Um estudo clínico observacional de hipertireoidismo em crianças
24 de agosto de 2024 atualizado por: Shi Tang, Shengjing Hospital
Um estudo observacional retrospectivo e prospectivo de hipertireoidismo em crianças
Este estudo pretende realizar um estudo retrospectivo e prospectivo em crianças com hipertireoidismo, e é um estudo sem intervenção para coletar informações sobre diagnóstico e tratamento e acompanhamento em longo prazo de crianças com hipertireoidismo.
Investigar as características clínicas, efeito do tratamento, efeitos colaterais e remissão do hipertireoidismo em crianças, analisar os fatores preditivos para o efeito do tratamento com medicamentos antitireoidianos, remissão e recorrência após suspensão do medicamento e explorar os fatores de risco relacionados à ocorrência de antitireoidismo. reações adversas relacionadas ao medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shi Tang, Doctor
- Número de telefone: +8618940259064
- E-mail: ts047827@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Recrutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contato:
- Ying Xin, Doctor
- Número de telefone: +8618940251876
- E-mail: xin.ying168@live.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluiu homens e mulheres com hipertireoidismo com idade não superior a 14 anos.
Os participantes não devem ter sido tratados com medicamentos em outros hospitais, não ter histórico de hepatite autoimune, hepatite viral, doenças hematológicas, transplante de medula óssea ou fígado e ter dados clínicos completos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≤14 anos
- Diagnóstico inicial de hipertireoidismo
Critérios de exclusão:
- O hipertireoidismo já havia sido tratado com medicamentos em outros hospitais,
- História de hepatite autoimune, hepatite viral, doenças hematológicas, transplante de medula óssea ou fígado,
- Pacientes com dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão do hipertireoidismo em crianças tratadas com metimazol. A remissão é definida como eutireoidismo clínico e bioquímico (FT3, FT4 e TSH são normais) sem tratamento com metimazol por pelo menos 12 meses.
Prazo: 10 anos
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Analisar o efeito terapêutico do metimazol e os preditores de remissão do hipertireoidismo após tratamento com metimazol.
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10 anos
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Efeitos adversos do metimazol no tratamento do hipertireoidismo em crianças. Os efeitos adversos são definidos como neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 1.500/µL), disfunção hepática (AST ou ALT> 60 UI/L), erupção cutânea, artralgia, mialgia, et al.
Prazo: 1 ano
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Analisar a reação adversa do tratamento com metimazol em crianças com hipertireoidismo.
Explore os fatores de risco relacionados à ocorrência de reações adversas relacionadas ao metimazol.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recidiva de hipertireoidismo em crianças tratadas com metimazol. A recidiva foi definida como hipertireoidismo clínico e bioquímico (FT3 e FT4 aumentados e TSH diminuído) após a descontinuação do metimazol.
Prazo: 10 anos
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Foram analisados os fatores de risco de recidiva em crianças com hipertireoidismo tratadas com MMI
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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