Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminta seksuaalisen käyttäytymisen aikana potilailla, joilla on primaarinen ennenaikainen siemensyöksy Kliininen tutkimus

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Tämä on kontrolloitu tutkimus potilaista, joilla on primaarinen ennenaikainen siemensyöksy ja ilman sitä. Se perustuu lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) toiminnalliseen aivojen kuvantamiseen, joka havaitsee ja vertailee aivojen toiminnan muutoksia lepo- ja työtiloissa (simuloitu sukupuoli) kahden potilasryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 70032
        • Rekrytointi
        • Air Force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weijun Qin, M.D
          • Puhelinnumero: 13730192056 13730192056
          • Sähköposti: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Kiina, 70032
        • Rekrytointi
        • Air Force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weijun Qin, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (ensisijaiset ennenaikaiset siemensyöksyt):

  • potilaiden ikä vaihteli 18 ja 45 vuoden välillä;
  • potilaat täyttivät ISSM:n (International Society for Sexual Medicine) vuoden 2014 PPE-määrittelykriteerit;
  • potilailla oli vakaa heteroseksuaalinen suhde yhden seksuaalisesti aktiivisen naiskumppanin kanssa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään kaksi sukupuoliyhteyttä viikossa, ja suhde pysyi vakaana tutkimusjakson ajan;
  • Potilaat, joiden ennenaikainen siemensyöksy kestää yli 6 kuukautta;
  • potilaat tunnistettiin, jos heidän pistemääränsä olivat korkeammat kuin 9 ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT) kiinalaisessa versiossa;
  • potilailla ei ole aiemmin ollut aiempia PE-hoitoja tai he olivat äskettäin lopettaneet hoidon vähintään 3 kuukaudeksi
  • potilailla oli täysin tietoinen suostumus, allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Osallistumiskriteerit (ei ennenaikainen siemensyöksy):

  • 18–45-vuotiaat miehet otettiin mukaan <3 vuoden ikäeron mukaan kunkin potilaan ja ensisijaisen ennenaikaisen siemensyöksyn ryhmän välillä, ja jos useampi kuin yksi vapaaehtoinen soveltui samaan aikaan, lähimmän iän omaava oli. valittu!
  • Potilas ei täytä vuoden 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) kriteereitä ennenaikaisen siemensyöksyn määrittelemiseksi;
  • potilailla oli vakaa heteroseksuaalinen suhde yhden seksuaalisesti aktiivisen naiskumppanin kanssa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään kaksi sukupuoliyhteyttä viikossa, ja suhde pysyi vakaana tutkimusjakson ajan;
  • potilailla oli täysin tietoinen suostumus, allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla diagnosoitiin sekundaarinen PE, vaihteleva PE ja subjektiivinen PE;
  • potilaat käyttivät lääkkeitä endokrinologisiin, metabolisiin, kroonisiin systeemisiin tai psykiatrisiin sairauksiin;
  • potilaat käyttivät väärin alkoholia tai laittomia huumeita;
  • potilailla diagnosoitiin erektiohäiriö (ED), jos heidän pistemääränsä olivat alle 21 lyhennetyssä viiden kohdan kansainvälisessä erektiohäiriöindeksissä (IIEF-5)
  • potilailla diagnosoitiin sukupuolihormonien poikkeavuuksia, kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa, Peyronien tautia, eturauhastulehdusta, virtsaputkentulehdusta tai virtsatieinfektiota;
  • potilaat, joilla on päävammoja, jotka estävät heitä suorittamasta lähi-infrapunavalon aivotoiminnan kuvantamista
  • Potilaat, joilla on vaikea skitsofrenia, ahdistuneisuus, masennus tai muut neurologiset oireet tai huono hoitomyöntyvyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennenaikainen siemensyöksy ryhmä
Käytä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa aivojen toiminnan havaitsemiseen kahdessa ryhmässä lepo- ja tehtävätilan aikana.
Kokeellinen: Ei- ennenaikainen siemensyöksy ryhmä
Käytä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa aivojen toiminnan havaitsemiseen kahdessa ryhmässä lepo- ja tehtävätilan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapuna-aivojen toiminnallisen kuvantamisen tulokset
Aikaikkuna: 1 tuntia
Tiedot hapetetun hemoglobiinipitoisuuden muutoksista
1 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa