Perinteinen ultraääni vs. etäkäyttöinen ultrakannettava ultraääni virushepatiitin yhteydessä (RUTH)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Naik Vietti Violi
Perinteisen ultraäänen ja etä-ultrakannettavan ultraäänen vertailu vatsan tutkimuksessa virushepatiittia
Virushepatiittia sairastavien potilaiden vatsan UA-tutkimuksen vertailu teleradiologiakapasiteetilla (TUP) varustetun ultrasiirrettävän US-tutkimuksen ja tavanomaisen ultraäänitutkimuksen (CUS) välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite Tutkimuksella pyritään ensisijaisesti määrittämään TUP:lla ja CUS:lla tehtyjen vatsa-US-tutkimusten suorituskykyä määriteltyjen kuvantamiskriteerien perusteella. Toissijaiset tavoitteet Arvioi ultrakannettavan U:n käytön tyytyväisyyttä ja mukavuutta sekä toistettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naik Vietti Violi, MD
- Puhelinnumero: +41795560240
- Sähköposti: naik.vietti-violi@chuv.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe Gullo, MSc
- Puhelinnumero: +41213144444
- Sähköposti: giuseppe.gullo@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Lausanne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naïk Vietti Violi, MD
- Puhelinnumero: +417955600240
- Sähköposti: naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen avopotilas, jonka lääkäri on lähettänyt radiologian osastolle vatsan yhdysvaltain virushepatiitin yhteydessä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asiantuntijan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Kaikki aikuispotilaat, joilla on virushepatiitti ja joille suunnitellaan ultraäänitutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on virushepatiitti
Jokainen avopotilas, jonka lääkäri on lähettänyt radiologian osastolle vatsan yhdysvaltain virushepatiitin yhteydessä
|
Vatsan ultraäänitutkimusten vertailu riskiryhmässä, jolla on diagnosoitu virushepatiitti: Ultrakannettava ultraääni teleradiologialla (TUP) verrattuna perinteiseen ultraäänitutkimukseen (CUS).
Vatsan ultraäänitutkimusten vertailu riskiryhmässä, jolla on diagnosoitu virushepatiitti: Ultrakannettava ultraääni teleradiologialla (TUP) verrattuna perinteiseen ultraäänitutkimukseen (CUS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUP:n ja CUS:n vertailu vatsan kuvantamisessa potilailla, joilla on virushepatiitti US LI-RADS-luokkien mukaan) maksavaurioiden osalta
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
LI RADS -luokat Ei havaintoa TAI Vain ehdottomasti hyvänlaatuinen havainto(t) Havainto(t) < 10 mm halkaisijaltaan, ei ehdottomasti hyvänlaatuinen Havainto(t) ≥ 10 mm halkaisijaltaan, ei ehdottomasti hyvänlaatuinen TAI Uusi laskimotukos |
Intervention lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan visualisointipisteet
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
ei rajoituksia tai vähimmäisrajoituksia; kohtalaiset rajoitukset; vakavia rajoituksia
|
Intervention lopussa
|
|
maksan pinnan nodulaarisuus
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Kyllä/Ei
|
Intervention lopussa
|
|
fokaaliset vauriot
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Kyllä/Ei
|
Intervention lopussa
|
|
hännän lohkon mitat
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
cm
|
Intervention lopussa
|
|
portaalin virtausnopeus
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
cm/s
|
Intervention lopussa
|
|
sappiteiden/sappirakon poikkeavuudet
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Kyllä/Ei
|
Intervention lopussa
|
|
imusolmukkeiden läsnäolo
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Kyllä/Ei
|
Intervention lopussa
|
|
vapaata nestettä
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Kyllä/Ei
|
Intervention lopussa
|
|
koeaika
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
minuuttia
|
Intervention lopussa
|
|
äänen laatu
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Riittävä/Ei riittävä
|
Intervention lopussa
|
|
videon laatu
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Riittävä/Ei riittävä
|
Intervention lopussa
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Kyllä/Ei
|
Intervention lopussa
|
|
raporttien väliset sopimushinnat
Aikaikkuna: Intervention lopussa
|
Luokka 1: täydellinen sopimus teleradiologin raporttien kanssa; Luokka 2: vähäinen poikkeama, joka ei vaikuttaisi potilaan hoitoon ja joka sisälsi suojausterminologian ja moniselitteiset erot, esimerkiksi rasva- ja kohtalainen rasvamaksa; Luokka 3: merkittävä ero, jolla todennäköisesti olisi vaikutusta/muutosta potilaan hoitoon, mutta joka ei johtaisi haitalliseen lopputulokseen potilaalle; Luokka 4: merkittävä ero, joka vaikuttaisi potilaan hoitoon ja johtaisi potilaalle haitallisiin tuloksiin.
|
Intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2024-D0048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .