바이러스성 간염과 관련하여 기존 초음파와 원격 초소형 초음파 비교 (RUTH)
2025년 3월 31일 업데이트: Naik Vietti Violi
바이러스성 간염 상황에서 복부 검사를 위한 기존 초음파와 원격 울트라포터블 초음파의 비교
바이러스성 간염 환자의 원격 방사선 검사 기능을 갖춘 초소형 초음파 검사(TUP)와 기존 초음파 검사(CUS) 간의 복부 초음파 검사 비교
연구 개요
상세 설명
1차 목적 조사는 주로 정의된 영상 기준을 기반으로 TUP 및 CUS로 구현된 복부 초음파 검사의 성능을 결정하는 것을 추구합니다. 2차 목적 울트라포터블 US의 사용에 대한 만족도와 편안함 및 재현성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naik Vietti Violi, MD
- 전화번호: +41795560240
- 이메일: naik.vietti-violi@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe Gullo, MSc
- 전화번호: +41213144444
- 이메일: giuseppe.gullo@chuv.ch
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Lausanne University Hospital
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연락하다:
- Naïk Vietti Violi, MD
- 전화번호: +417955600240
- 이메일: naik.vietti-violi@chuv.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바이러스성 간염의 맥락에서 복부 US에 대한 처방자가 방사선과에 의뢰한 모든 외래환자
설명
포함 기준:
- 주체가 서명한 사전 동의
- 초음파 검사가 계획된 모든 바이러스성 간염 성인 환자
제외 기준:
- 규정 위반이 알려졌거나 의심되는 경우
- 연구 절차를 따를 수 없음. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바이러스성 간염 환자
바이러스성 간염의 맥락에서 복부 US에 대한 처방자가 방사선과에 의뢰한 모든 외래환자
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바이러스성 간염으로 진단된 위험 인구의 복부 초음파 검사 비교: 원격 방사선 진단 기능을 갖춘 초소형 초음파(TUP) 대 기존 초음파(CUS).
바이러스성 간염으로 진단된 위험 인구의 복부 초음파 검사 비교: 원격 방사선 진단 기능을 갖춘 초소형 초음파(TUP) 대 기존 초음파(CUS).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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US LI-RADS 범주에 따른 바이러스성 간염 환자의 복부 영상에 대한 TUP와 CUS의 간 병변 비교
기간: 개입이 끝나면
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LI RADS 카테고리 소견 없음 또는 확실히 양성 소견만 있음 소견 직경 < 10 mm, 확실히 양성은 아님 소견 ≥ 10 mm, 확실히 양성 아님 또는 정맥 내 새로운 혈전 |
개입이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 시각화 점수
기간: 개입이 끝나면
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제한이 없거나 최소한입니다. 적당한 제한; 심각한 제한
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개입이 끝나면
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간 표면 결절성
기간: 개입이 끝나면
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예/아니요
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개입이 끝나면
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초점 병변
기간: 개입이 끝나면
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예/아니요
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개입이 끝나면
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꼬리 모양 엽 치수
기간: 개입이 끝나면
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cm
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개입이 끝나면
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포털 흐름 속도
기간: 개입이 끝나면
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cm/초
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개입이 끝나면
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담도/담낭 이상
기간: 개입이 끝나면
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예/아니요
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개입이 끝나면
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림프절 존재
기간: 개입이 끝나면
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예/아니요
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개입이 끝나면
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자유 유체
기간: 개입이 끝나면
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예/아니요
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개입이 끝나면
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시험 시간
기간: 개입이 끝나면
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분
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개입이 끝나면
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오디오 품질
기간: 개입이 끝나면
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적절함/부적절함
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개입이 끝나면
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비디오 품질
기간: 개입이 끝나면
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적절함/부적절함
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개입이 끝나면
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환자의 만족
기간: 개입이 끝나면
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예/아니요
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개입이 끝나면
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보고서 간 합의율
기간: 개입이 끝나면
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범주 1: 원격 방사선 전문의 보고서와 완전한 일치/일치; 범주 2: 헤징 용어 및 모호한 차이를 포함하여 환자 관리에 영향을 주지 않는 사소한 불일치(예: 지방간 대 중등도 지방간) 범주 3: 환자 관리에 영향/변화를 미칠 수 있지만 환자에게 불리한 결과를 초래하지는 않는 주요 불일치. 범주 4: 환자 관리에 영향을 미치고 환자에게 불리한 결과를 초래할 수 있는 주요 불일치.
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개입이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2024-D0048
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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