小児の甲状腺機能亢進症の臨床観察研究
2024年8月24日 更新者：Shi Tang、Shengjing Hospital
小児の甲状腺機能亢進症の遡及的および前向き観察研究
この研究は、甲状腺機能亢進症の小児に対する後ろ向きおよび前向き研究を実施することを目的としており、甲状腺機能亢進症の小児の診断と治療および長期追跡に関する情報を収集するための非介入研究です。
小児における甲状腺機能亢進症の臨床的特徴、治療効果、副作用および寛解を調査し、抗甲状腺薬治療の効果、薬物中止後の寛解および再発の予測因子を分析し、抗甲状腺薬の発症に関連する危険因子を探索する。薬物関連の副作用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shi Tang, Doctor
- 電話番号：+8618940259064
- メール：ts047827@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
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コンタクト：
- Ying Xin, Doctor
- 電話番号：+8618940251876
- メール：xin.ying168@live.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、甲状腺機能亢進症の14歳以下の男性と女性が含まれていました。
参加者は他の病院で投薬治療を受けておらず、自己免疫性肝炎、ウイルス性肝炎、血液疾患、骨髄移植または肝移植の既往がなく、完全な臨床データを持っている必要があります。
説明
包含基準:
- 年齢≤14歳
- 甲状腺機能亢進症の初期診断
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症は他の病院で薬による治療を受けていましたが、
- 自己免疫性肝炎、ウイルス性肝炎、血液疾患、骨髄または肝臓移植の既往、
- 不完全な臨床データを持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メチマゾールで治療された小児の甲状腺機能亢進症の寛解。寛解とは、メチマゾール治療を少なくとも 12 か月間受けずに、臨床的および生化学的甲状腺機能正常化 (FT3、FT4、TSH は正常) であると定義されます。
時間枠：10年
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メチマゾールの治療効果と、メチマゾール治療後の甲状腺機能亢進症の寛解の予測因子を分析する。
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10年
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小児の甲状腺機能亢進症の治療におけるメチマゾールの副作用。副作用は、好中球減少症（絶対好中球数< 1500/μL）、肝機能障害（ASTまたはALT> 60 IU/L）、発疹、関節痛、筋肉痛などを有するものとして定義されます。
時間枠：1年
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甲状腺機能亢進症の小児におけるメチマゾール治療の副作用を分析します。
メチマゾール関連の副作用の発生に関連する危険因子を調査します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メチマゾールで治療された小児における甲状腺機能亢進症の再発。再発は、メチマゾール中止後の臨床的および生化学的甲状腺機能亢進症（FT3およびFT4の増加、TSHの減少）を有するものと定義されました。
時間枠：10年
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MMIで治療を受けた甲状腺機能亢進症の小児における再発の危険因子が分析された
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月18日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。