Традиционный ультразвук в сравнении с дистанционным ультрапортативным ультразвуком в контексте вирусного гепатита (RUTH)
31 марта 2025 г. обновлено: Naik Vietti Violi
Сравнение обычного ультразвука и дистанционного ультрапортативного ультразвука для исследования брюшной полости в контексте вирусного гепатита
Сравнение УЗИ брюшной полости у пациентов с вирусным гепатитом при ультрапортативном УЗИ с возможностью телерадиологии (TUP) и обычном ультразвуковом исследовании (CUS)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель Исследование направлено в первую очередь на определение эффективности УЗИ брюшной полости, проводимого с помощью TUP и CUS, на основе определенных критериев визуализации. Вторичные цели: оценить удовлетворенность, комфорт и воспроизводимость использования ультрапортативного УЗИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naik Vietti Violi, MD
- Номер телефона: +41795560240
- Электронная почта: naik.vietti-violi@chuv.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giuseppe Gullo, MSc
- Номер телефона: +41213144444
- Электронная почта: giuseppe.gullo@chuv.ch
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Lausanne University Hospital
-
Контакт:
- Naïk Vietti Violi, MD
- Номер телефона: +417955600240
- Электронная почта: naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый амбулаторный пациент направлен в радиологическое отделение врачом, назначающим УЗИ брюшной полости по поводу вирусного гепатита.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подписанное субъектом
- Все взрослые пациенты с вирусными гепатитами, которым запланировано УЗИ.
Критерии исключения:
- Известное или предполагаемое несоблюдение требований
- Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
- Предыдущее участие в текущем исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные вирусным гепатитом
Каждый амбулаторный пациент направлен в радиологическое отделение врачом, назначающим УЗИ брюшной полости по поводу вирусного гепатита.
|
Сравнение ультразвуковых исследований брюшной полости в группе риска с диагнозом вирусный гепатит: ультрапортативный ультразвук с возможностью телерадиологии (TUP) и обычный ультразвук (CUS).
Сравнение ультразвуковых исследований брюшной полости в группе риска с диагнозом вирусный гепатит: ультрапортативный ультразвук с возможностью телерадиологии (TUP) и обычный ультразвук (CUS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение TUP и CUS при визуализации брюшной полости у пациентов с вирусным гепатитом по категориям США LI-RADS) при поражениях печени
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Категории ЛИ RADS Нет наблюдения ИЛИ Только определенно доброкачественное наблюдение(я) Наблюдение(я) < 10 мм в диаметре, не определенно доброкачественное Наблюдение(я) ≥ 10 мм в диаметре, не определенно доброкачественное ИЛИ Новый тромб в вене |
В конце вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы визуализации печени
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
отсутствие или минимальные ограничения; умеренные ограничения; серьезные ограничения
|
В конце вмешательства
|
|
узелковая поверхность печени
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Да/Нет
|
В конце вмешательства
|
|
очаговые поражения
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Да/Нет
|
В конце вмешательства
|
|
размеры хвостатой доли
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
см
|
В конце вмешательства
|
|
скорость портального потока
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
см/с
|
В конце вмешательства
|
|
аномалии желчевыводящих путей/желчного пузыря
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Да/Нет
|
В конце вмешательства
|
|
наличие лимфатических узлов
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Да/Нет
|
В конце вмешательства
|
|
свободная жидкость
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Да/Нет
|
В конце вмешательства
|
|
время экзамена
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
минуты
|
В конце вмешательства
|
|
качество звука
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Адекватный/Неадекватный
|
В конце вмешательства
|
|
качество видео
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Адекватный/Неадекватный
|
В конце вмешательства
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Да/Нет
|
В конце вмешательства
|
|
коэффициенты согласования между отчетами
Временное ограничение: В конце вмешательства
|
Категория 1: полное согласие/совпадение с отчетами телерадиологов; Категория 2: незначительное несоответствие, которое не повлияет на ведение пациентов, включая терминологию хеджирования и неоднозначные различия, например, жировая и умеренная жировая дистрофия печени; Категория 3: серьезное несоответствие, которое, вероятно, повлияет/изменит на лечение пациента, но не приведет к неблагоприятному исходу для пациента; Категория 4: серьезное несоответствие, которое может повлиять на ведение пациента и привести к неблагоприятным последствиям для пациента.
|
В конце вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2024-D0048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .