病毒性肝炎中的传统超声与远程超便携式超声 (RUTH)
2025年3月31日 更新者：Naik Vietti Violi
病毒性肝炎腹部检查常规超声与远程超便携式超声的比较
具有远程放射能力的超便携式超声（TUP）与传统超声（CUS）对病毒性肝炎患者腹部超声检查的比较
研究概览
详细说明
主要目标 该调查主要旨在确定基于定义的成像标准使用 TUP 和 CUS 实现的腹部超声检查的性能 次要目标 评估使用超便携式超声的满意度、舒适度和可重复性
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Naik Vietti Violi, MD
- 电话号码：+41795560240
- 邮箱：naik.vietti-violi@chuv.ch
研究联系人备份
- 姓名：Giuseppe Gullo, MSc
- 电话号码：+41213144444
- 邮箱：giuseppe.gullo@chuv.ch
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- Lausanne University Hospital
-
接触：
- Naïk Vietti Violi, MD
- 电话号码：+417955600240
- 邮箱：naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
每个门诊患者均由开具医生转诊至放射科的病毒性肝炎患者进行腹部超声检查
描述
纳入标准：
- 受试者签署的知情同意书
- 所有计划进行超声检查的病毒性肝炎成年患者
排除标准：
- 已知或怀疑的违规行为
- 无法遵循研究程序，例如 由于参加者的语言问题、心理障碍、痴呆等，
- 之前参加当前研究的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病毒性肝炎患者
每个门诊患者均由开具医生转诊至放射科的病毒性肝炎患者进行腹部超声检查
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诊断患有病毒性肝炎的高危人群腹部超声检查的比较：具有远程放射能力的超便携式超声检查 (TUP) 与传统超声检查 (CUS)。
诊断患有病毒性肝炎的高危人群腹部超声检查的比较：具有远程放射能力的超便携式超声检查 (TUP) 与传统超声检查 (CUS)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 US LI-RADS 类别，对病毒性肝炎患者的肝脏病变进行 TUP 与 CUS 腹部影像学比较
大体时间：干预结束时
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LI RADS 类别 无观察结果 或 仅明确良性观察结果 观察结果直径 < 10 毫米，并非绝对良性 观察结果直径 ≥ 10 毫米，并非绝对良性 或 静脉内出现新血栓 |
干预结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏可视化评分
大体时间：干预结束时
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没有或最少的限制；中等限制；严重的限制
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干预结束时
|
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肝脏表面结节
大体时间：干预结束时
|
是/否
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干预结束时
|
|
局灶性病变
大体时间：干预结束时
|
是/否
|
干预结束时
|
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尾状叶尺寸
大体时间：干预结束时
|
厘米
|
干预结束时
|
|
门静脉流速
大体时间：干预结束时
|
厘米/秒
|
干预结束时
|
|
胆道/胆囊异常
大体时间：干预结束时
|
是/否
|
干预结束时
|
|
淋巴结存在
大体时间：干预结束时
|
是/否
|
干预结束时
|
|
游离液体
大体时间：干预结束时
|
是/否
|
干预结束时
|
|
考试时间
大体时间：干预结束时
|
分钟
|
干预结束时
|
|
音频质量
大体时间：干预结束时
|
充足/不充足
|
干预结束时
|
|
视频质量
大体时间：干预结束时
|
充足/不充足
|
干预结束时
|
|
患者满意度
大体时间：干预结束时
|
是/否
|
干预结束时
|
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报告之间的一致率
大体时间：干预结束时
|
第 1 类：与远程放射科医生报告完全一致/匹配；第 2 类：不会影响患者管理的微小差异，包括对冲术语和模糊性差异，例如脂肪肝与中度脂肪肝；第 3 类：可能对患者管理产生影响/改变但不会导致患者不良结果的重大差异；第 4 类：会影响患者管理并导致患者不良结果的重大差异。
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干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naïk Vietti Violi, MD、CHUV-UNIL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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