ウイルス性肝炎における従来の超音波と遠隔ウルトラポータブル ulTrasound (RUTH)
2025年3月31日 更新者：Naik Vietti Violi
ウイルス性肝炎における腹部検査のための従来の超音波と遠隔ウルトラポータブルulTrasoundの比較
ウイルス性肝炎患者における腹部 US 検査の、遠隔放射線機能を備えたウルトラポータブル US (TUP) と従来の超音波 (CUS) との比較
調査の概要
詳細な説明
主な目的 この調査は主に、定義された画像基準に基づいて TUP および CUS で実現される腹部 US 検査のパフォーマンスを判断することを目的としています。 副次的目的 ウルトラポータブル US の使用の満足度、快適さ、再現性を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naik Vietti Violi, MD
- 電話番号：+41795560240
- メール：naik.vietti-violi@chuv.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giuseppe Gullo, MSc
- 電話番号：+41213144444
- メール：giuseppe.gullo@chuv.ch
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Lausanne University Hospital
-
コンタクト：
- Naïk Vietti Violi, MD
- 電話番号：+417955600240
- メール：naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての外来患者は、ウイルス性肝炎を理由に腹部 US の処方者から放射線科に紹介されました。
説明
包含基準:
- 被験者によるインフォームド・コンセントの署名
- 超音波検査が計画されているウイルス性肝炎のすべての成人患者
除外基準:
- 既知の違反、または違反の疑いがある
- 研究の手順に従うことができない。例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症等により、
- 現在の研究への以前の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウイルス性肝炎患者
すべての外来患者は、ウイルス性肝炎を理由に腹部 US の処方者から放射線科に紹介されました。
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ウイルス性肝炎と診断されたリスクのある集団における腹部超音波検査の比較: 遠隔放射線機能を備えたウルトラポータブル超音波 (TUP) と従来の超音波 (CUS)。
ウイルス性肝炎と診断されたリスクのある集団における腹部超音波検査の比較: 遠隔放射線機能を備えたウルトラポータブル超音波 (TUP) と従来の超音波 (CUS)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国の LI-RADS カテゴリーに基づくウイルス性肝炎患者の腹部画像検査における TUP と CUS の比較（肝病変）
時間枠：介入の終わりに
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LI RADSのカテゴリー 所見なし、または明らかに良性の所見のみ 所見が直径 10 mm 未満、明らかに良性ではない 所見が直径 10 mm 以上、明らかに良性ではない、または 静脈内の新しい血栓 |
介入の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓視覚化スコア
時間枠：介入の終わりに
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制限がない、または最小限である。中程度の制限。厳しい制限
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介入の終わりに
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肝臓表面の結節性
時間枠：介入の終わりに
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はい/いいえ
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介入の終わりに
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局所性病変
時間枠：介入の終わりに
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はい/いいえ
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介入の終わりに
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尾状葉の寸法
時間枠：介入の終わりに
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cm
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介入の終わりに
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門脈流速
時間枠：介入の終わりに
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センチメートル/秒
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介入の終わりに
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胆道/胆嚢の異常
時間枠：介入の終わりに
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はい/いいえ
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介入の終わりに
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リンパ節の存在
時間枠：介入の終わりに
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はい/いいえ
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介入の終わりに
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自由な液体
時間枠：介入の終わりに
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はい/いいえ
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介入の終わりに
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試験時間
時間枠：介入の終わりに
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分
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介入の終わりに
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オーディオ品質
時間枠：介入の終わりに
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適切/不適切
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介入の終わりに
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ビデオの品質
時間枠：介入の終わりに
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適切/不適切
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介入の終わりに
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患者の満足度
時間枠：介入の終わりに
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はい/いいえ
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介入の終わりに
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レポート間の一致率
時間枠：介入の終わりに
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カテゴリー 1: 遠隔放射線科医の報告との完全な一致/一致。カテゴリー 2: ヘッジ用語や曖昧な違いを含む、患者管理に影響を及ぼさない軽微な矛盾 (例、脂肪肝と中等度脂肪肝など)。カテゴリー 3: 患者管理に影響/変更を与える可能性が高いが、患者にとって有害な結果には至らない重大な矛盾。カテゴリー 4: 患者管理に影響を及ぼし、患者に有害な結果をもたらす可能性のある重大な矛盾。
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介入の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Naïk Vietti Violi, MD、CHUV-UNIL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BASEC 2024-D0048
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。