Konventionellt ultraljud kontra fjärr-ultraportabelt ultraljud i samband med viral hepatit (RUTH)
31 mars 2025 uppdaterad av: Naik Vietti Violi
Jämförelse mellan konventionellt ultraljud och fjärr-ultraportabelt ultraljud för bukundersökning i samband med viral hepatit
Jämförelse av abdominal US-undersökning hos patienter med viral hepatit mellan ultraportabel UL med teleradiologikapacitet (TUP) jämfört med konventionellt ultraljud (CUS)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål Undersökningen syftar i första hand till att fastställa prestandan av buk-US-undersökningar utförda med TUP och CUS baserat på definierade avbildningskriterier Sekundära mål Utvärdera tillfredsställelse och komfort och reproducerbarhet vid användning av ultraportabla US
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naik Vietti Violi, MD
- Telefonnummer: +41795560240
- E-post: naik.vietti-violi@chuv.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giuseppe Gullo, MSc
- Telefonnummer: +41213144444
- E-post: giuseppe.gullo@chuv.ch
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- Lausanne University Hospital
-
Kontakt:
- Naïk Vietti Violi, MD
- Telefonnummer: +417955600240
- E-post: naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje öppenvårdspatient remitteras till röntgenavdelningen av en förskrivare för abdominal UL i samband med viral hepatit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat av ämnet
- Alla vuxna patienter med viral hepatit för vilka ett ultraljud är planerat
Uteslutningskriterier:
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren,
- Tidigare anmälan till den aktuella studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med viral hepatit
Varje öppenvårdspatient remitteras till röntgenavdelningen av en förskrivare för abdominal UL i samband med viral hepatit
|
Jämförelse av abdominala ultraljudsundersökningar i en riskpopulation med diagnosen viral hepatit: Ultraportabelt ultraljud med teleradiologikapacitet (TUP) kontra konventionellt ultraljud (CUS).
Jämförelse av abdominala ultraljudsundersökningar i en riskpopulation med diagnosen viral hepatit: Ultraportabelt ultraljud med teleradiologikapacitet (TUP) kontra konventionellt ultraljud (CUS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av TUP mot CUS för abdominal avbildning hos patienter med viral hepatit enligt amerikanska LI-RADS-kategorier) för leverskador
Tidsram: I slutet av interventionen
|
LI RADS kategorier Ingen observation ELLER Endast definitivt benign(a) observation(er) Observation(er) < 10 mm i diameter, inte definitivt benign Observation(er) ≥ 10 mm i diameter, inte definitivt godartad ELLER Ny blodpropp i venen |
I slutet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levervisualiseringspoäng
Tidsram: I slutet av interventionen
|
inga eller minimala begränsningar; måttliga begränsningar; allvarliga begränsningar
|
I slutet av interventionen
|
|
nodularitet i leverytan
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Ja/Nej
|
I slutet av interventionen
|
|
fokala lesioner
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Ja/Nej
|
I slutet av interventionen
|
|
caudatlobens dimensioner
Tidsram: I slutet av interventionen
|
cm
|
I slutet av interventionen
|
|
portalflödeshastighet
Tidsram: I slutet av interventionen
|
cm/s
|
I slutet av interventionen
|
|
abnormiteter i gallvägar/gallblåsan
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Ja/Nej
|
I slutet av interventionen
|
|
närvaro av lymfkörtlar
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Ja/Nej
|
I slutet av interventionen
|
|
fri vätska
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Ja/Nej
|
I slutet av interventionen
|
|
undersökningstid
Tidsram: I slutet av interventionen
|
minuter
|
I slutet av interventionen
|
|
ljudkvalitet
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Tillräckligt/icke tillräckligt
|
I slutet av interventionen
|
|
videokvalitet
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Tillräckligt/icke tillräckligt
|
I slutet av interventionen
|
|
patientens tillfredsställelse
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Ja/Nej
|
I slutet av interventionen
|
|
överenskommelser mellan rapporter
Tidsram: I slutet av interventionen
|
Kategori 1: fullständig överenskommelse/matchning med teleradiolograpporter; Kategori 2: mindre avvikelse som inte skulle påverka patienthanteringen som inkluderade säkringsterminologi och tvetydiga skillnader, till exempel fettlever mot måttlig fettlever; Kategori 3: stor avvikelse som sannolikt skulle ha en inverkan/förändring på patienthanteringen men som inte skulle leda till ett negativt resultat för patienten; Kategori 4: stor avvikelse som skulle påverka patienthanteringen och leda till negativa resultat för patienten.
|
I slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC 2024-D0048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .