Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie obserwacyjne nadczynności tarczycy u dzieci

24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shi Tang, Shengjing Hospital

Retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne nadczynności tarczycy u dzieci

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie retrospektywnego i prospektywnego badania dzieci z nadczynnością tarczycy i jest badaniem nieinterwencyjnym, mającym na celu zebranie informacji na temat diagnostyki i leczenia oraz długoterminowej obserwacji dzieci z nadczynnością tarczycy. Zbadanie charakterystyki klinicznej, efektu leczenia, skutków ubocznych i remisji nadczynności tarczycy u dzieci, analiza czynników predykcyjnych wpływu leczenia lekami przeciwtarczycowymi, remisji i nawrotu po odstawieniu leku, a także zbadanie czynników ryzyka związanych z występowaniem nadczynności tarczycy działania niepożądane związane z lekiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shi Tang, Doctor
  • Numer telefonu: +8618940259064
  • E-mail: ts047827@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili mężczyźni i kobiety z nadczynnością tarczycy w wieku do 14 lat. Uczestnicy nie mogą być leczeni lekami w innych szpitalach, nie powinni mieć historii autoimmunologicznego, wirusowego zapalenia wątroby, chorób hematologicznych, przeszczepu szpiku kostnego lub wątroby oraz posiadać pełne dane kliniczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≤14 lat
  2. Wstępna diagnostyka nadczynności tarczycy

Kryteria wykluczenia:

  1. Nadczynność tarczycy była leczona lekami w innych szpitalach,
  2. przebyte autoimmunologiczne zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, choroby hematologiczne, przeszczep szpiku kostnego lub wątroby,
  3. Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja nadczynności tarczycy u dzieci leczonych metimazolem. Remisję definiuje się jako kliniczną i biochemiczną eutyreozę (FT3, FT4 i TSH w normie) bez leczenia metimazolem przez co najmniej 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza efektu terapeutycznego metimazolu i czynników predykcyjnych remisji nadczynności tarczycy po leczeniu metimazolem.
10 lat
Działania niepożądane metimazolu w leczeniu nadczynności tarczycy u dzieci. Do działań niepożądanych zalicza się neutropenię (bezwzględna liczba neutrofilów < 1500/µl), zaburzenia czynności wątroby (AST lub ALT > 60 IU/l), wysypkę, bóle stawów, bóle mięśni i in.
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza działań niepożądanych leczenia metimazolem u dzieci z nadczynnością tarczycy. Należy zbadać czynniki ryzyka związane z występowaniem działań niepożądanych związanych z metimazolem.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót nadczynności tarczycy u dzieci leczonych metimazolem. Nawrót definiowano jako kliniczną i biochemiczną nadczynność tarczycy (zwiększenie FT3 i FT4 oraz zmniejszenie TSH) po odstawieniu metimazolu.
Ramy czasowe: 10 lat
Analizowano czynniki ryzyka nawrotu choroby u dzieci z nadczynnością tarczycy leczonych MMI
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metimazol (MMI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj