Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel ultralyd versus ekstern ultrabærbar ultralyd i sammenhæng med viral hepatitis (RUTH)

31. marts 2025 opdateret af: Naik Vietti Violi

Sammenligning mellem konventionel ultralyd og fjern ultraportabel ultralyd til abdominal undersøgelse i forbindelse med viral hepatitis

Sammenligning af abdominal UL-undersøgelse hos patienter med viral hepatitis mellem ultraportabel UL med teleradiologikapacitet (TUP) versus konventionel ultralyd (CUS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Undersøgelsen søger primært at bestemme udførelsen af ​​abdominale US-undersøgelser udført med TUP og CUS baseret på definerede billeddiagnostiske kriterier Sekundære mål Evaluere tilfredshed og komfort og reproducerbarhed ved brug af den ultraportable US

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Lausanne University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver ambulant henvist til røntgenafdelingen af ​​en ordinerende læge for abdominal UL i forbindelse med viral hepatitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet af emnet
  • Alle voksne patienter med viral hepatitis, for hvilke der er planlagt ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller formodet manglende overholdelse
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv hos deltageren,
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med viral hepatitis
Hver ambulant henvist til røntgenafdelingen af ​​en ordinerende læge for abdominal UL i forbindelse med viral hepatitis
Enhed: TUP ultraportabel US med teleradiologikapacitet
Sammenligning af abdominale ultralydsundersøgelser i en risikopopulation diagnosticeret med viral hepatitis: Ultraportabel ultralyd med teleradiologiske kapaciteter (TUP) versus konventionel ultralyd (CUS).
Enhed: CUS konventionel ultralyd
Sammenligning af abdominale ultralydsundersøgelser i en risikopopulation diagnosticeret med viral hepatitis: Ultraportabel ultralyd med teleradiologiske kapaciteter (TUP) versus konventionel ultralyd (CUS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af TUP versus CUS for abdominal billeddannelse hos patienter med viral hepatitis i henhold til amerikanske LI-RADS kategorier) for leverlæsioner
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen

LI RADS kategorier

Ingen observation ELLER Kun bestemt godartet observation(er) Observation(er) < 10 mm i diameter, ikke definitivt godartet Observation(er) ≥ 10 mm i diameter, ikke definitivt godartet ELLER Ny blodprop i venen
Ved slutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scorer for levervisualisering
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
ingen eller minimale begrænsninger; moderate begrænsninger; alvorlige begrænsninger
Ved slutningen af ​​interventionen
nodularitet i leverens overflade
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ja/Nej
Ved slutningen af ​​interventionen
fokale læsioner
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ja/Nej
Ved slutningen af ​​interventionen
kaudatlaps dimensioner
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
cm
Ved slutningen af ​​interventionen
portalstrømningshastighed
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
cm/s
Ved slutningen af ​​interventionen
galdeveje / galdeblære abnormiteter
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ja/Nej
Ved slutningen af ​​interventionen
tilstedeværelse af lymfeknuder
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ja/Nej
Ved slutningen af ​​interventionen
fri væske
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ja/Nej
Ved slutningen af ​​interventionen
eksamenstid
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
minutter
Ved slutningen af ​​interventionen
lydkvalitet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Tilstrækkelig/Ikke tilstrækkelig
Ved slutningen af ​​interventionen
videokvalitet
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Tilstrækkelig/Ikke tilstrækkelig
Ved slutningen af ​​interventionen
patientens tilfredshed
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Ja/Nej
Ved slutningen af ​​interventionen
aftalesatser mellem rapporter
Tidsramme: Ved slutningen af ​​interventionen
Kategori 1: fuldstændig aftale/matchning med teleradiologers rapporter; Kategori 2: mindre uoverensstemmelse, der ikke ville påvirke patientbehandlingen, som omfattede terminologi for afdækning og tvetydige forskelle, f.eks. fedtholdig versus moderat fedtlever; Kategori 3: større uoverensstemmelse, der sandsynligvis ville have en indvirkning/ændring på patientbehandlingen, men som ikke ville føre til et negativt resultat for patienten; Kategori 4: større uoverensstemmelse, der ville påvirke patientbehandlingen og føre til ugunstige resultater for patienten.
Ved slutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Naik Vietti Violi

Efterforskere

  • Studieleder: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2024-D0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner