ARDS 환자의 비침습적 횡격막 신경 자극
2024년 8월 25일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
ARDS 환자의 비침습적 횡경막 신경 자극 - 타당성 조사
기계적 환기 중 횡격막 활동이 감소하면 횡격막 무사용 위축, 무기폐, 폐 스트레스 및 긴장 증가, 혈역학적 손상이 발생할 수 있습니다.
이는 결국 기계적 환기 기간을 연장시키고, 이유식을 더욱 어렵게 만들고, 심지어 사망률을 증가시킬 수도 있습니다.
횡격막 활동을 촉진하기 위해 횡경막 신경 자극을 동기화하면 인공호흡기로 인한 폐 손상과 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애를 예방하여 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
외과적으로 이식된 횡격막 신경 자극은 특정 신경 질환에 사용되었지만 기계적 환기를 받는 ARDS 환자에서 경피적 비침습적 동기 횡경막 신경 자극의 효과는 불분명하며 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자에게 중요한 치료법입니다.
그러나 기계적 환기 중 횡격막 활동이 감소하면 횡격막 무사용 위축, 무기폐, 폐 스트레스 및 긴장 증가, 혈역학적 손상이 발생할 수 있습니다.
이는 결국 기계적 환기 기간을 연장시키고, 이유식을 더욱 어렵게 만들고, 심지어 이러한 환자의 사망률을 증가시킬 수 있습니다.
기계적 환기를 받는 AHRF 환자의 경우 폐 및 횡경막 보호 환기 하에서 중간 정도의 자발 호흡을 유지하는 것이 여전히 어렵습니다.
횡격막 활동을 촉진하기 위해 횡격막 신경 자극을 동기화하면 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI) 및 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD)를 예방하여 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
외과적으로 이식된 횡격막 신경 자극은 특정 신경 질환에 사용되었지만 기계적 환기를 받는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에서 경피적 비침습적 동기 횡경막 신경 자극의 효과는 아직 불분명하며 추가 조사가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ling liu, phD
- 전화번호: 15901599659
- 이메일: 18826401594@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
연락하다:
- ling liu, phD
- 전화번호: 15901599659
- 이메일: 18826401594@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기계적 환기 조절을 받는 성인 ARDS 환자
- 기관내 삽관 기간 < 48시간
제외 기준:
- 운동 뉴런이나 근육에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 루게릭병)
- 횡경막 신경의 마비
- 척수 손상이 입증되었거나 의심되는 경우
- 다이어프램 움직임을 제한하는 조건
- 심장보조장치(심박조율기, 이식형 제세동기)를 이식한 환자
- 의료용 펌프를 이식한 환자
- 임신
- 목/목 부위에 피부 병변, 감염 또는 협착이 있는 환자
- 금속 임플란트 환자
- 고지된 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PNS 그룹
ARDS 환자의 횡격막 신경의 전기 자극.
|
비침습적 횡격막 신경 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충분한 일회 호흡량의 빈도
기간: 절차(등록부터 발관까지)
|
자극된 총 호흡 횟수 중 컷오프 목표 일회 호흡량(3~6ml/kg 이상적인 체중)을 초과하는 자극된 호흡의 비율
|
절차(등록부터 발관까지)
|
|
성공적인 비침습적 전기 자극 배포 속도
기간: 절차(등록부터 발관까지)
|
첫 번째 성공적인 전기 횡격막 자극과 최적의 자극 위치 식별 사이의 시간(초)
|
절차(등록부터 발관까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운전 압력
기간: 절차(등록부터 발관까지)
|
구동 압력은 용적 제어 모드에서 측정되었으며 고원 압력과 호기말 양압의 차이로 계산되었습니다.
|
절차(등록부터 발관까지)
|
|
다이어프램 농축 비율
기간: 최대 28일
|
다이어프램 초음파로 측정한 다이어프램 농축 비율.
|
최대 28일
|
|
다이어프램 소풍
기간: 최대 28일
|
다이어프램의 초음파로 측정된 다이어프램 편위.
|
최대 28일
|
|
최대 흡기압(MIP)
기간: 절차(등록부터 발관까지)
|
MIP는 전자기 횡경막 신경 자극 동안 기계적 인공호흡기에 의해 측정됩니다.
|
절차(등록부터 발관까지)
|
|
환기 분포
기간: 절차(등록부터 발관까지)
|
환기 분포는 EIT로 측정되었습니다.
|
절차(등록부터 발관까지)
|
|
호흡기계 순응도
기간: 절차(등록부터 발관까지)
|
호흡계 순응도는 안정기 압력과 호기말 양압 간의 차이에 대한 일회 호흡량의 비율로 계산됩니다.
|
절차(등록부터 발관까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ling liu, phD, Zhongda hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PNS 그룹에 대한 임상 시험
-
Curonix LLCAZ Delta; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus완전한
-
Hypersound Medical Inc아직 모집하지 않음만성 무릎 통증 | 수술 후 신경병성 통증 | 만성 무릎 골관절염
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação Faculdade de Medicina완전한
-
Beijing Sport University완전한피질 흥분성 | 뇌 자극 | 말초 신경 자극 | 모터 관찰중국
-
Micron Medical Corporation아직 모집하지 않음만성 고관절 통증 | Idiopathic Hip Pain