Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv frenisk nervestimulation hos ARDS-patienter

25. august 2024 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Ikke-invasiv Frenisk nervestimulation hos ARDS-patienter - en gennemførlighedsundersøgelse

Nedsat diaphragmatisk aktivitet under mekanisk ventilation kan føre til diafragmatisk misbrugsatrofi, atelektase, øget lungestress og -belastning og hæmodynamisk svækkelse. Dette kan igen forlænge varigheden af ​​mekanisk ventilation, gøre fravænning vanskeligere og endda øge dødeligheden. Synkronisering af phrenic nervestimulation for at fremme diaphragmatisk aktivitet kan forhindre ventilator-induceret lungeskade og ventilator-induceret diaphragma dysfunktion og derved forbedre patientens resultater. Kirurgisk implanteret frenisk nervestimulation er blevet brugt til visse neurologiske lidelser, men virkningerne af perkutan ikke-invasiv synkroniseret frenisk nervestimulation hos patienter med ARDS, der gennemgår mekanisk ventilation, forbliver uklare og kræver yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation er en vigtig behandling for patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF). Men reduceret diafragmatisk aktivitet under mekanisk ventilation kan føre til diafragmatisk misbrugsatrofi, atelektase, øget lungestress og -belastning og hæmodynamisk svækkelse. Dette kan igen forlænge varigheden af ​​mekanisk ventilation, gøre fravænning vanskeligere og endda øge dødeligheden hos disse patienter. Hos patienter med AHRF, der gennemgår mekanisk ventilation, er det fortsat udfordrende at opretholde moderat spontan vejrtrækning under lunge- og mellemgulvsbeskyttelse. Synkronisering af phrenic nervestimulation for at fremme diaphragmatisk aktivitet kan forhindre ventilator-induceret lungeskade (VILI) og ventilator-induceret diaphragm dysfunction (VIDD), og derved forbedre patientens resultater. Kirurgisk implanteret frenisk nervestimulation er blevet brugt til visse neurologiske lidelser, men virkningerne af perkutan ikke-invasiv synkroniseret frenisk nervestimulation hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS), der gennemgår mekanisk ventilation, forbliver uklare og kræver yderligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ARDS-patienter, der gennemgår kontrolleret mekanisk ventilation
  2. Varigheden af ​​endotracheal intubation < 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologisk tilstand, der påvirker motorisk neuron eller muskel (f. ALS)
  2. Lammelse af phrenic nerve
  3. Påvist eller mistænkt rygmarvsskade
  4. Forhold, der begrænser membranens bevægelse
  5. Patienter med implanterede hjertestøttesystemer (pacemaker, implanteret defibrillator)
  6. Patienter med indopererede medicinske pumper
  7. Graviditet
  8. Patienter med hudlæsioner, infektioner eller forsnævringer i hals-/halsområdet
  9. Patienter med metalliske implantater
  10. Afvisning af at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNS gruppe
Elektrisk stimulering af phrenic nerve hos ARDS-patienter.
Enhed: PNS gruppe
ikke-invasiv stimulering af frenisk nerve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens af tilstrækkelig tidevandsvolumen
Tidsramme: Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
Procentdel af stimulerede vejrtrækninger over cut-off-måltidalvolumen (3-6 ml/kg ideel kropsvægt) ud af det samlede antal stimulerede vejrtrækninger
Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
Hastigheden af ​​vellykket ikke-invasiv udrulning af elektrisk stimulering
Tidsramme: Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
Tid mellem den første vellykkede elektriske phrenic stimulation og identifikation af det optimale stimulation locus i sekunder
Procedure (fra tilmelding til ekstubation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køretryk
Tidsramme: Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
drivtrykket blev målt i volumenkontrolleret tilstand og beregnet som forskellen mellem plateautryk og positivt slutekspiratorisk tryk
Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
Diafragma fortykkelsesfraktion
Tidsramme: op til 28 dage
Membranens fortykkelsesfraktion målt med ultralyd af membranen.
op til 28 dage
Diafragma udflugt
Tidsramme: op til 28 dage
Diaphragma excursion målt med ultralyd af diaphragma.
op til 28 dage
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
MIP måles af den mekaniske ventilator under elektromagnetisk frenisk nervestimulation.
Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
ventilationsfordeling
Tidsramme: Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
ventilationsfordelingen blev målt af EIT
Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
Overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: Procedure (fra tilmelding til ekstubation)
Respirationssystemets compliance beregnes som forholdet mellem tidalvolumen og forskellen mellem plateautryk og positivt endeekspiratorisk tryk.
Procedure (fra tilmelding til ekstubation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPES-diaphragm protection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med PNS gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner