En klinisk observasjonsstudie av hypertyreose hos barn
24. august 2024 oppdatert av: Shi Tang, Shengjing Hospital
En retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie av hypertyreose hos barn
Denne studien har til hensikt å gjennomføre en retrospektiv og prospektiv studie på barn med hypertyreose, og det er en ikke-intervensjonsstudie for å samle informasjon om diagnose og behandling og langtidsoppfølging av barn med hypertyreose.
For å undersøke de kliniske egenskapene, behandlingseffekten, bivirkninger og remisjon av hypertyreose hos barn, analysere de prediktive faktorene for effekten av antithyreoideabehandling, remisjon og tilbakefall etter medikamentabstinens, og å utforske risikofaktorene knyttet til forekomsten av antithyreoidea. legemiddelrelaterte bivirkninger.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shi Tang, Doctor
- Telefonnummer: +8618940259064
- E-post: ts047827@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ying Xin, Doctor
- Telefonnummer: +8618940251876
- E-post: xin.ying168@live.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderte menn og kvinner med hypertyreose i alderen ikke mer enn 14 år.
Deltakerne må ikke ha blitt behandlet med medisiner på andre sykehus, ikke ha noen historie med autoimmun hepatitt, viral hepatitt, hematologiske sykdommer, benmarg- eller levertransplantasjon, og ha fullstendige kliniske data.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≤14 år gammel
- Innledende diagnose av hypertyreose
Ekskluderingskriterier:
- Hypertyreose hadde blitt behandlet med medisiner på andre sykehus,
- Anamnese med autoimmun hepatitt, viral hepatitt, hematologiske sykdommer, benmarg eller levertransplantasjon,
- Pasienter med ufullstendige kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remisjon av hypertyreose hos barn behandlet med methimazol. Remisjon er definert som å ha klinisk og biokjemisk eutyreoidisme (FT3, FT4 og TSH er normale) uten methimazolbehandling i minst 12 måneder.
Tidsramme: 10 år
|
Å analysere den terapeutiske effekten av methimazol og prediktorene for remisjon av hypertyreose etter methimazolbehandling.
|
10 år
|
|
Bivirkninger av methimazol i behandling av hypertyreose hos barn. Bivirkninger er definert som å ha nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1500/µL), leverdysfunksjon (AST eller ALT> 60 IE/L), utslett, artralgi, myalgi, et al.
Tidsramme: 1 år
|
Analyser bivirkningen av methimazolbehandling hos barn med hypertyreose.
Utforsk risikofaktorene knyttet til forekomsten av metimazolrelaterte bivirkninger.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av hypertyreose hos barn behandlet med methimazol. Tilbakefall ble definert som å ha klinisk og biokjemisk hypertyreose (FT3 og FT4 økt og TSH redusert) etter seponering av methimazol.
Tidsramme: 10 år
|
Risikofaktorene for tilbakefall hos barn med hypertyreose behandlet med MMI ble analysert
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .