Een klinisch observationeel onderzoek naar hyperthyreoïdie bij kinderen
24 augustus 2024 bijgewerkt door: Shi Tang, Shengjing Hospital
Een retrospectieve en prospectieve observationele studie van hyperthyreoïdie bij kinderen
Deze studie is bedoeld om een retrospectief en prospectief onderzoek uit te voeren bij kinderen met hyperthyreoïdie, en het is een non-interventieonderzoek om informatie te verzamelen over diagnose en behandeling en langetermijnfollow-up van kinderen met hyperthyreoïdie.
Om de klinische kenmerken, het behandelingseffect, de bijwerkingen en de remissie van hyperthyreoïdie bij kinderen te onderzoeken, om de voorspellende factoren voor het effect van behandeling met antithyroid-geneesmiddelen, remissie en recidief na het staken van het medicijn te analyseren, en om de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met het optreden van antithyroid-medicatie geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shi Tang, Doctor
- Telefoonnummer: +8618940259064
- E-mail: ts047827@163.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Werving
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Ying Xin, Doctor
- Telefoonnummer: +8618940251876
- E-mail: xin.ying168@live.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvatte mannen en vrouwen met hyperthyreoïdie in de leeftijd van maximaal 14 jaar.
Deelnemers mogen niet zijn behandeld met medicijnen in andere ziekenhuizen, geen voorgeschiedenis hebben van auto-immuunhepatitis, virale hepatitis, hematologische ziekten, beenmerg- of levertransplantatie, en over volledige klinische gegevens beschikken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤14 jaar oud
- Eerste diagnose van hyperthyreoïdie
Uitsluitingscriteria:
- In andere ziekenhuizen werd hyperthyreoïdie met medicijnen behandeld,
- Geschiedenis van auto-immuunhepatitis, virale hepatitis, hematologische ziekten, beenmerg- of levertransplantatie,
- Patiënten met onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissie van hyperthyreoïdie bij kinderen behandeld met methimazol. Remissie wordt gedefinieerd als het hebben van klinische en biochemische euthyreoïdie (FT3, FT4 en TSH zijn normaal) zonder behandeling met methimazol gedurende ten minste 12 maanden.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het analyseren van het therapeutische effect van methimazol en de voorspellers van remissie van hyperthyreoïdie na behandeling met methimazol.
|
10 jaar
|
|
Bijwerkingen van methimazol bij de behandeling van hyperthyreoïdie bij kinderen. Bijwerkingen worden gedefinieerd als het hebben van neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1500/μl), leverdisfunctie (AST of ALT> 60 IE/l), huiduitslag, artralgie, myalgie, et al.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyseer de bijwerking van de behandeling met methimazol bij kinderen met hyperthyreoïdie.
Onderzoek de risicofactoren die verband houden met het optreden van methimazolgerelateerde bijwerkingen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugval van hyperthyreoïdie bij kinderen die met methimazol worden behandeld. Terugval werd gedefinieerd als het hebben van klinische en biochemische hyperthyreoïdie (FT3 en FT4 verhoogd en TSH verlaagd) na stopzetting van methimazol.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De risicofactoren voor terugval bij kinderen met hyperthyreoïdie die met MMI werden behandeld, werden geanalyseerd
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .