Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická observační studie hypertyreózy u dětí

24. srpna 2024 aktualizováno: Shi Tang, Shengjing Hospital

Retrospektivní a prospektivní observační studie hypertyreózy u dětí

Cílem této studie je provést retrospektivní a prospektivní studii na dětech s hypertyreózou a je to neintervenční studie ke sběru informací o diagnostice a léčbě a dlouhodobém sledování dětí s hypertyreózou. Zkoumat klinickou charakteristiku, účinek léčby, vedlejší účinky a remisi hypertyreózy u dětí, analyzovat prediktivní faktory pro účinek léčby antityreoidálními léky, remisi a recidivu po vysazení léku a prozkoumat rizikové faktory související s výskytem antithyreoidismu. nežádoucí účinky související s lékem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shi Tang, Doctor
  • Telefonní číslo: +8618940259064
  • E-mail: ts047827@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Nábor
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala muže a ženy s hypertyreózou ve věku do 14 let. Účastníci nesmí být léčeni léky v jiných nemocnicích, nesmí mít v anamnéze autoimunitní hepatitidu, virovou hepatitidu, hematologická onemocnění, transplantaci kostní dřeně nebo jater a mít kompletní klinické údaje.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≤ 14 let
  2. Prvotní diagnóza hypertyreózy

Kritéria vyloučení:

  1. Hypertyreóza byla léčena léky v jiných nemocnicích,
  2. Autoimunitní hepatitida, virová hepatitida, hematologická onemocnění, transplantace kostní dřeně nebo jater v anamnéze,
  3. Pacienti s neúplnými klinickými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise hypertyreózy u dětí léčených methimazolem. Remise je definována jako klinická a biochemická eutyreóza (FT3, FT4 a TSH jsou normální) bez léčby methimazolem po dobu alespoň 12 měsíců.
Časové okno: 10 let
Analyzovat terapeutický účinek methimazolu a prediktory remise hypertyreózy po léčbě methimazolem.
10 let
Nežádoucí účinky methimazolu při léčbě hypertyreózy u dětí. Nežádoucí účinky jsou definovány jako neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1500/µl), jaterní dysfunkce (AST nebo ALT> 60 IU/l), vyrážka, artralgie, myalgie a kol.
Časové okno: 1 rok
Analyzujte nežádoucí účinky léčby methimazolem u dětí s hypertyreózou. Prozkoumejte rizikové faktory související s výskytem nežádoucích účinků souvisejících s methimazolem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps hypertyreózy u dětí léčených methimazolem. Relaps byl definován jako klinická a biochemická hypertyreóza (FT3 a FT4 zvýšené a TSH snížené) po vysazení methimazolu.
Časové okno: 10 let
Byly analyzovány rizikové faktory relapsu u dětí s hypertyreózou léčených MMI
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metimazol (MMI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit