En klinisk observationsstudie av hypertyreos hos barn
24 augusti 2024 uppdaterad av: Shi Tang, Shengjing Hospital
En retrospektiv och prospektiv observationsstudie av hypertyreos hos barn
Denna studie avser att genomföra en retrospektiv och prospektiv studie på barn med hypertyreos, och det är en icke-interventionsstudie för att samla in information om diagnos och behandling och långtidsuppföljning av barn med hypertyreos.
Att undersöka kliniska egenskaper, behandlingseffekt, biverkningar och remission av hypertyreos hos barn, att analysera de prediktiva faktorerna för effekten av antityreoideabehandling, remission och återfall efter läkemedelsabstinens, samt att utforska riskfaktorer relaterade till förekomsten av antityreoidea. läkemedelsrelaterade biverkningar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shi Tang, Doctor
- Telefonnummer: +8618940259064
- E-post: ts047827@163.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Ying Xin, Doctor
- Telefonnummer: +8618940251876
- E-post: xin.ying168@live.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderade män och kvinnor med hypertyreos i åldern högst 14 år.
Deltagarna får inte ha behandlats med medicin på andra sjukhus, inte ha någon historia av autoimmun hepatit, viral hepatit, hematologiska sjukdomar, benmärgs- eller levertransplantation och ha fullständiga kliniska data.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≤14 år
- Initial diagnos av hypertyreos
Uteslutningskriterier:
- Hypertyreos hade behandlats med medicin på andra sjukhus,
- Historik med autoimmun hepatit, viral hepatit, hematologiska sjukdomar, benmärgs- eller levertransplantation,
- Patienter med ofullständiga kliniska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remission av hypertyreos hos barn som behandlas med metimazol. Remission definieras som att ha klinisk och biokemisk eutyreos (FT3, FT4 och TSH är normala) utan metimazolbehandling i minst 12 månader.
Tidsram: 10 år
|
Att analysera den terapeutiska effekten av metimazol och prediktorerna för remission av hypertyreos efter metimazolbehandling.
|
10 år
|
|
Biverkningar av metimazol vid behandling av hypertyreos hos barn. Biverkningar definieras som neutropeni (absolut neutrofilantal < 1500/µL), leverdysfunktion (AST eller ALAT> 60 IE/L), hudutslag, artralgi, myalgi, et al.
Tidsram: 1 år
|
Analysera biverkningen av metimazolbehandling hos barn med hypertyreos.
Utforska riskfaktorer relaterade till förekomsten av metimazolrelaterade biverkningar.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av hypertyreos hos barn som behandlas med metimazol. Återfall definierades som klinisk och biokemisk hypertyreos (FT3 och FT4 ökade och TSH minskade) efter utsättande av metimazol.
Tidsram: 10 år
|
Riskfaktorerna för återfall hos barn med hypertyreos behandlade med MMI analyserades
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .