Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk observationsundersøgelse af hyperthyroidisme hos børn

24. august 2024 opdateret af: Shi Tang, Shengjing Hospital

En retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse af hyperthyroidisme hos børn

Denne undersøgelse har til hensigt at gennemføre en retrospektiv og prospektiv undersøgelse af børn med hyperthyroidisme, og det er et non-interventionsstudie for at indsamle information om diagnose og behandling og langtidsopfølgning af børn med hyperthyroidisme. At undersøge de kliniske karakteristika, behandlingseffekt, bivirkninger og remission af hyperthyroidisme hos børn, at analysere de prædiktive faktorer for effekten af ​​antithyreoideabehandling, remission og recidiv efter medicinabstinenser og at undersøge risikofaktorer relateret til forekomsten af ​​antithyreoidea lægemiddelrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede mænd og kvinder med hyperthyroidisme i alderen ikke mere end 14 år. Deltagerne må ikke have været behandlet med medicin på andre hospitaler, ikke have haft autoimmun hepatitis, viral hepatitis, hæmatologiske sygdomme, knoglemarv eller levertransplantation og have fuldstændige kliniske data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≤14 år
  2. Indledende diagnose af hyperthyroidisme

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperthyroidisme var blevet behandlet med medicin på andre hospitaler,
  2. Anamnese med autoimmun hepatitis, viral hepatitis, hæmatologiske sygdomme, knoglemarv eller levertransplantation,
  3. Patienter med ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission af hyperthyroidisme hos børn behandlet med methimazol. Remission er defineret som at have klinisk og biokemisk euthyroidisme (FT3, FT4 og TSH er normale) uden methimazolbehandling i mindst 12 måneder.
Tidsramme: 10 år
At analysere den terapeutiske effekt af methimazol og prædiktorerne for remission af hyperthyroidisme efter methimazolbehandling.
10 år
Bivirkninger af methimazol til behandling af hyperthyroidisme hos børn. Bivirkninger er defineret som neutropeni (absolut neutrofiltal < 1500/µL), leverdysfunktion (AST eller ALT > 60 IE/L), udslæt, artralgi, myalgi, et al.
Tidsramme: 1 år
Analyser bivirkningen af ​​methimazolbehandling hos børn med hyperthyroidisme. Udforsk risikofaktorer relateret til forekomsten af ​​methimazol-relaterede bivirkninger.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af hyperthyroidisme hos børn behandlet med methimazol. Tilbagefald blev defineret som at have klinisk og biokemisk hyperthyroidisme (FT3 og FT4 øget og TSH faldet) efter seponering af methimazol.
Tidsramme: 10 år
Risikofaktorerne for tilbagefald hos børn med hyperthyroidisme behandlet med MMI blev analyseret
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methimazol (MMI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner