Клиническое наблюдательное исследование гипертиреоза у детей
24 августа 2024 г. обновлено: Shi Tang, Shengjing Hospital
Ретроспективное и проспективное наблюдательное исследование гипертиреоза у детей
Целью данного исследования является проведение ретроспективного и проспективного исследования детей с гипертиреозом. Это неинтервенционное исследование для сбора информации о диагностике, лечении и долгосрочном наблюдении за детьми с гипертиреозом.
Изучить клинические характеристики, эффект лечения, побочные эффекты и ремиссию гипертиреоза у детей, проанализировать прогностические факторы эффекта лечения антитиреоидными препаратами, ремиссии и рецидива после отмены препарата, а также изучить факторы риска, связанные с возникновением антитиреоидных препаратов. побочные реакции, связанные с приемом препарата.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shi Tang, Doctor
- Номер телефона: +8618940259064
- Электронная почта: ts047827@163.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Ying Xin, Doctor
- Номер телефона: +8618940251876
- Электронная почта: xin.ying168@live.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию вошли мужчины и женщины с гипертиреозом в возрасте не старше 14 лет.
Участники не должны проходить лечение в других больницах, не иметь в анамнезе аутоиммунного гепатита, вирусного гепатита, гематологических заболеваний, трансплантации костного мозга или печени и иметь полные клинические данные.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤14 лет
- Первоначальный диагноз гипертиреоза
Критерии исключения:
- Гипертиреоз лечили лекарствами в других больницах.
- В анамнезе аутоиммунный гепатит, вирусный гепатит, гематологические заболевания, трансплантация костного мозга или печени,
- Пациенты с неполными клиническими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремиссия гипертиреоза у детей, получавших метимазол. Ремиссия определяется как наличие клинического и биохимического эутиреоза (FT3, FT4 и ТТГ в норме) без лечения метимазолом в течение как минимум 12 месяцев.
Временное ограничение: 10 лет
|
Проанализировать терапевтический эффект метимазола и предикторы ремиссии гипертиреоза после лечения метимазолом.
|
10 лет
|
|
Побочные эффекты метимазола при лечении гипертиреоза у детей. Побочные эффекты определяются как нейтропения (абсолютное число нейтрофилов < 1500/мкл), дисфункция печени (АСТ или АЛТ> 60 МЕ/л), сыпь, артралгия, миалгия и др.
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ побочных реакций на лечение метимазолом у детей с гипертиреозом.
Изучите факторы риска, связанные с возникновением побочных реакций, связанных с метимазолом.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив гипертиреоза у детей, получавших метимазол. Рецидив определялся как клинический и биохимический гипертиреоз (увеличение FT3 и FT4 и снижение ТТГ) после прекращения приема метимазола.
Временное ограничение: 10 лет
|
Проанализированы факторы риска рецидива у детей с гипертиреозом, получавших ММИ.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .