일차 조루 환자의 성행위 중 뇌 활동 임상 시험
2025년 4월 14일 업데이트: Xijing Hospital
이것은 일차 조루가 있는 환자와 없는 환자를 대상으로 한 대조 연구입니다.
이는 근적외선 분광법(NIRS) 기능적 뇌 영상을 기반으로 하여 두 그룹의 환자 사이에서 휴식 상태와 작업 상태(Simulated Sex)의 뇌 활동 변화를 감지하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weijun Qin, M.D
- 전화번호: 13572501300
- 이메일: qinwj@fmmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 70032
- 모병
- Air Force Military Medical University
-
연락하다:
- Weijun Qin, M.D
- 전화번호: 13730192056 13730192056
- 이메일: mengxl69@163.com
-
Xian, Shaanxi, 중국, 70032
- 모병
- Air Force Military Medical University
-
연락하다:
- Weijun Qin, Dr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(일차 조루 대상자):
- 환자의 연령은 18세부터 45세까지 다양했습니다.
- 환자는 PPE에 대한 2014 ISSM(국제 성의학 학회) 정의 기준을 충족했습니다.
- 환자는 최소 6개월 동안 한 명의 성적으로 활동적인 여성 파트너와 안정적인 이성애 관계를 유지했으며, 일주일에 최소 2번의 성관계를 가졌고 연구 기간 동안 안정적으로 유지되었습니다.
- 6개월 이상 지속되는 조루증 환자;
- 환자의 점수가 중국어 버전의 조루 진단 도구(PEDT)에서 9점보다 높은지 확인했습니다.
- 환자는 PE에 대한 이전 치료 병력이 없었거나 최근 최소 3개월 동안 치료를 중단했습니다.
- 환자는 완전한 사전 동의를 받았고 사전 동의서에 서명했습니다.
포함 기준(비조루 대상자):
- 각 환자와 1차 조루 그룹 사이의 연령 차이가 3세 미만인 18~45세의 남성이 포함되었으며, 동시에 2명 이상의 지원자가 자격이 있는 경우 가장 가까운 연령의 남성이 포함되었습니다. 선택된;
- 환자는 조루를 정의하기 위한 2014 국제 성의학회(ISSM) 기준을 충족하지 않습니다.
- 환자는 최소 6개월 동안 한 명의 성적으로 활동적인 여성 파트너와 안정적인 이성애 관계를 유지했으며, 일주일에 최소 2번의 성관계를 가졌고 연구 기간 동안 안정적으로 유지되었습니다.
- 환자는 사전 동의를 받았고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자는 2차 PE, 가변 PE 및 주관적 PE로 진단되었습니다.
- 환자들은 내분비 질환, 대사 질환, 만성 전신 질환 또는 정신 질환에 대한 약물을 사용하고 있었습니다.
- 환자가 알코올이나 불법 약물을 남용한 경우;
- 요약된 5개 항목 국제 발기 기능 지수(IIEF-5)에서 점수가 21점 미만인 환자는 발기 부전(ED)으로 진단되었습니다.
- 환자들은 성 호르몬 이상, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 페이로니병, 전립선염, 요도염 또는 요로 감염으로 진단받았습니다.
- 근적외선 뇌 기능 영상을 완료할 수 없는 머리 부상 환자
- 심각한 정신분열증, 불안, 우울증 또는 기타 신경학적 증상이 있거나 순응도가 낮은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조루 그룹
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기능성 근적외선 분광법을 사용하여 휴식 상태와 작업 상태 동안 두 피험자 그룹의 뇌 활동을 감지합니다.
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실험적: 비조루 그룹
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기능성 근적외선 분광법을 사용하여 휴식 상태와 작업 상태 동안 두 피험자 그룹의 뇌 활동을 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 뇌 기능 영상의 결과
기간: 1시간
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산소화 헤모글로빈 농도 변화에 관한 데이터
|
1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20242242
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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