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Eine klinische Beobachtungsstudie zur Hyperthyreose bei Kindern

24. August 2024 aktualisiert von: Shi Tang, Shengjing Hospital

Eine retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie zur Hyperthyreose bei Kindern

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer retrospektiven und prospektiven Studie an Kindern mit Hyperthyreose. Dabei handelt es sich um eine Nicht-Interventionsstudie zur Sammlung von Informationen zur Diagnose und Behandlung sowie zur Langzeitnachbeobachtung von Kindern mit Hyperthyreose. Untersuchung der klinischen Merkmale, Behandlungswirkung, Nebenwirkungen und Remission von Hyperthyreose bei Kindern, Analyse der prädiktiven Faktoren für die Wirkung einer thyreostatischen Behandlung, Remission und Wiederauftreten nach Medikamentenentzug und Untersuchung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Antithyreose arzneimittelbedingte Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste Männer und Frauen mit Hyperthyreose im Alter von nicht mehr als 14 Jahren. Die Teilnehmer dürfen nicht in anderen Krankenhäusern mit Medikamenten behandelt worden sein, keine Vorgeschichte von Autoimmunhepatitis, Virushepatitis, hämatologischen Erkrankungen, Knochenmarks- oder Lebertransplantation haben und über vollständige klinische Daten verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≤14 Jahre alt
  2. Erstdiagnose einer Hyperthyreose

Ausschlusskriterien:

  1. Hyperthyreose wurde in anderen Krankenhäusern medikamentös behandelt,
  2. Vorgeschichte von Autoimmunhepatitis, Virushepatitis, hämatologischen Erkrankungen, Knochenmarks- oder Lebertransplantation,
  3. Patienten mit unvollständigen klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission der Hyperthyreose bei mit Methimazol behandelten Kindern. Als Remission wird eine klinische und biochemische Euthyreose (FT3, FT4 und TSH sind normal) ohne Methimazol-Behandlung für mindestens 12 Monate definiert.
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse der therapeutischen Wirkung von Methimazol und der Prädiktoren für eine Remission der Hyperthyreose nach Methimazol-Behandlung.
10 Jahre
Nebenwirkungen von Methimazol bei der Behandlung von Hyperthyreose bei Kindern. Als unerwünschte Wirkungen gelten Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1500/µL), Leberfunktionsstörung (AST oder ALT > 60 IU/L), Hautausschlag, Arthralgie, Myalgie usw.
Zeitfenster: 1 Jahr
Analysieren Sie die Nebenwirkungen der Methimazol-Behandlung bei Kindern mit Hyperthyreose. Erkunden Sie die Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten Methimazol-bedingter Nebenwirkungen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall einer Hyperthyreose bei mit Methimazol behandelten Kindern. Ein Rückfall wurde als klinische und biochemische Hyperthyreose (FT3 und FT4 erhöht und TSH verringert) nach Absetzen von Methimazol definiert.
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Risikofaktoren für einen Rückfall bei Kindern mit Hyperthyreose, die mit MMI behandelt wurden, wurden analysiert
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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