ARDS患者における非侵襲性横隔神経刺激
2024年8月25日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
ARDS患者における非侵襲性横隔神経刺激 - 実現可能性研究
機械換気中の横隔膜活動の低下は、横隔膜廃用性萎縮、無気肺、肺のストレスと緊張の増加、および血行動態障害を引き起こす可能性があります。
これにより、人工呼吸器の使用期間が延長され、離乳がより困難になり、さらには死亡率が増加する可能性があります。
横隔膜の活動を促進するために横隔神経刺激を同期させると、人工呼吸器誘発性の肺損傷や人工呼吸器誘発性の横隔膜機能不全が予防され、それによって患者の転帰が改善される可能性があります。
外科的に埋め込まれた横隔神経刺激は、特定の神経疾患に使用されていますが、人工呼吸器を受けているARDS患者における経皮的非侵襲的同期横隔神経刺激の効果は依然として不明であり、さらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は、急性低酸素性呼吸不全（AHRF）患者にとって重要な治療法です。
しかし、機械換気中の横隔膜活動の低下は、横隔膜廃用性萎縮、無気肺、肺のストレスと緊張の増加、および血行動態障害を引き起こす可能性があります。
これにより、人工呼吸器の使用期間が延長され、離脱がより困難になり、さらにはこれらの患者の死亡率が増加する可能性があります。
人工呼吸器を受けている AHRF 患者では、肺と横隔膜を保護する換気下で中程度の自発呼吸を維持することが依然として困難です。
横隔膜の活動を促進するために横隔神経刺激を同期させると、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) および人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) が予防され、それによって患者の転帰が改善される可能性があります。
外科的に埋め込まれた横隔神経刺激は、特定の神経疾患に使用されていますが、人工呼吸器を受けている急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者における経皮的非侵襲的同期横隔神経刺激の効果は依然として不明であり、さらなる調査が必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ling liu, phD
- 電話番号：15901599659
- メール：18826401594@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
コンタクト：
- ling liu, phD
- 電話番号：15901599659
- メール：18826401594@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 制御人工呼吸器を受けている成人 ARDS 患者
- 気管内挿管の継続時間が 48 時間未満である
除外基準:
- 運動ニューロンまたは筋肉に影響を与える神経学的状態（例： ALS）
- 横隔神経の麻痺
- 脊髄損傷が証明されている、または脊髄損傷の疑いがある
- 横隔膜の動きを制限する条件
- 植込み型心臓サポートシステム（ペースメーカー、植込み型除細動器）を装着している患者
- 埋め込み型医療ポンプを装着している患者
- 妊娠
- 喉/首の領域に皮膚病変、感染症、または狭窄がある患者
- 金属インプラントを装着している患者さん
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNSグループ
ARDS患者における横隔神経の電気刺激。
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非侵襲的な横隔神経刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十分な一回換気量の頻度
時間枠：手順（登録から抜管まで）
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刺激された呼吸の総数のうち、カットオフ目標一回換気量（3～6 ml/kg 理想体重）を超える刺激された呼吸の割合
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手順（登録から抜管まで）
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非侵襲的電気刺激の導入を迅速に成功させる
時間枠：手順（登録から抜管まで）
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最初に成功した横隔膜電気刺激から最適な刺激部位を特定するまでの時間 (秒単位)
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手順（登録から抜管まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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駆動圧力
時間枠：手順（登録から抜管まで）
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駆動圧は容積制御モードで測定され、プラトー圧と呼気終末陽圧の差として計算されました。
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手順（登録から抜管まで）
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隔膜肥厚率
時間枠：28日まで
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横隔膜の超音波で測定された横隔膜の肥厚率。
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28日まで
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ダイヤフラム可動域
時間枠：28日まで
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横隔膜の超音波を使用して測定された横隔膜の偏位。
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28日まで
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：手順（登録から抜管まで）
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MIP は、電磁横隔神経刺激中に人工呼吸器によって測定されます。
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手順（登録から抜管まで）
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換気分布
時間枠：手順（登録から抜管まで）
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換気量分布はEITによって測定されました
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手順（登録から抜管まで）
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：手順（登録から抜管まで）
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呼吸器系のコンプライアンスは、プラトー圧と呼気終末陽圧の差に対する一回換気量の比として計算されます。
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手順（登録から抜管まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ling liu, phD、Zhongda hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月25日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。