Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos ultrahang kontra távoli ultrahordozható ultrahang a vírusos hepatitis összefüggésében (RUTH)

2025. március 31. frissítette: Naik Vietti Violi

A hagyományos ultrahang és a távoli ultrahordozható ultrahang összehasonlítása hasi vizsgálathoz a vírusos hepatitis összefüggésében

Vírusos hepatitisben szenvedő betegek hasi UH vizsgálatának összehasonlítása a teleradiológiai kapacitással rendelkező ultrahordozható UH (TUP) és a hagyományos ultrahang (CUS) között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél A vizsgálat elsősorban a TUP-val és CUS-szal végzett hasi UH vizsgálatok teljesítményének meghatározására törekszik meghatározott képalkotó kritériumok alapján Másodlagos célok Az ultrahordozható UH használatának elégedettségének és kényelmének, valamint reprodukálhatóságának értékelése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Lausanne University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden járóbeteg a radiológiai osztályra utalt hasi UH miatt vírusos hepatitis miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulás
  • Minden vírusos hepatitisben szenvedő felnőtt beteg, akinél ultrahangvizsgálatot terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett meg nem felelés
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
  • Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vírusos hepatitisben szenvedő betegek
Minden járóbeteg a radiológiai osztályra utalt hasi UH miatt vírusos hepatitis miatt.
Eszköz: TUP ultrahordozható US teleradiológiai kapacitással
A hasi ultrahangos vizsgálatok összehasonlítása vírusos hepatitisben diagnosztizált veszélyeztetett populációban: Ultrahordozható ultrahang teleradiológiai kapacitással (TUP) a hagyományos ultrahanggal (CUS) szemben.
Eszköz: CUS hagyományos ultrahang
A hasi ultrahangos vizsgálatok összehasonlítása vírusos hepatitisben diagnosztizált veszélyeztetett populációban: Ultrahordozható ultrahang teleradiológiai kapacitással (TUP) a hagyományos ultrahanggal (CUS) szemben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TUP és a CUS összehasonlítása vírusos hepatitisben szenvedő betegek hasi képalkotásánál az US LI-RADS kategóriák szerint) májelváltozások esetén
Időkeret: A beavatkozás végén

LI RADS kategóriák

Nincs megfigyelés VAGY Csak határozottan jóindulatú megfigyelés(ek) Megfigyelés(ek) < 10 mm átmérőjű, nem egyértelműen jóindulatú Megfigyelés(ek) ≥ 10 mm átmérőjű, nem egyértelműen jóindulatú VAGY Új trombus a vénában
A beavatkozás végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
májvizualizációs pontszámok
Időkeret: A beavatkozás végén
nincsenek vagy minimális korlátozások; mérsékelt korlátozások; súlyos korlátozások
A beavatkozás végén
májfelszíni göbösség
Időkeret: A beavatkozás végén
Igen/Nem
A beavatkozás végén
fokális elváltozások
Időkeret: A beavatkozás végén
Igen/Nem
A beavatkozás végén
faroklebeny méretei
Időkeret: A beavatkozás végén
cm
A beavatkozás végén
portál áramlási sebessége
Időkeret: A beavatkozás végén
cm/s
A beavatkozás végén
epeúti / epehólyag rendellenességek
Időkeret: A beavatkozás végén
Igen/Nem
A beavatkozás végén
nyirokcsomók jelenléte
Időkeret: A beavatkozás végén
Igen/Nem
A beavatkozás végén
szabad folyadék
Időkeret: A beavatkozás végén
Igen/Nem
A beavatkozás végén
vizsgálati idő
Időkeret: A beavatkozás végén
jegyzőkönyv
A beavatkozás végén
hangminőség
Időkeret: A beavatkozás végén
Megfelelő/Nem megfelelő
A beavatkozás végén
videó minőség
Időkeret: A beavatkozás végén
Megfelelő/Nem megfelelő
A beavatkozás végén
a beteg elégedettsége
Időkeret: A beavatkozás végén
Igen/Nem
A beavatkozás végén
a jelentések közötti megegyezési arányok
Időkeret: A beavatkozás végén
1. kategória: teljes egyetértés/egyeztetés a teleradiológus jelentéseivel; 2. kategória: kisebb eltérés, amely nem befolyásolja a betegkezelést, beleértve a fedezeti terminológiát és a kétértelmű különbségeket, például zsíros vagy közepesen zsíros máj; 3. kategória: jelentős eltérés, amely valószínűleg hatással lenne/megváltoztatná a betegkezelést, de nem vezetne a beteg számára kedvezőtlen kimenetelhez; 4. kategória: jelentős eltérés, amely hatással lehet a betegkezelésre, és a beteg számára kedvezőtlen következményekkel járna.
A beavatkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Naik Vietti Violi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BASEC 2024-D0048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel