Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnaktivitet under sexuellt beteende hos patienter med primär tidig utlösning en klinisk prövning

14 april 2025 uppdaterad av: Xijing Hospital
Detta är en kontrollerad studie av patienter med och utan primär för tidig utlösning. Den är baserad på nära-infraröd spektroskopi (NIRS) funktionell hjärnavbildning för att upptäcka och jämföra förändringar i hjärnaktivitet i vilo- och arbetstillstånd (simulerat kön) mellan de två grupperna av patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 70032
        • Rekrytering
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefonnummer: 13730192056 13730192056
          • E-post: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, Kina, 70032
        • Rekrytering
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (primära försökspersoner för tidig utlösning):

  • patienternas ålder varierade från 18 till 45 år;
  • patienter uppfyllde 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) definitionskriterier för PPE;
  • patienterna hade ett stabilt heterosexuellt förhållande med en enda sexuellt aktiv kvinnlig partner i minst 6 månader och med minst två samlag i veckan och hölls stabilt under studieperioden;
  • Patienter med för tidig utlösning som varar längre än 6 månader;
  • patienter identifierades om deras poäng var högre än 9 på den kinesiska versionen av Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT);
  • patienterna hade ingen historia av några tidigare terapier för PE eller hade nyligen slutat med terapierna i minst 3 månader
  • patienter hade fullt informerat samtycke, undertecknat formulär för informerat samtycke

Inklusionskriterier (icke-för tidig utlösning):

  • Män i åldrarna 18-45 år inkluderades enligt en åldersskillnad på <3 år mellan varje patient och den primära prematur utlösningsgruppen, och om mer än en volontär var behörig samtidigt var den med närmast ålder vald;
  • Patienten uppfyller inte kriterierna för 2014 International Society for Sexual Medicine (ISSM) för att definiera för tidig utlösning;
  • patienterna hade ett stabilt heterosexuellt förhållande med en enda sexuellt aktiv kvinnlig partner i minst 6 månader och med minst två samlag i veckan och hölls stabilt under studieperioden;
  • patienter hade fullt informerat samtycke, undertecknat formulär för informerat samtycke;

Uteslutningskriterier:

  • patienter diagnostiserades med sekundär PE, variabel PE och subjektiv PE;
  • patienter använde mediciner för endokrinologiska, metabola, kroniska systemiska eller psykiatriska sjukdomar;
  • patienter missbrukade alkohol eller illegala droger;
  • patienter diagnostiserades med erektil dysfunktion (ED) om deras poäng var <21 på det förkortade internationella indexet för erektil funktion (IIEF-5) med fem punkter.
  • patienter diagnostiserades med sexuella hormonavvikelser, hypertyreos, hypotyreos, Peyronies sjukdom, prostatit, uretrit eller urinvägsinfektion;
  • patienter med huvudskador som hindrar dem från att genomföra nära-infrarött ljus hjärnfunktionsavbildning
  • Patienter med svår schizofreni, ångest, depression eller andra neurologiska symtom eller dålig följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp för tidig utlösning
Använd en funktionell nära-infraröd spektroskopi för att upptäcka hjärnaktivitet i de två grupperna av försökspersoner under vilotillstånd och uppgiftstillstånd.
Experimentell: Icke-för tidig utlösning grupp
Använd en funktionell nära-infraröd spektroskopi för att upptäcka hjärnaktivitet i de två grupperna av försökspersoner under vilotillstånd och uppgiftstillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av nära-infraröd hjärnfunktionell avbildning
Tidsram: 1 timme
Data om förändringar i syresatt hemoglobinkoncentration
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera