Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione non invasiva del nervo frenico nei pazienti con ARDS

25 agosto 2024 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Stimolazione non invasiva del nervo frenico nei pazienti con ARDS: uno studio di fattibilità

La ridotta attività diaframmatica durante la ventilazione meccanica può portare ad atrofia da disuso diaframmatico, atelettasia, aumento dello stress e della tensione polmonare e compromissione emodinamica. Ciò, a sua volta, può prolungare la durata della ventilazione meccanica, rendere più difficile lo svezzamento e persino aumentare la mortalità. La sincronizzazione della stimolazione del nervo frenico per promuovere l’attività diaframmatica può prevenire il danno polmonare indotto dal ventilatore e la disfunzione del diaframma indotta dal ventilatore, migliorando così i risultati per i pazienti. La stimolazione del nervo frenico impiantata chirurgicamente è stata utilizzata in alcuni disturbi neurologici, ma gli effetti della stimolazione percutanea non invasiva sincronizzata del nervo frenico nei pazienti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica rimangono poco chiari e richiedono ulteriori indagini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è un trattamento importante per i pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF). Tuttavia, una ridotta attività diaframmatica durante la ventilazione meccanica può portare ad atrofia da disuso diaframmatico, atelettasia, aumento dello stress e della tensione polmonare e compromissione emodinamica. Ciò, a sua volta, può prolungare la durata della ventilazione meccanica, rendere più difficile lo svezzamento e persino aumentare la mortalità in questi pazienti. Nei pazienti con AHRF sottoposti a ventilazione meccanica, il mantenimento di una respirazione spontanea moderata sotto ventilazione protettiva polmonare e diaframmatica rimane impegnativo. La sincronizzazione della stimolazione del nervo frenico per promuovere l’attività diaframmatica può prevenire il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e la disfunzione del diaframma indotta dal ventilatore (VIDD), migliorando così i risultati per i pazienti. La stimolazione del nervo frenico impiantata chirurgicamente è stata utilizzata in alcuni disturbi neurologici, ma gli effetti della stimolazione percutanea non invasiva sincronizzata del nervo frenico nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) sottoposti a ventilazione meccanica rimangono poco chiari e richiedono ulteriori indagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti adulti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica controllata
  2. La durata dell'intubazione endotracheale < 48 ore

Criteri di esclusione:

  1. Condizione neurologica che colpisce il motoneurone o il muscolo (ad es. SLA)
  2. Paralisi del nervo frenico
  3. Lesione del midollo spinale accertata o sospetta
  4. Condizioni che limitano il movimento del diaframma
  5. Pazienti con sistemi di supporto cardiaco impiantati (pacemaker, defibrillatore impiantato)
  6. Pazienti con pompe mediche impiantate
  7. Gravidanza
  8. Pazienti con lesioni cutanee, infezioni o stenosi nella zona della gola/collo
  9. Pazienti con impianti metallici
  10. Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PNS
Stimolazione elettrica del nervo frenico nei pazienti con ARDS.
Dispositivo: Gruppo PNS
stimolazione non invasiva del nervo frenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di un volume corrente sufficiente
Lasso di tempo: Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
Percentuale di respiri stimolati al di sopra del volume corrente target di cut-off (3-6 ml/kg di peso corporeo ideale) sul numero totale di respiri stimolati
Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
La velocità di successo dell’implementazione della stimolazione elettrica non invasiva
Lasso di tempo: Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
Tempo tra la prima stimolazione elettrica frenica riuscita e l'identificazione del luogo di stimolazione ottimale in secondi
Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di guida
Lasso di tempo: Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
la pressione guida è stata misurata in modalità a volume controllato e calcolata come differenza tra la pressione di plateau e la pressione positiva di fine espirazione
Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
Frazione di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Frazione di ispessimento del diaframma misurata con ultrasuoni del diaframma.
fino a 28 giorni
Escursione del diaframma
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Escursione del diaframma misurata con ultrasuoni del diaframma.
fino a 28 giorni
Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
La MIP viene misurata dal ventilatore meccanico durante la stimolazione elettromagnetica del nervo frenico.
Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
la distribuzione della ventilazione è stata misurata mediante EIT
Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)
La compliance del sistema respiratorio viene calcolata come il rapporto tra il volume corrente e la differenza tra la pressione di plateau e la pressione positiva di fine espirazione.
Procedura (dall'arruolamento all'estubazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPES-diaphragm protection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo PNS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi