Une étude observationnelle clinique de l'hyperthyroïdie chez les enfants
24 août 2024 mis à jour par: Shi Tang, Shengjing Hospital
Une étude observationnelle rétrospective et prospective de l'hyperthyroïdie chez les enfants
Cette étude vise à mener une étude rétrospective et prospective sur les enfants atteints d'hyperthyroïdie, et il s'agit d'une étude sans intervention visant à collecter des informations sur le diagnostic et le traitement et le suivi à long terme des enfants atteints d'hyperthyroïdie.
Étudier les caractéristiques cliniques, l'effet du traitement, les effets secondaires et la rémission de l'hyperthyroïdie chez les enfants, analyser les facteurs prédictifs de l'effet du traitement médicamenteux antithyroïdien, de la rémission et de la récidive après l'arrêt du médicament, et explorer les facteurs de risque liés à la survenue d'un traitement antithyroïdien. effets indésirables liés au médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shi Tang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618940259064
- E-mail: ts047827@163.com
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Ying Xin, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618940251876
- E-mail: xin.ying168@live.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprenait des hommes et des femmes atteints d'hyperthyroïdie âgés de 14 ans maximum.
Les participants ne doivent pas avoir été traités avec des médicaments dans d'autres hôpitaux, n'avoir aucun antécédent d'hépatite auto-immune, d'hépatite virale, de maladies hématologiques, de greffe de moelle osseuse ou de foie et disposer de données cliniques complètes.
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≤14 ans
- Diagnostic initial de l'hyperthyroïdie
Critères d'exclusion :
- L'hyperthyroïdie a été traitée avec des médicaments dans d'autres hôpitaux,
- Antécédents d'hépatite auto-immune, d'hépatite virale, de maladies hématologiques, de greffe de moelle osseuse ou de foie,
- Patients avec des données cliniques incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rémission de l'hyperthyroïdie chez les enfants traités par méthimazole. La rémission est définie comme une euthyroïdie clinique et biochimique (FT3, FT4 et TSH sont normales) sans traitement au méthimazole pendant au moins 12 mois.
Délai: 10 ans
|
Analyser l'effet thérapeutique du méthimazole et les prédicteurs de rémission de l'hyperthyroïdie après un traitement au méthimazole.
|
10 ans
|
|
Effets indésirables du méthimazole dans le traitement de l'hyperthyroïdie chez l'enfant. Les effets indésirables sont définis comme une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 1 500/µL), un dysfonctionnement hépatique (AST ou ALT > 60 UI/L), une éruption cutanée, une arthralgie, une myalgie, et al.
Délai: 1 an
|
Analyser les effets indésirables du traitement au méthimazole chez les enfants hyperthyroïdiens.
Explorez les facteurs de risque liés à la survenue d'effets indésirables liés au méthimazole.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rechute de l'hyperthyroïdie chez les enfants traités par méthimazole. La rechute a été définie comme une hyperthyroïdie clinique et biochimique (augmentation du FT3 et du FT4 et diminution de la TSH) après l'arrêt du méthimazole.
Délai: 10 ans
|
Les facteurs de risque de rechute chez les enfants hyperthyroïdiens traités par MMI ont été analysés
|
10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .