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소아 갑상선 기능 항진증에 대한 임상 관찰 연구

2024년 8월 24일 업데이트: Shi Tang, Shengjing Hospital

소아 갑상선 기능항진증에 대한 후향적 및 전향적 관찰 연구

본 연구는 소아 갑상선항진증을 대상으로 후향적, 전향적 연구를 실시하고자 하며, 소아 갑상선항진증의 진단 및 치료, 장기 추적관찰에 관한 정보를 수집하기 위한 비개입 연구이다. 소아 갑상선항진증의 임상적 특징, 치료 효과, 부작용 및 관해를 조사하고, 항갑상선제 치료 효과, 약물 중단 후 관해 및 재발에 대한 예측인자를 분석하고, 항갑상선제 발생과 관련된 위험인자를 탐색한다. 약물 관련 이상반응.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shi Tang, Doctor
  • 전화번호: +8618940259064
  • 이메일: ts047827@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 14세 이하의 갑상선 기능 항진증을 앓고 있는 남성과 여성이 포함되었습니다. 참가자는 타 병원에서 약물 치료를 받은 적이 없고, 자가면역간염, 바이러스성 간염, 혈액질환, 골수 또는 간이식 병력이 없고, 완전한 임상 데이터를 가지고 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령 14세 이하
  2. 갑상선항진증의 초기 진단

제외 기준:

  1. 갑상선항진증은 다른 병원에서 약물치료를 받았지만,
  2. 자가면역 간염, 바이러스성 간염, 혈액 질환, 골수 또는 간 이식 병력,
  3. 임상 데이터가 불완전한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메티마졸로 치료받은 어린이의 갑상선 기능 항진증 완화. 관해는 최소 12개월 동안 메티마졸 치료 없이 임상적, 생화학적 갑상선 기능 항진증(FT3, FT4, TSH는 정상)을 나타내는 것으로 정의됩니다.
기간: 10년
메티마졸의 치료 효과와 메티마졸 치료 후 갑상선 기능 항진증의 완화 예측 인자를 분석합니다.
10년
어린이의 갑상선 기능 항진증 치료에 있어서 메티마졸의 부작용. 부작용은 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 1500/μL), 간 기능 장애(AST 또는 ALT > 60 IU/L), 발진, 관절통, 근육통 등이 있는 것으로 정의됩니다.
기간: 1년
갑상선 기능 항진증 소아에서 메티마졸 치료의 부작용을 분석합니다. 메티마졸 관련 이상반응 발생과 관련된 위험 요인을 살펴봅니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메티마졸로 치료받은 어린이의 갑상선 기능 항진증 재발. 재발은 메티마졸 중단 후 임상적 및 생화학적 갑상선 기능항진증(FT3 및 FT4 증가, TSH 감소)이 있는 것으로 정의되었습니다.
기간: 10년
MMI로 치료받은 갑상선 기능 항진증 소아의 재발 위험 요인을 분석했습니다.
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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