A gyermekek hyperthyreosisának klinikai megfigyeléses vizsgálata
2024. augusztus 24. frissítette: Shi Tang, Shengjing Hospital
A gyermekek hyperthyreosisának retrospektív és prospektív megfigyelési vizsgálata
Ez a tanulmány retrospektív és prospektív vizsgálatot kíván végezni hyperthyreosisban szenvedő gyermekeken, és ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat, amely információkat gyűjt a hyperthyreosisban szenvedő gyermekek diagnózisáról és kezeléséről, valamint hosszú távú nyomon követéséről.
A pajzsmirigy-túlműködés klinikai jellemzőinek, kezelési hatásának, mellékhatásainak és remissziójának vizsgálata gyermekeknél, a pajzsmirigy-ellenes gyógyszeres kezelés hatásának prediktív tényezőinek elemzése, a gyógyszerelvonás utáni remisszió és recidíva, valamint a pajzsmirigy-ellenes betegség kialakulásához kapcsolódó kockázati tényezők feltárása. gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shi Tang, Doctor
- Telefonszám: +8618940259064
- E-mail: ts047827@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Toborzás
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Xin, Doctor
- Telefonszám: +8618940251876
- E-mail: xin.ying168@live.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációban 14 évnél nem idősebb, hyperthyreosisban szenvedő férfiak és nők szerepeltek.
A résztvevők nem részesültek gyógyszeres kezelésben más kórházban, nem szerepeltek autoimmun hepatitisben, vírusos hepatitisben, hematológiai betegségben, csontvelő- vagy májátültetésben, és teljes klinikai adatokkal kell rendelkezniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≤14 év
- A hyperthyreosis kezdeti diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- A pajzsmirigy-túlműködést más kórházakban gyógyszerekkel kezelték,
- Autoimmun hepatitis, vírusos hepatitis, hematológiai betegségek, csontvelő- vagy májátültetés a kórtörténetben,
- Hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hyperthyreosis remissziója metimazollal kezelt gyermekeknél. Remissziónak minősül a klinikai és biokémiai euthyreosis (az FT3, FT4 és a TSH normális) legalább 12 hónapig tartó metimazol-kezelés nélkül.
Időkeret: 10 év
|
Elemezni a metimazol terápiás hatását és a hyperthyreosis remissziójának prediktorait metimazol kezelés után.
|
10 év
|
|
A metimazol káros hatásai a hyperthyreosis kezelésében gyermekeknél. A káros hatások a következők: neutropenia (abszolút neutrofilszám < 1500/µl), májműködési zavar (AST vagy ALT> 60 NE/L), bőrkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom stb.
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a metimazol-kezelés mellékhatásait hyperthyreosisos gyermekeknél.
Fedezze fel a metimazollal kapcsolatos mellékhatások előfordulásával kapcsolatos kockázati tényezőket.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hyperthyreosis visszaesése metimazollal kezelt gyermekeknél. Relapszusnak minősült klinikai és biokémiai hyperthyreosis (az FT3 és FT4 növekedése és a TSH csökkent) a metimazol-kezelés abbahagyása után.
Időkeret: 10 év
|
Elemeztük a relapszus kockázati tényezőit MMI-vel kezelt hyperthyreosisban szenvedő gyermekeknél
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .