Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneaktivitet under seksuell atferd hos pasienter med primær for tidlig utløsning en klinisk prøve

14. april 2025 oppdatert av: Xijing Hospital
Dette er en kontrollert studie av pasienter med og uten primær for tidlig utløsning. Den er basert på nær-infrarød spektroskopi (NIRS) funksjonell hjerneavbildning for å oppdage og sammenligne endringer i hjerneaktivitet i hvile- og oppgavetilstander (simulert kjønn) mellom de to gruppene av pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 70032
        • Rekruttering
        • Air Force Military Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefonnummer: 13730192056 13730192056
          • E-post: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Kina, 70032
        • Rekruttering
        • Air Force Military Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Weijun Qin, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (primært prematur utløsning):

  • pasientenes alder varierte fra 18 til 45 år;
  • pasienter oppfylte 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) definisjonskriterier for PPE;
  • pasienter hadde et stabilt, heteroseksuelt forhold til en enkelt seksuelt aktiv kvinnelig partner i minst 6 måneder og med minst to samleie i uken og holdt seg stabilt i løpet av studieperioden;
  • Pasienter med for tidlig utløsning som varer lenger enn 6 måneder;
  • pasienter ble identifisert hvis deres skåre var høyere enn 9 på den kinesiske versjonen av Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT);
  • pasienter hadde ingen tidligere behandlinger for PE eller hadde nylig stoppet behandlingen i minst 3 måneder
  • pasienter hadde fullt informert samtykke, signert informert samtykkeskjema

Inklusjonskriterier (ikke-prematur utløsning):

  • Menn mellom 18-45 år ble inkludert i henhold til en aldersforskjell på <3 år mellom hver pasient og den primære prematur ejakulasjonsgruppen, og hvis mer enn én frivillig var kvalifisert samtidig, var den med den nærmeste alderen valgt;
  • Pasienten oppfyller ikke 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) kriteriene for å definere for tidlig utløsning;
  • pasienter hadde et stabilt, heteroseksuelt forhold til en enkelt seksuelt aktiv kvinnelig partner i minst 6 måneder og med minst to samleie i uken og holdt seg stabilt i løpet av studieperioden;
  • pasienter hadde fullt informert samtykke, signert skjema for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter ble diagnostisert med sekundær PE, variabel PE og subjektiv PE;
  • pasienter brukte medisiner for endokrinologiske, metabolske, kroniske systemiske eller psykiatriske sykdommer;
  • pasienter misbrukte alkohol eller ulovlige stoffer;
  • pasienter ble diagnostisert med erektil dysfunksjon (ED) hvis deres skåre var <21 på den forkortede fem-elements International Index of Erectile Function (IIEF-5)
  • pasienter ble diagnostisert med seksuelle hormonavvik, hypertyreose, hypotyreose, Peyronies sykdom, prostatitt, uretritt eller urinveisinfeksjon;
  • pasienter med hodeskader som hindrer dem i å fullføre nær-infrarødt lys hjernefunksjonsavbildning
  • Pasienter med alvorlig schizofreni, angst, depresjon eller andre nevrologiske symptomer eller dårlig etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: for tidlig utløsning gruppe
Bruk en funksjonell nær-infrarød spektroskopi for å oppdage hjerneaktivitet i de to gruppene av forsøkspersoner under hviletilstand og oppgavetilstand.
Eksperimentell: Ikke-prematur ejakulasjonsgruppe
Bruk en funksjonell nær-infrarød spektroskopi for å oppdage hjerneaktivitet i de to gruppene av forsøkspersoner under hviletilstand og oppgavetilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av nær-infrarød hjernefunksjonell avbildning
Tidsramme: 1 time
Data om endringer i oksygenert hemoglobinkonsentrasjon
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere