Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi tevékenység a szexuális viselkedés során elsődleges korai magömlésben szenvedő betegeknél Klinikai vizsgálat

2025. április 14. frissítette: Xijing Hospital
Ez egy kontrollált vizsgálat primer korai magömléssel rendelkező és anélküli betegeken. A közel-infravörös spektroszkópiás (NIRS) funkcionális agyi képalkotáson alapul, amely kimutatja és összehasonlítja az agyi aktivitás változásait nyugalmi és feladatállapotban (szimulált szex) a két betegcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 70032
        • Toborzás
        • Air Force Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefonszám: 13730192056 13730192056
          • E-mail: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Kína, 70032
        • Toborzás
        • Air Force Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Weijun Qin, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok (elsődleges korai magömlés esetén):

  • a betegek életkora 18 és 45 év között változott;
  • a betegek megfeleltek a 2014-es Nemzetközi Szexuális Orvostudományi Társaság (ISSM) PPE-meghatározási kritériumainak;
  • a betegek legalább 6 hónapig stabil, heteroszexuális kapcsolatban álltak egyetlen szexuálisan aktív női partnerrel, és hetente legalább két szexuális aktussal éltek, és a vizsgálati időszak alatt stabilan tartották;
  • 6 hónapnál tovább tartó korai magömlésben szenvedő betegek;
  • A korai magömlés diagnosztikai eszközének (PEDT) kínai változatával a betegeket azonosították, ha pontszámuk 9-nél magasabb volt;
  • a betegek anamnézisében nem részesültek PE-kezelésben, vagy nemrégiben hagyták abba a kezelést legalább 3 hónapra
  • a betegek teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozattal, aláírt beleegyező nyilatkozattal rendelkeztek

Bevonási kritériumok (nem korai magömlés esetén):

  • A 18-45 év közötti férfiakat az egyes betegek és az elsődleges korai magömlés csoportja közötti <3 év közötti korkülönbség szerint vettük figyelembe, és ha egyidejűleg egynél több önkéntes volt alkalmas, akkor a legközelebbi életkorú volt. kiválasztott;
  • A páciens nem felel meg a Nemzetközi Szexuális Orvostudományi Társaság (ISSM) 2014-es kritériumainak a korai magömlés meghatározására vonatkozóan;
  • a betegek legalább 6 hónapig stabil, heteroszexuális kapcsolatban álltak egyetlen szexuálisan aktív női partnerrel, és hetente legalább két szexuális aktussal éltek, és a vizsgálati időszak alatt stabilan tartották;
  • a betegek teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozattal, aláírt beleegyező nyilatkozattal rendelkeztek;

Kizárási kritériumok:

  • betegeknél másodlagos PE-t, változó PE-t és szubjektív PE-t diagnosztizáltak;
  • a betegek endokrinológiai, anyagcsere-, krónikus szisztémás vagy pszichiátriai betegségekre használt gyógyszereket;
  • a betegek alkohollal vagy illegális kábítószerrel éltek vissza;
  • Azoknál a betegeknél diagnosztizáltak merevedési zavart (ED), ha pontszámuk 21 alatt volt a rövidített, ötpontos nemzetközi merevedési funkcióindexen (IIEF-5)
  • a betegeknél szexuális hormonzavart, pajzsmirigy-túlműködést, pajzsmirigy alulműködést, Peyronie-kórt, prosztatagyulladást, urethritist vagy húgyúti fertőzést diagnosztizáltak;
  • olyan fejsérülést szenvedő betegek, akik megakadályozzák őket abban, hogy befejezzék a közeli infravörös fényű agyműködési képalkotást
  • Súlyos skizofréniában, szorongásban, depresszióban vagy más neurológiai tünetekben szenvedő, vagy rossz együttműködési képességben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: korai magömlés csoport
Használjon funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát az agyi aktivitás kimutatására a két alanycsoportban nyugalmi és feladatállapotban.
Kísérleti: Nem korai magömlés csoport
Használjon funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát az agyi aktivitás kimutatására a két alanycsoportban nyugalmi és feladatállapotban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közeli infravörös agyi funkcionális képalkotás eredményei
Időkeret: 1 óra
Adatok az oxigénezett hemoglobin koncentráció változásairól
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel