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ARDS 患者的无创膈神经刺激

2024年8月25日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China

ARDS 患者的无创膈神经刺激 - 可行性研究

机械通气期间膈肌活动减少可导致膈肌废用性萎缩、肺不张、肺应力和应变增加以及血流动力学损伤。 反过来，这可能会延长机械通气的持续时间，使脱机变得更加困难，甚至增加死亡率。 同步膈神经刺激促进膈肌活动可以预防呼吸机引起的肺损伤和呼吸机引起的膈肌功能障碍，从而改善患者的预后。 手术植入膈神经刺激已用于某些神经系统疾病，但经皮非侵入性同步膈神经刺激对接受机械通气的 ARDS 患者的影响仍不清楚，需要进一步研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

机械通气是急性低氧性呼吸衰竭（AHRF）患者的重要治疗方法。 然而，机械通气期间膈肌活动减少可导致膈肌废用性萎缩、肺不张、肺应力和应变增加以及血流动力学损伤。 反过来，这可能会延长机械通气的持续时间，使脱机变得更加困难，甚至增加这些患者的死亡率。 对于接受机械通气的 AHRF 患者，在肺和膈肌保护性通气下维持适度的自主呼吸仍然具有挑战性。 同步膈神经刺激以促进膈肌活动可以预防呼吸机引起的肺损伤（VILI）和呼吸机引起的膈肌功能障碍（VIDD），从而改善患者的预后。 手术植入膈神经刺激已用于某些神经系统疾病，但经皮非侵入性同步膈神经刺激对接受机械通气的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的影响仍不清楚，需要进一步研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 招聘中
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 接受受控机械通气的成人 ARDS 患者
  2. 气管插管持续时间 < 48 小时

排除标准：

  1. 影响运动神经元或肌肉的神经系统疾病（例如， 肌萎缩侧索硬化症）
  2. 膈神经麻痹
  3. 已证实或疑似脊髓损伤
  4. 限制隔膜运动的条件
  5. 植入心脏支持系统的患者（起搏器、植入除颤器）
  6. 植入医用泵的患者
  7. 怀孕
  8. 喉咙/颈部有皮肤损伤、感染或狭窄的患者
  9. 金属植入物患者
  10. 拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：三七总皂苷组
ARDS 患者膈神经的电刺激。
设备：三七总皂苷组
无创膈神经刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足够潮气量的频率
大体时间：程序（从登记到拔管）
高于截止目标潮气量（3-6 毫升/千克理想体重）的刺激呼吸占刺激呼吸总数的百分比
程序（从登记到拔管）
成功无创电刺激部署的速度
大体时间：程序（从登记到拔管）
第一次成功电膈刺激与识别最佳刺激位点之间的时间（以秒为单位）
程序（从登记到拔管）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
驱动压力
大体时间：程序（从登记到拔管）
驱动压以容量控制模式测量，并计算为平台压与呼气末正压之间的差值
程序（从登记到拔管）
隔膜增厚分数
大体时间：长达 28 天
通过隔膜超声测量隔膜增厚分数。
长达 28 天
隔膜偏移
大体时间：长达 28 天
通过隔膜超声波测量隔膜偏移。
长达 28 天
最大吸气压力 (MIP)
大体时间：程序（从登记到拔管）
MIP 是在电磁膈神经刺激期间通过机械呼吸机测量的。
程序（从登记到拔管）
通风分布
大体时间：程序（从登记到拔管）
通过EIT测量通风分布
程序（从登记到拔管）
呼吸系统合规性
大体时间：程序（从登记到拔管）
呼吸系统顺应性计算为潮气量与平台压和呼气末正压之差的比率。
程序（从登记到拔管）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southeast University, China

调查人员

  • 首席研究员：ling liu, phD、Zhongda hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月25日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月25日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NPES-diaphragm protection

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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