Konvensjonell ultralyd versus ekstern ultraportabel ultralyd i sammenheng med viral hepatitt (RUTH)
31. mars 2025 oppdatert av: Naik Vietti Violi
Sammenligning mellom konvensjonell ultralyd og ekstern ultraportabel ultralyd for abdominal undersøkelse i sammenheng med viral hepatitt
Sammenligning av abdominal US-undersøkelse hos pasienter med viral hepatitt mellom ultraportabel UL med teleradiologikapasitet (TUP) versus konvensjonell ultralyd (CUS)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål Undersøkelsen søker primært å bestemme ytelsen til abdominale US-undersøkelser realisert med TUP og CUS basert på definerte bildekriterier Sekundære mål Evaluere tilfredshet og komfort og reproduserbarhet ved bruk av ultraportable US
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naik Vietti Violi, MD
- Telefonnummer: +41795560240
- E-post: naik.vietti-violi@chuv.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giuseppe Gullo, MSc
- Telefonnummer: +41213144444
- E-post: giuseppe.gullo@chuv.ch
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Lausanne University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Naïk Vietti Violi, MD
- Telefonnummer: +417955600240
- E-post: naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle polikliniske pasienter henvist til radiologiavdelingen av en forskriver for abdominal UL i sammenheng med viral hepatitt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Informert samtykke signert av subjektet
- Alle voksne pasienter med viral hepatitt som det er planlagt ultralyd for
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren,
- Tidligere påmelding til nåværende studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med viral hepatitt
Alle polikliniske pasienter henvist til radiologiavdelingen av en forskriver for abdominal UL i sammenheng med viral hepatitt
|
Sammenligning av abdominale ultralydundersøkelser i en risikopopulasjon diagnostisert med viral hepatitt: Ultraportabel ultralyd med teleradiologikapasitet (TUP) versus konvensjonell ultralyd (CUS).
Sammenligning av abdominale ultralydundersøkelser i en risikopopulasjon diagnostisert med viral hepatitt: Ultraportabel ultralyd med teleradiologikapasitet (TUP) versus konvensjonell ultralyd (CUS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av TUP versus CUS for abdominal avbildning hos pasienter med viral hepatitt i henhold til amerikanske LI-RADS-kategorier) for leverlesjoner
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
LI RADS kategorier Ingen observasjon ELLER Kun definitivt godartet(e) observasjon(er) Observasjon(er) < 10 mm i diameter, ikke definitivt godartet Observasjon(er) ≥ 10 mm i diameter, ikke definitivt godartet ELLER Ny trombe i venen |
På slutten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for levervisualisering
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
ingen eller minimale begrensninger; moderate begrensninger; alvorlige begrensninger
|
På slutten av intervensjonen
|
|
nodularitet i leverens overflate
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Ja/Nei
|
På slutten av intervensjonen
|
|
fokale lesjoner
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Ja/Nei
|
På slutten av intervensjonen
|
|
kaudatlappens dimensjoner
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
cm
|
På slutten av intervensjonen
|
|
portalstrømningshastighet
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
cm/s
|
På slutten av intervensjonen
|
|
galdeveier / galleblæren abnormiteter
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Ja/Nei
|
På slutten av intervensjonen
|
|
tilstedeværelse av lymfeknuter
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Ja/Nei
|
På slutten av intervensjonen
|
|
fri væske
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Ja/Nei
|
På slutten av intervensjonen
|
|
eksamenstid
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
minutter
|
På slutten av intervensjonen
|
|
lydkvalitet
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Tilstrekkelig/Ikke tilstrekkelig
|
På slutten av intervensjonen
|
|
videokvalitet
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Tilstrekkelig/Ikke tilstrekkelig
|
På slutten av intervensjonen
|
|
pasientens tilfredshet
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Ja/Nei
|
På slutten av intervensjonen
|
|
avtalesatser mellom rapporter
Tidsramme: På slutten av intervensjonen
|
Kategori 1: fullstendig avtale/matching med teleradiolograpporter; Kategori 2: mindre avvik som ikke ville påvirke pasientbehandlingen som inkluderte sikringsterminologi og tvetydige forskjeller, for eksempel fettlever versus moderat fettlever; Kategori 3: store avvik som sannsynligvis vil ha en innvirkning/endring på pasientbehandling, men som ikke vil føre til et ugunstig resultat for pasienten; Kategori 4: store avvik som vil påvirke pasientbehandlingen og føre til uheldige utfall for pasienten.
|
På slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC 2024-D0048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes mellitus | Ikke-alkoholisk Steato-hepatitt (NASH) | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdomCanada