儿童甲状腺功能亢进症的临床观察研究
2024年8月24日 更新者：Shi Tang、Shengjing Hospital
儿童甲状腺功能亢进症的回顾性和前瞻性观察研究
本研究拟对儿童甲亢进行回顾性和前瞻性研究，是一项收集甲亢儿童诊治及长期随访信息的非干预性研究。
探讨儿童甲亢的临床特点、治疗效果、副作用及缓解情况，分析抗甲状腺药物治疗效果、缓解及停药后复发的预测因素，探讨抗甲亢发生的相关危险因素。药物相关的不良反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shi Tang, Doctor
- 电话号码：+8618940259064
- 邮箱：ts047827@163.com
学习地点
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
接触：
- Ying Xin, Doctor
- 电话号码：+8618940251876
- 邮箱：xin.ying168@live.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄不超过 14 岁的患有甲状腺功能亢进症的男性和女性。
参赛者必须未在其他医院接受过药物治疗，无自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、血液系统疾病、骨髓或肝移植病史，并有完整的临床资料。
描述
纳入标准：
- 年龄≤14岁
- 甲状腺功能亢进症的初步诊断
排除标准：
- 甲亢曾在其他医院接受过药物治疗，
- 有自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、血液病、骨髓或肝移植史、
- 临床资料不完整的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用甲硫咪唑治疗的儿童甲状腺功能亢进症得到缓解。缓解定义为临床和生化甲状腺功能正常（FT3、FT4 和 TSH 正常）且未接受甲硫咪唑治疗至少 12 个月。
大体时间：10年
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分析甲巯咪唑的治疗效果以及甲亢治疗后甲亢缓解的预测因素。
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10年
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他巴唑治疗儿童甲亢的不良反应。不良反应定义为中性粒细胞减少（中性粒细胞绝对计数<1500/μL）、肝功能障碍（AST或ALT>60IU/L）、皮疹、关节痛、肌痛等。
大体时间：1年
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甲亢儿童甲硫咪唑治疗不良反应分析
探讨甲硫咪唑相关不良反应发生的危险因素。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用甲硫咪唑治疗的儿童甲状腺功能亢进症复发。复发定义为停药后出现临床和生化甲状腺功能亢进（FT3 和 FT4 升高，TSH 降低）。
大体时间：10年
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MMI治疗儿童甲亢复发的危险因素分析
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月18日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月24日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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