Ikke-invasiv frenisk nervestimulering hos ARDS-pasienter
25. august 2024 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Ikke-invasiv frenisk nervestimulering hos ARDS-pasienter - en mulighetsstudie
Redusert diafragmatisk aktivitet under mekanisk ventilasjon kan føre til diafragmatisk misbruksatrofi, atelektase, økt lungestress og -belastning, og hemodynamisk svekkelse.
Dette kan igjen forlenge varigheten av mekanisk ventilasjon, gjøre avvenning vanskeligere og til og med øke dødeligheten.
Synkronisering av frenisk nervestimulering for å fremme diafragmatisk aktivitet kan forhindre respiratorindusert lungeskade og respiratorindusert diafragmadysfunksjon, og dermed forbedre pasientresultatene.
Kirurgisk implantert frenisk nervestimulering har blitt brukt ved visse nevrologiske lidelser, men effekten av perkutan ikke-invasiv synkronisert frenisk nervestimulering hos pasienter med ARDS som gjennomgår mekanisk ventilasjon forblir uklare og krever ytterligere undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon er en viktig behandling for pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (AHRF).
Imidlertid kan redusert diafragmatisk aktivitet under mekanisk ventilasjon føre til diafragmatisk misbruksatrofi, atelektase, økt lungestress og -belastning og hemodynamisk svekkelse.
Dette kan igjen forlenge varigheten av mekanisk ventilasjon, gjøre avvenning vanskeligere og til og med øke dødeligheten hos disse pasientene.
Hos pasienter med AHRF som gjennomgår mekanisk ventilasjon, er det fortsatt utfordrende å opprettholde moderat spontan pust under lunge- og diafragmabeskyttende ventilasjon.
Synkronisering av frenisk nervestimulering for å fremme diafragmatisk aktivitet kan forhindre respiratorindusert lungeskade (VILI) og respiratorindusert diafragma dysfunksjon (VIDD), og dermed forbedre pasientresultatene.
Kirurgisk implantert frenisk nervestimulering har blitt brukt ved visse nevrologiske lidelser, men effekten av perkutan ikke-invasiv synkronisert frenisk nervestimulering hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) som gjennomgår mekanisk ventilasjon er fortsatt uklare og krever videre undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ling liu, phD
- Telefonnummer: 15901599659
- E-post: 18826401594@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Ta kontakt med:
- ling liu, phD
- Telefonnummer: 15901599659
- E-post: 18826401594@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne ARDS-pasienter som gjennomgår kontrollert mekanisk ventilasjon
- Varigheten av endotrakeal intubasjon < 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk tilstand som påvirker motorneuron eller muskel (f.eks. ALS)
- Lammelse av phrenic nerve
- Påvist eller mistenkt ryggmargsskade
- Forhold som begrenser diafragmabevegelse
- Pasienter med implanterte hjertestøttesystemer (pacemaker, implantert defibrillator)
- Pasienter med implanterte medisinske pumper
- Svangerskap
- Pasienter med hudlesjoner, infeksjoner eller forsnævringer i svelg/nakkeområdet
- Pasienter med metalliske implantater
- Avslag på å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNS gruppe
Elektrisk stimulering av phrenic nerve hos ARDS-pasienter.
|
ikke-invasiv stimulering av frenisk nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens på nok tidevannsvolum
Tidsramme: Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
Prosentandel av stimulerte åndedrag over grensemålet tidalvolum (3-6 ml/kg ideell kroppsvekt) av det totale antallet stimulerte åndedrag
|
Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
|
Hastigheten til vellykket ikke-invasiv utplassering av elektrisk stimulering
Tidsramme: Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
Tid mellom første vellykkede elektriske phrenic stimulering og identifisering av det optimale stimuleringsstedet i sekunder
|
Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøretrykk
Tidsramme: Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
kjøretrykket ble målt i volumkontrollert modus og beregnet som forskjellen mellom platåtrykk og positivt endeekspirasjonstrykk
|
Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
|
Diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Diafragmafortykningsfraksjon målt med ultralyd av membranen.
|
opptil 28 dager
|
|
Diafragma ekskursjon
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Diafragma ekskursjon målt med ultralyd av diafragma.
|
opptil 28 dager
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
MIP måles av den mekaniske ventilatoren under elektromagnetisk phrenisk nervestimulering.
|
Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
|
ventilasjonsfordeling
Tidsramme: Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
ventilasjonsfordeling ble målt av EIT
|
Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
|
Overholdelse av luftveiene
Tidsramme: Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
Respirasjonssystemets etterlevelse beregnes som forholdet mellom tidalvolum og forskjellen mellom platåtrykk og positivt endeekspirasjonstrykk.
|
Prosedyre (fra påmelding til ekstubering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ling liu, phD, Zhongda hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NPES-diaphragm protection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .