Konwencjonalne USG kontra zdalne ultraprzenośne ultradźwięki w kontekście wirusowego zapalenia wątroby (RUTH)
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Naik Vietti Violi
Porównanie konwencjonalnego USG ze zdalnym ultraprzenośnym ultradźwiękiem do badania jamy brzusznej w kontekście wirusowego zapalenia wątroby
Porównanie badania USG jamy brzusznej u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby pomiędzy ultraprzenośnym USG z możliwością teleradiologii (TUP) a konwencjonalnym USG (CUS)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Cel główny Celem badania jest przede wszystkim określenie skuteczności badań USG jamy brzusznej wykonywanych za pomocą TUP i CUS w oparciu o określone kryteria obrazowania. Cele drugorzędne Ocena satysfakcji, komfortu i powtarzalności korzystania z ultraprzenośnego USG
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naik Vietti Violi, MD
- Numer telefonu: +41795560240
- E-mail: naik.vietti-violi@chuv.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giuseppe Gullo, MSc
- Numer telefonu: +41213144444
- E-mail: giuseppe.gullo@chuv.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Lausanne University Hospital
-
Kontakt:
- Naïk Vietti Violi, MD
- Numer telefonu: +417955600240
- E-mail: naik.vietti-violi@chuv.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent ambulatoryjny kierowany na oddział radiologii przez lekarza przepisującego badanie USG jamy brzusznej w kontekście wirusowego zapalenia wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda podpisana przez podmiot
- Wszyscy dorośli pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby, u których planowane jest badanie USG
Kryteria wykluczenia:
- Znane lub podejrzewane naruszenie
- Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika,
- Poprzednie zapisy do bieżącego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby
Każdy pacjent ambulatoryjny kierowany na oddział radiologii przez lekarza przepisującego badanie USG jamy brzusznej w kontekście wirusowego zapalenia wątroby
|
Porównanie badań ultrasonograficznych jamy brzusznej w grupie ryzyka, u której zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby: ultraprzenośne USG z możliwością teleradiologii (TUP) w porównaniu z konwencjonalnym USG (CUS).
Porównanie badań ultrasonograficznych jamy brzusznej w grupie ryzyka, u której zdiagnozowano wirusowe zapalenie wątroby: ultraprzenośne USG z możliwością teleradiologii (TUP) w porównaniu z konwencjonalnym USG (CUS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie TUP i CUS w badaniach obrazowych jamy brzusznej u chorych na wirusowe zapalenie wątroby według kategorii US LI-RADS) dla zmian w wątrobie
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Kategorie LI RADS Brak obserwacji LUB Tylko zdecydowanie łagodne obserwacje Obserwacje o średnicy < 10 mm, niezbyt łagodne Obserwacje ≥ 10 mm średnicy, niezbyt łagodne LUB Nowy zakrzep w żyle |
Na koniec interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki wizualizacji wątroby
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
brak lub minimalne ograniczenia; umiarkowane ograniczenia; poważne ograniczenia
|
Na koniec interwencji
|
|
guzowatość powierzchni wątroby
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Tak/Nie
|
Na koniec interwencji
|
|
zmiany ogniskowe
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Tak/Nie
|
Na koniec interwencji
|
|
wymiary płata ogoniastego
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
cm
|
Na koniec interwencji
|
|
prędkość przepływu portalu
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
cm/s
|
Na koniec interwencji
|
|
nieprawidłowości dróg żółciowych/pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Tak/Nie
|
Na koniec interwencji
|
|
obecność węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Tak/Nie
|
Na koniec interwencji
|
|
wolny płyn
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Tak/Nie
|
Na koniec interwencji
|
|
czas egzaminu
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
protokół
|
Na koniec interwencji
|
|
jakość dźwięku
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Odpowiednie/nieodpowiednie
|
Na koniec interwencji
|
|
jakość wideo
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Odpowiednie/nieodpowiednie
|
Na koniec interwencji
|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Tak/Nie
|
Na koniec interwencji
|
|
współczynniki zgodności pomiędzy raportami
Ramy czasowe: Na koniec interwencji
|
Kategoria 1: pełna zgodność/zgodność z raportami teleradiologów; Kategoria 2: niewielka rozbieżność, która nie miałaby wpływu na postępowanie z pacjentem, obejmująca terminologię zabezpieczającą i niejednoznaczne różnice, na przykład stłuszczenie wątroby w porównaniu z umiarkowanym stłuszczeniem wątroby; Kategoria 3: duża rozbieżność, która prawdopodobnie miałaby wpływ/zmianę w leczeniu pacjenta, ale nie prowadziłaby do niekorzystnego wyniku dla pacjenta; Kategoria 4: duża rozbieżność, która mogłaby mieć wpływ na leczenie pacjenta i prowadzić do niekorzystnych wyników dla pacjenta.
|
Na koniec interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naïk Vietti Violi, MD, CHUV-UNIL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC 2024-D0048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .