Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele echografie versus ultradraagbare echografie op afstand in de context van virale hepatitis (RUTH)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Naik Vietti Violi

Vergelijking tussen conventionele echografie en ultradraagbare echografie op afstand voor buikonderzoek in de context van virale hepatitis

Vergelijking van buikonderzoek bij patiënten met virale hepatitis tussen ultradraagbare echografie met teleradiologische capaciteiten (TUP) versus conventionele echografie (CUS)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling Het onderzoek heeft in de eerste plaats tot doel de prestaties te bepalen van abdominale US-onderzoeken uitgevoerd met TUP en CUS op basis van gedefinieerde beeldvormingscriteria. Secundaire doelstellingen Evaluatie van de tevredenheid, het comfort en de reproduceerbaarheid van het gebruik van de ultradraagbare US

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • Lausanne University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke poliklinische patiënt die door een voorschrijver naar de afdeling radiologie wordt verwezen voor abdominale US in het kader van virale hepatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon
  • Alle volwassen patiënten met virale hepatitis waarvoor een echografie gepland is

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede niet-naleving
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van de deelnemer,
  • Eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met virale hepatitis
Elke poliklinische patiënt die door een voorschrijver naar de afdeling radiologie wordt verwezen voor abdominale US in het kader van virale hepatitis
Apparaat: TUP ultradraagbare VS met teleradiologiecapaciteiten
Vergelijking van abdominale echografieonderzoeken bij een risicopopulatie met de diagnose virale hepatitis: ultradraagbare echografie met teleradiologische capaciteiten (TUP) versus conventionele echografie (CUS).
Apparaat: CUS conventionele echografie
Vergelijking van abdominale echografieonderzoeken bij een risicopopulatie met de diagnose virale hepatitis: ultradraagbare echografie met teleradiologische capaciteiten (TUP) versus conventionele echografie (CUS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van TUP versus CUS voor beeldvorming van de buik bij patiënten met virale hepatitis volgens Amerikaanse LI-RADS-categorieën voor leverlaesies
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie

LI RADS-categorieën

Geen waarneming OF Alleen beslist goedaardige waarneming(en) Waarneming(en) < 10 mm in diameter, niet beslist goedaardig Waarneming(en) ≥ 10 mm in diameter, niet beslist goedaardig OF Nieuwe trombus in een ader
Aan het einde van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
levervisualisatiescores
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
geen of minimale beperkingen; matige beperkingen; ernstige beperkingen
Aan het einde van de interventie
nodulariteit van het leveroppervlak
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Ja/Nee
Aan het einde van de interventie
focale laesies
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Ja/Nee
Aan het einde van de interventie
afmetingen van de caudate lob
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
cm
Aan het einde van de interventie
portaal stroomsnelheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
cm/sec
Aan het einde van de interventie
galweg-/galblaasafwijkingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Ja/Nee
Aan het einde van de interventie
aanwezigheid van lymfeklieren
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Ja/Nee
Aan het einde van de interventie
gratis vloeistof
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Ja/Nee
Aan het einde van de interventie
examen tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
notulen
Aan het einde van de interventie
audiokwaliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Voldoende/niet voldoende
Aan het einde van de interventie
videokwaliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Voldoende/niet voldoende
Aan het einde van de interventie
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Ja/Nee
Aan het einde van de interventie
overeenkomstpercentages tussen rapporten
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
Categorie 1: volledige overeenstemming/matching met rapporten van teleradiologen; Categorie 2: kleine discrepantie die geen impact zou hebben op het patiëntenbeheer, waaronder hedgingterminologie en dubbelzinnige verschillen, bijvoorbeeld vette versus matige leververvetting; Categorie 3: grote discrepantie die waarschijnlijk een impact/verandering zou hebben op de behandeling van de patiënt, maar die niet zou leiden tot een ongunstig resultaat voor de patiënt; Categorie 4: grote discrepantie die van invloed zou zijn op de behandeling van de patiënt en tot nadelige resultaten voor de patiënt zou leiden.
Aan het einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Naik Vietti Violi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC 2024-D0048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren