Kliininen havainnointitutkimus lasten hypertyreoosista
lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Shi Tang, Shengjing Hospital
Retrospektiivinen ja tulevaisuuden havainnointitutkimus lasten hypertyreoosista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla lapsilla, ja se on interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien lasten diagnoosista ja hoidosta sekä pitkäaikaisesta seurannasta.
Selvittää kilpirauhasen liikatoiminnan kliinisiä ominaisuuksia, hoidon vaikutusta, sivuvaikutuksia ja remissiota lapsilla, analysoida ennustetekijöitä kilpirauhasen vastaisen lääkehoidon vaikutukselle, remissiolle ja uusiutumiselle lääkkeen lopettamisen jälkeen sekä selvittää kilpirauhasen vastaisen taudin esiintymiseen liittyviä riskitekijöitä lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shi Tang, Doctor
- Puhelinnumero: +8618940259064
- Sähköposti: ts047827@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Xin, Doctor
- Puhelinnumero: +8618940251876
- Sähköposti: xin.ying168@live.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli miehiä ja naisia, joilla oli kilpirauhasen liikatoimintaa, iältään enintään 14 vuotta.
Osallistujia ei saa olla hoidettu lääkkeillä muissa sairaaloissa, heillä ei ole aiempia autoimmuunihepatiittia, virushepatiittia, hematologisia sairauksia, luuytimen tai maksansiirtoa, ja heillä on oltava täydelliset kliiniset tiedot.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≤14 vuotta vanha
- Kilpirauhasen liikatoiminnan alkudiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen liikatoimintaa oli hoidettu lääkkeillä muissa sairaaloissa,
- Aiemmin autoimmuunihepatiitti, virushepatiitti, hematologiset sairaudet, luuytimen tai maksansiirto,
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen liikatoiminnan remissio metimatsolilla hoidetuilla lapsilla. Remissio määritellään kliiniseksi ja biokemialliseksi eutyreoosiksi (FT3, FT4 ja TSH ovat normaaleja) ilman metimatsolihoitoa vähintään 12 kuukauden ajan.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Analysoida metimatsolin terapeuttista vaikutusta ja hypertyreoosin remission ennustajia metimatsolihoidon jälkeen.
|
10 vuotta
|
|
Metimatsolin haittavaikutukset kilpirauhasen liikatoiminnan hoidossa lapsilla. Haittavaikutuksiksi määritellään neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/µL), maksan toimintahäiriö (AST tai ALT> 60 IU/l), ihottuma, nivelsärky, lihaskipu, ym.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi metimatsolihoidon haittavaikutuksia kilpirauhasen liikatoiminnan lapsilla.
Tutustu metimatsoliin liittyvien haittavaikutusten esiintymiseen liittyviin riskitekijöihin.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen liikatoiminnan uusiutuminen metimatsolilla hoidetuilla lapsilla. Relapsi määriteltiin kliiniseksi ja biokemialliseksi hypertyreoosiksi (FT3 ja FT4 lisääntyivät ja TSH laski) metimatsolin käytön lopettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien lasten MMI-hoitoa sairastavien uusiutumisen riskitekijöitä analysoitiin
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .