- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570135
Aivojen toiminta seksuaalisen käyttäytymisen aikana potilailla, joilla on primaarinen ennenaikainen siemensyöksy Kliininen tutkimus
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Tämä on kontrolloitu tutkimus potilaista, joilla on primaarinen ennenaikainen siemensyöksy ja ilman sitä.
Se perustuu lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) toiminnalliseen aivojen kuvantamiseen, joka havaitsee ja vertailee aivojen toiminnan muutoksia lepo- ja työtiloissa (simuloitu sukupuoli) kahden potilasryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weijun Qin, M.D
- Puhelinnumero: 13572501300
- Sähköposti: qinwj@fmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 70032
- Rekrytointi
- Air Force Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weijun Qin, M.D
- Puhelinnumero: 13730192056 13730192056
- Sähköposti: mengxl69@163.com
-
Xian, Shaanxi, Kiina, 70032
- Rekrytointi
- Air Force Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weijun Qin, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ensisijaiset ennenaikaiset siemensyöksyt):
- potilaiden ikä vaihteli 18 ja 45 vuoden välillä;
- potilaat täyttivät ISSM:n (International Society for Sexual Medicine) vuoden 2014 PPE-määrittelykriteerit;
- potilailla oli vakaa heteroseksuaalinen suhde yhden seksuaalisesti aktiivisen naiskumppanin kanssa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään kaksi sukupuoliyhteyttä viikossa, ja suhde pysyi vakaana tutkimusjakson ajan;
- Potilaat, joiden ennenaikainen siemensyöksy kestää yli 6 kuukautta;
- potilaat tunnistettiin, jos heidän pistemääränsä olivat korkeammat kuin 9 ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT) kiinalaisessa versiossa;
- potilailla ei ole aiemmin ollut aiempia PE-hoitoja tai he olivat äskettäin lopettaneet hoidon vähintään 3 kuukaudeksi
- potilailla oli täysin tietoinen suostumus, allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Osallistumiskriteerit (ei ennenaikainen siemensyöksy):
- 18–45-vuotiaat miehet otettiin mukaan <3 vuoden ikäeron mukaan kunkin potilaan ja ensisijaisen ennenaikaisen siemensyöksyn ryhmän välillä, ja jos useampi kuin yksi vapaaehtoinen soveltui samaan aikaan, lähimmän iän omaava oli. valittu!
- Potilas ei täytä vuoden 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) kriteereitä ennenaikaisen siemensyöksyn määrittelemiseksi;
- potilailla oli vakaa heteroseksuaalinen suhde yhden seksuaalisesti aktiivisen naiskumppanin kanssa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään kaksi sukupuoliyhteyttä viikossa, ja suhde pysyi vakaana tutkimusjakson ajan;
- potilailla oli täysin tietoinen suostumus, allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla diagnosoitiin sekundaarinen PE, vaihteleva PE ja subjektiivinen PE;
- potilaat käyttivät lääkkeitä endokrinologisiin, metabolisiin, kroonisiin systeemisiin tai psykiatrisiin sairauksiin;
- potilaat käyttivät väärin alkoholia tai laittomia huumeita;
- potilailla diagnosoitiin erektiohäiriö (ED), jos heidän pistemääränsä olivat alle 21 lyhennetyssä viiden kohdan kansainvälisessä erektiohäiriöindeksissä (IIEF-5)
- potilailla diagnosoitiin sukupuolihormonien poikkeavuuksia, kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa, Peyronien tautia, eturauhastulehdusta, virtsaputkentulehdusta tai virtsatieinfektiota;
- potilaat, joilla on päävammoja, jotka estävät heitä suorittamasta lähi-infrapunavalon aivotoiminnan kuvantamista
- Potilaat, joilla on vaikea skitsofrenia, ahdistuneisuus, masennus tai muut neurologiset oireet tai huono hoitomyöntyvyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennenaikainen siemensyöksy ryhmä
|
Käytä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa aivojen toiminnan havaitsemiseen kahdessa ryhmässä lepo- ja tehtävätilan aikana.
|
|
Kokeellinen: Ei- ennenaikainen siemensyöksy ryhmä
|
Käytä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa aivojen toiminnan havaitsemiseen kahdessa ryhmässä lepo- ja tehtävätilan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapuna-aivojen toiminnallisen kuvantamisen tulokset
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Tiedot hapetetun hemoglobiinipitoisuuden muutoksista
|
1 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Ejakulaatiohäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Ennenaikainen siemensyöksy
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20242242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .