowano wtórną PE, zmienną PE i subiektywną PE;
  • pacjenci stosowali leki na choroby endokrynologiczne, metaboliczne, przewlekłe układowe lub psychiatryczne;
  • pacjenci nadużywali alkoholu lub nielegalnych narkotyków;
  • u pacjentów zdiagnozowano zaburzenia erekcji (ED), jeśli ich wynik wynosił <21 w skróconym, pięciopunktowym Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF-5)
  • u pacjentów zdiagnozowano zaburzenia hormonów płciowych, nadczynność i niedoczynność tarczycy, chorobę Peyroniego, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej lub zakażenie dróg moczowych;
  • pacjentów z urazami głowy uniemożliwiającymi im wykonanie obrazowania funkcji mózgu w świetle bliskiej podczerwieni
  • Pacjenci z ciężką schizofrenią, stanami lękowymi, depresją lub innymi objawami neurologicznymi lub słabo przestrzegającymi zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa przedwczesnego wytrysku
Użyj funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni, aby wykryć aktywność mózgu u obu grup pacjentów w stanie spoczynku i w stanie zadania.
Eksperymentalny: Grupa bez przedwczesnego wytrysku
Użyj funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni, aby wykryć aktywność mózgu u obu grup pacjentów w stanie spoczynku i w stanie zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki obrazowania funkcjonalnego mózgu w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 1 godzina
Dane dotyczące zmian stężenia hemoglobiny utlenowanej
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj