Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja nerwu przeponowego u pacjenta z ARDS

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Nieinwazyjna stymulacja nerwu przeponowego u pacjentów z ARDS – studium wykonalności

Zmniejszona aktywność przepony podczas wentylacji mechanicznej może prowadzić do zaniku przepony, niedodmy, zwiększonego obciążenia i napięcia płuc oraz zaburzeń hemodynamicznych. To z kolei może wydłużyć czas wentylacji mechanicznej, utrudnić odstawienie od matki, a nawet zwiększyć śmiertelność. Synchronizacja stymulacji nerwu przeponowego w celu pobudzenia aktywności przepony może zapobiec uszkodzeniom płuc wywołanym przez respirator i dysfunkcji przepony wywołanej przez respirator, poprawiając w ten sposób wyniki leczenia pacjentów. W niektórych zaburzeniach neurologicznych stosowano chirurgicznie wszczepioną stymulację nerwu przeponowego, ale skutki przezskórnej, nieinwazyjnej zsynchronizowanej stymulacji nerwu przeponowego u pacjentów z ARDS poddawanych wentylacji mechanicznej pozostają niejasne i wymagają dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna jest ważną metodą leczenia pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF). Jednakże zmniejszona aktywność przepony podczas wentylacji mechanicznej może prowadzić do atrofii przepony, niedodmy, zwiększonego obciążenia i napięcia płuc oraz zaburzeń hemodynamicznych. To z kolei może wydłużyć czas wentylacji mechanicznej, utrudnić odstawienie od piersi, a nawet zwiększyć śmiertelność tych pacjentów. U pacjentów z AHRF poddawanych wentylacji mechanicznej utrzymanie umiarkowanego spontanicznego oddychania w ramach wentylacji chroniącej płuca i przeponę pozostaje wyzwaniem. Synchronizacja stymulacji nerwu przeponowego w celu pobudzenia aktywności przepony może zapobiec uszkodzeniu płuc wywołanemu przez respirator (VILI) i dysfunkcji przepony wywołanej przez respirator (VIDD), poprawiając w ten sposób wyniki leczenia pacjentów. Chirurgicznie wszczepiona stymulacja nerwu przeponowego jest stosowana w niektórych zaburzeniach neurologicznych, ale skutki przezskórnej, nieinwazyjnej zsynchronizowanej stymulacji nerwu przeponowego u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) poddawanych wentylacji mechanicznej pozostają niejasne i wymagają dalszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli pacjenci z ARDS poddawani kontrolowanej wentylacji mechanicznej
  2. Czas intubacji dotchawiczej < 48 godz

Kryteria wykluczenia:

  1. Stan neurologiczny wpływający na neuron ruchowy lub mięśnie (np. stwardnienie zanikowe boczne)
  2. Paraliż nerwu przeponowego
  3. Udowodnione lub podejrzewane uszkodzenie rdzenia kręgowego
  4. Warunki ograniczające ruch membrany
  5. Pacjenci z wszczepionymi systemami wspomagania serca (rozrusznik serca, wszczepiony defibrylator)
  6. Pacjenci z wszczepionymi pompami medycznymi
  7. Ciąża
  8. Pacjenci ze zmianami skórnymi, infekcjami lub zwężeniami w okolicy gardła/szyi
  9. Pacjenci z metalowymi implantami
  10. Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PNS
Stymulacja elektryczna nerwu przeponowego u pacjentów z ARDS.
Urządzenie: Grupa PNS
nieinwazyjna stymulacja nerwu przeponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość wystarczającej objętości oddechowej
Ramy czasowe: Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
Procent stymulowanych oddechów powyżej docelowej objętości oddechowej (3–6 ml/kg idealnej masy ciała) w całkowitej liczbie stymulowanych oddechów
Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
Szybkość skutecznego wdrożenia nieinwazyjnej stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
Czas pomiędzy pierwszą skuteczną elektryczną stymulacją przepony a identyfikacją optymalnego miejsca stymulacji w sekundach
Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
ciśnienie napędowe mierzono w trybie kontrolowanym objętością i obliczano jako różnicę między ciśnieniem plateau a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym
Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
Frakcja zagęszczająca membranę
Ramy czasowe: do 28 dni
Frakcja zagęszczająca przeponę mierzona za pomocą ultradźwięków przepony.
do 28 dni
Wycieczka membranowa
Ramy czasowe: do 28 dni
Wychylenie membrany mierzone za pomocą ultradźwięków membrany.
do 28 dni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
MIP jest mierzony przez respirator mechaniczny podczas elektromagnetycznej stymulacji nerwu przeponowego.
Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
rozkład wentylacji mierzono za pomocą EIT
Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
Zgodność układu oddechowego
Ramy czasowe: Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)
Podatność układu oddechowego oblicza się jako stosunek objętości oddechowej do różnicy pomiędzy ciśnieniem plateau a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym.
Postępowanie (od przyjęcia do ekstubacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: ling liu, phD, Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPES-diaphragm protection

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa PNS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj